Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cirkulerende blodcellemonocytter som prædiktiv biomarkør for knoglecystisk fibrosesygdom. Indvirkning af CFTR-korrektorer. (MUCO-OS)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af cirkulerende monocytter som prædiktiv biomarkør for osteoklastogenese i cystisk fibrose-relateret knogletab. Indvirkning af CFTR-korrektorer.

Formålet med undersøgelsen er at lede efter risikofaktorer for at udvikle osteoporose hos patienter med cystisk fibrose.

Blodceller kaldet monocytter vil blive udtaget fra en blodprøve. Disse monocytter vil gøre det muligt at danne en anden klasse af celler kaldet osteoklaster i laboratoriet. Disse sidstnævnte celler er ansvarlige for knoglenedbrydning og fremmer derfor forøgelsen af ​​knogleskørhed. Forskningen vil fokusere på karakteriseringen af ​​disse celler for bedre at forstå deres potentiale (lavt, medium eller højt) til at øge knogleskørhed hos patienter med cystisk fibrose.

Til sidst vil virkningen af ​​CFTR-modulatorer på disse knogleceller blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at karakterisere profilen af ​​cirkulerende monocytter som prædiktiv biomarkør for osteoklastogenese i CF-relateret knoglesygdom.

Efterforskere vil evaluere tilstedeværelsen og reguleringen af ​​CD115 (MCSF-receptor) og CD265 (RANK) membranreceptorer hos cirkulerende monocytter fra patienter med cystisk fibrose.

De vil også analysere virkningen af ​​F508del CFTR-mutationen på differentieringen af ​​monocytter til osteoklaster. Vi vil 1) kvantificere osteoklasters træning og funktionelle aktivitet og 2) teste in vitro virkningerne af korrektorer og potentiatorer af CFTR på resorptionsaktiviteten af ​​differentierede osteoklaster.

Undersøgelsen vil blive forklaret for patienterne, og de vil kun have én blodprøve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med cystisk fibrose
  • deltager i Paris Cochin voksen CF center
  • med mindst F508del-mutation (homozygote eller heterozygote patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • manglende underskrevet samtykke
  • patienter uden en F508del-mutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodmonocytforstadier/osteoklaster
Blodprøve
Biologisk: Blodprøve
Blodudtagning (max 15 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fænotype af CD14 monocytter/osteoklaster
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In vitro test af CFTR modulatorer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
Vaincre la Mucoviscidose

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique HUBERT, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K171004J
  • 2017-A02965-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner