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9-19세 중국 소녀 및 20-26세 젊은 여성(V501-213)에서 4가 인유두종바이러스 백신(V501)의 면역원성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구

2024년 12월 23일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

9-19세 중국 소녀와 20-26세 젊은 여성에서 재조합 인간 유두종 바이러스 4가(유형 6, 11, 16, 18) 백신(V501)의 면역원성, 안전성 및 내약성을 연구하기 위한 3상 공개 라벨 임상 시험 연령

이 연구는 9-19세 중국 소녀와 20-26세 젊은 여성을 대상으로 Gardasil®(4가 인간 유두종 바이러스[qHPV] 백신, V501)의 면역원성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 연구의 1차 가설은 투여 3 후 1개월에 V501의 3회 투여 요법이 혈청 항-HPV 6, 항-HPV 11, 항-HPV 16, 항-HPV 16, 20-26세의 젊은 여성과 비교하여 9-19세 소녀의 HPV 18.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 9-19세의 중국 소녀들과 20-26세의 젊은 여성들이 V501의 3회 투여 요법을 받고 3차 투여 후 최대 1개월(7개월)까지 추적되는 기본 단계로 구성됩니다. 기본 단계에서 V501을 3회 접종한 9-19세 참가자는 확장 단계에 참여할 수 있으며 60개월까지 후속 조치를 받게 됩니다. 연장 단계 동안에는 어떠한 연구 백신도 투여되지 않을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

766

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Yangchun, Guangdong, 중국, 529600
        • Yangchun Center For Disease Prevention And Control ( Site 0003)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않았으며 1) 가임 여성(WOCBP)이 아니거나 2) 남성과 성관계를 갖지 않았거나 남성과 성관계를 가졌고 참가자의 마지막 월경 첫날부터 1일까지 효과적인 피임법을 사용한 WOCBP 및 연구 기간 동안 효과적인 피임 없이 남성과 성관계를 가져서는 안 된다는 점을 이해하고 동의합니다(리듬 방법, 금단, 응급 피임은 프로토콜에 따라 허용되는 방법이 아님).
  • 참가자 및 참가자의 부모 또는 보호자(9-17세 참가자만 해당)가 사전 서면 동의/동의를 제공했습니다.
  • 후속 목적을 위해 기본 및 대체 전화를 제공했습니다.
  • 연장 단계: 참가자는 9-19세 그룹에 등록되었고 기본 단계에서 V501을 3회 투여받았으며 참가자와 참가자의 법적으로 허용되는 대리인(해당되는 경우)이 연구 연장에 대한 서면 사전 동의/동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 의료 개입이 필요한 심각한 알레르기 반응의 병력.
  • 알루미늄, 효모 또는 Benzonase®(뉴클레아제)를 포함한 모든 백신 성분에 대한 알레르기.
  • 알려진 혈소판 감소증 또는 근육 주사를 금하는 응고 장애.
  • 현재 면역력이 약해졌거나 선천성 또는 후천성 면역결핍, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 림프종, 백혈병, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 류마티스 관절염, 소아 류마티스 관절염(JRA), 염증성 장 질환 또는 기타 자가 면역 상태로 진단되었습니다.
  • 비장 절제술의 역사.
  • 연구자의 의견으로는 연구 목표의 평가를 방해할 수 있는 모든 조건.
  • 최근 또는 진행 중인 알코올 또는 기타 약물 남용의 병력.
  • HPV에 대한 양성 테스트 이력.
  • 비정상 팹 테스트의 병력.
  • 외부 생식기 사마귀, 외음부 상피내 종양(VIN), 질 상피내 종양(VaIN), 외음부암 또는 질암의 병력.
  • 자궁 적출술(질 또는 전체 복부 자궁 적출술)을 받았습니다.
  • 제외된 면역억제 요법을 1일 백신 접종 이전 연도에 받거나 받은 적이 있는 자. 참가자가 현재 스테로이드 요법을 받고 있거나, 최근에 그러한 요법을 받았거나, 1일차 백신 접종 이전 해에 지속 기간이 최소 1주인 코르티코스테로이드(경구 또는 비경구) 코스를 2회 이상 받은 경우 제외됩니다. 흡입, 비강 또는 국소 스테로이드를 사용하는 참가자는 연구에 적합한 것으로 간주됩니다.
  • 1일차 백신 접종 전 6개월 이내에 면역 글로불린 제품 또는 혈액 유래 제품을 받았거나 연구 기간 동안 그러한 제품을 받을 계획입니다.
  • 시판된 HPV 백신을 받았거나 HPV 백신 임상 시험에 참여했으며 활성제 또는 위약을 받았습니다.
  • 1일차 백신 접종 전 14일 이내에 비활성화 또는 재조합 백신을 받았거나 1일차 백신 접종 전 21일 이내에 생백신을 받았습니다.
  • 조사 에이전트의 임상 연구에 동시에 등록했습니다.
  • 평생 섹스 파트너가 4명 이상이었습니다.
  • 연구 절차를 준수하거나, 약속을 지키지 않거나, 연구가 완료되기 전에 해당 지역에서 영구적으로 이전할 계획이거나 연구 방문 일정을 잡아야 하는 장기간 동안 떠날 계획입니다.
  • 본 연구에 직접 관련된 조사 기관 또는 스폰서 스태프인 직계 가족.
  • 연장 단계: 기본 단계 동안 보고된 과다 복용 또는 비연구 HPV 백신 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 9~19세 중국 소녀
참가자는 1일, 2개월 및 6개월에 V501 0.5mL 근육 주사를 받습니다.
생물학적: V501
1일, 2개월 및 6개월에 삼각근에 0.5mL 근육내 주사
다른 이름들:
  • (Gardasil®) 인간 유두종 바이러스(유형 6, 11, 16, 18) 재조합 백신
  • HPV
활성 비교기: 20세에서 26세 사이의 중국 젊은 여성
참가자는 1일, 2개월 및 6개월에 V501 0.5mL 근육 주사를 받습니다.
생물학적: V501
1일, 2개월 및 6개월에 삼각근에 0.5mL 근육내 주사
다른 이름들:
  • (Gardasil®) 인간 유두종 바이러스(유형 6, 11, 16, 18) 재조합 백신
  • HPV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 단계: 혈청 항인체유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 기하 평균 역가: 경쟁적 Luminex 면역검정(cLIA)
기간: 7개월(3차 투여 후 1개월)
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 밀리머크 단위/밀리리터(mMU/mL)로 표시되었습니다.
7개월(3차 투여 후 1개월)
연장 단계: cLIA에 의해 평가된 12개월차 혈청 항인체유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 12개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 12개월차 1
연장 단계: cLIA에 의해 평가된 24개월의 혈청 항인체유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 24개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 24개월차 1
연장 단계: cLIA에 의해 평가된 36개월의 혈청 항인유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 36개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 36개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 48개월의 혈청 항인체유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 48개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 48개월차 1
확장 단계: cLIA에 의해 평가된 60개월의 혈청 항인유두종바이러스(HPV) 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 60개월차 1
HPV 바이러스 유사 입자(VLP) 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. cLIA(Competitive Luminex Immunoassay)를 사용하여 항체를 측정했습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 60개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 12개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 12개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 cLIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 12개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 24개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 24개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 cLIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 24개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 36개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 36개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 cLIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 36개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 48개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 48개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 cLIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 48개월차 1
확장 단계: cLIA에서 평가한 60개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 60개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 cLIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 60개월차 1
확장 단계: 면역글로불린 G Luminex 면역측정법(IgG LIA)으로 평가한 12개월차의 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 12개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 12개월차 1
연장 단계: 면역글로불린 G Luminex 면역측정법(IgG LIA)으로 평가한 24개월의 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 24개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 24개월차 1
연장 단계: 면역글로불린 G 루미넥스 면역측정법(IgG LIA)으로 평가한 36개월의 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 36개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다. 항체 역가는 (mMU/mL)로 표현되었습니다.
백신 접종 후 36개월차 1
연장 단계: 면역글로불린 G Luminex 면역측정법(IgG LIA)으로 평가한 48개월의 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 48개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 48개월차 1
연장 단계: 면역글로불린 G Luminex 면역측정법(IgG LIA)으로 평가한 60개월의 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 GMT
기간: 백신 접종 후 60개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 혈청 항체 역가(기하 평균 역가)를 측정했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 60개월차 1
연장 단계: IgG LIA로 평가한 12개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 12개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 12개월차 1
확장 단계: IgG LIA로 평가한 24개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 24개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 24개월차 1
연장 단계: IgG LIA로 평가한 36개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 36개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 36개월차 1
확장 단계: IgG LIA로 평가한 48개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 48개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 48개월차 1
확장 단계: IgG LIA로 평가한 60개월차에 HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 양성 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 백신 접종 후 60개월차 1
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각에 대해 혈청양성인 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
백신 접종 후 60개월차 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 단계: HPV 유형 6, 11, 16, 18: cLIA에 대한 혈청 전환이 있는 참가자의 비율
기간: 7개월(3차 투여 후 1개월)
혈청전환은 1일차에 혈청음성에서 투여 3 후 1개월에 혈청양성으로 혈청상태가 변화하는 것으로 정의됩니다. 항체는 Competitive Luminex Immunoassay(cLIA)를 사용하여 측정되었습니다. 항체 역가는 밀리머크 단위/밀리리터(mMU/mL)로 표시되었습니다.
7개월(3차 투여 후 1개월)
기본 단계: 혈청 항-HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 기하 평균 역가: IgG LIA
기간: 7개월(3차 투여 후 1개월)
HPV 유형 6, 11, 16 및 18에 대한 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다. 항체 역가는 밀리머크 단위/밀리리터(mMU/mL)로 표시되었습니다.
7개월(3차 투여 후 1개월)
기본 단계: HPV 유형 6, 11, 16, 18에 대한 혈청 전환이 있는 참가자의 비율: IgG LIA
기간: 7개월(3차 투여 후 1개월)
HPV 유형 6, 11, 16, 18 각각으로 혈청전환된 참가자의 비율을 평가했습니다. 항체는 IgG LIA를 사용하여 측정되었습니다.
7개월(3차 투여 후 1개월)
기본 단계: 요청된 주사 부위 이상반응(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 예방접종 후 최대 15일까지
AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참가자의 모든 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. 요청된 주사 부위 AE에는 주사 부위 발적, 부기, 경결, 통증 및 소양증이 포함되었습니다.
예방접종 후 최대 15일까지
기본 단계: 요청된 전신 AE를 경험한 참가자 참가자의 비율
기간: 예방접종 후 최대 15일까지
AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참가자의 모든 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. 요청된 전신 AE에는 과민증, 두통, 피로, 구토, 메스꺼움, 설사, 근육통, 발열 및 기침이 포함되었습니다.
예방접종 후 최대 15일까지
기본 단계: 심각한 부작용(SAE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 7개월까지(3차 투여 후 1개월)
SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장하거나, 지속적이거나 심각한 장애 또는 무능력을 초래하거나, 의학적 또는 과학적 판단에 따라 선천적 기형 또는 선천적 결함인 AE로 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 AE입니다. 또는 위의 정의에 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요합니다.
7개월까지(3차 투여 후 1개월)
기본 단계: AE를 경험한 참가자의 비율
기간: 예방접종 후 최대 31일까지
AE는 연구 치료제와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 환자 또는 임상 연구 참가자의 모든 예상치 못한 의학적 사건입니다.
예방접종 후 최대 31일까지
기본 단계: 최대 겨드랑이 온도: Merck Sharp & Dohme(MSD) 기준
기간: 예방접종 후 최대 5일까지
글로벌 연구에서 발열은 구강 온도 ≥37.8°C(100.0°F)로 정의되며 이는 겨드랑이 온도 ≥37.2°C와 동일하며, 중국 기준에서는 겨드랑이 온도 ≥37.1°C입니다. . 중국 기준을 준수하기 위해 본 연구에서는 겨드랑이 온도 ≥37.1°C를 발열로 간주했습니다. 구두로 평가한 체온 판독값을 겨드랑이 등가물로 변환했습니다. 최대 겨드랑이 온도 또는 변환된 겨드랑이 온도를 가진 참가자의 비율은 온도 범위별로 요약되었습니다.
예방접종 후 최대 5일까지
확장 단계: SAE를 경험한 참가자의 비율
기간: 7개월부터 60개월까지
SAE를 경험한 참가자의 비율이 평가됩니다. SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 기존 입원 기간을 연장하거나, 지속적이거나 심각한 장애 또는 무능력을 초래하거나, 의학적 또는 과학적 판단에 따라 선천적 기형 또는 선천적 결함인 AE로 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 AE입니다. 또는 위의 정의에 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요합니다.
7개월부터 60개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V501-213 (기타 식별자: MSD Protocol Number)
  • 2023-001144-29 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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