대뇌 관류 모니터링을 위한 경인두 도플러 초음파 (TaPaS)
2019년 5월 6일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
심장외과에서 대뇌 모니터링 도구로서의 경인두 도플러 초음파의 평가
이 전향적 중재 연구는 심혈관 수술 중 대뇌 관류를 평가하기 위한 추가 신경 모니터링 전략으로 경인두 초음파 검사(TPS)를 조사합니다.
연구의 첫 번째 부분에서 조사관은 심폐 우회로 심장 수술을 받는 환자의 무명동맥과 경동맥을 포함한 대동맥궁 가지의 시각화를 위한 TPS의 가능성을 조사할 것입니다.
두 번째 부분에서 조사관은 TPS에 대한 조사관의 이전 경험을 저체온 순환 정지(HCA)에서 상행 대동맥 및/또는 아치 수리를 받는 선택된 환자 집단에 채택할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심혈관 수술
- 나이 > 18세
- 동의
제외 기준:
- TPS에 대한 금기
- 경동맥 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 20명의 환자(1-20) 검증 암
심폐우회술을 받는 심혈관 수술을 받는 20명의 환자에서 TPS와 CDS 사이의 뇌혈류 측정 정확도
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심혈관 수술 중 대뇌 관류를 평가하기 위한 경인두 도플러의 사용
심혈관 수술 중 대뇌 관류를 평가하기 위해 기존의 색상 코드 이중 초음파 검사(CDS) 사용
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실험적: 20명의 환자(21-40) HCA 팔
심혈관 수술 중 저체온 순환 정지(HCA)에서 TPS와 CDS의 평가 및 비교
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심혈관 수술 중 대뇌 관류를 평가하기 위한 경인두 도플러의 사용
심혈관 수술 중 대뇌 관류를 평가하기 위해 기존의 색상 코드 이중 초음파 검사(CDS) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 유속 측정의 정확도
기간: ca로 예상되는 수술 중 단계. 4 시간
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대뇌 혈류 속도 측정은 경인두 도플러 초음파 검사(TPS)와 기존의 색상 코드 이중 초음파 검사(CDS)로 수행됩니다.
도플러 흐름 속도(동일한 수술 중 단계에서 동시에 획득됨)는 TPS와 CDS TPS 및 다른 도플러 기술 간에 비교됩니다.
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ca로 예상되는 수술 중 단계. 4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저체온 순환 정지
기간: ca로 예상되는 수술 중 단계. 4 시간
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도플러 유속(저체온 순환 정지 단계에서 - 수술 중 두 가지 방법으로 획득)은 TPS와 CDS TPS 및 다른 도플러 기술 간에 비교됩니다.
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ca로 예상되는 수술 중 단계. 4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-00566
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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