Ultrassonografia Doppler Transfaríngea para Monitoramento da Perfusão Cerebral (TaPaS)
6 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Avaliação da Ultrassonografia Doppler Transfaríngea como Instrumento de Monitorização Cerebral em Cirurgia Cardíaca
Este estudo intervencional prospectivo investiga ultra-sonografia transfaríngea (TPS) como uma estratégia de neuromonitoramento adicional para avaliar a perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular.
Na primeira parte do estudo, os pesquisadores investigarão a viabilidade do TPS para visualização dos ramos do arco aórtico, incluindo as artérias inominada e carótida, em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.
Na segunda parte, os investigadores planejam adotar as experiências anteriores dos investigadores em TPS para uma população selecionada de pacientes submetidos a reparo da aorta ascendente e/ou arco em parada circulatória hipotérmica (HCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia Cardiovascular
- Idade > 18 anos
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para TPS
- Estenose da artéria carótida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de validação de 20 pacientes (1-20)
Precisão da medição do fluxo cerebral entre TPS e CDS em 20 pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
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Uso do Doppler transfaríngeo para avaliar a perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular
Uso da ultrassonografia Duplex codificada por cores convencional (CDS) para avaliar a perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular
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Experimental: 20 pacientes (21-40) braço HCA
Avaliação e comparação de TPS e CDS em parada circulatória hipotérmica (HCA) durante cirurgia cardiovascular
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Uso do Doppler transfaríngeo para avaliar a perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular
Uso da ultrassonografia Duplex codificada por cores convencional (CDS) para avaliar a perfusão cerebral durante a cirurgia cardiovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da medição da velocidade do fluxo cerebral
Prazo: fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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As medições da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral serão realizadas com ultrassonografia Doppler transfaríngea (TPS) e ultrassonografia duplex codificada por cores convencional (CDS).
As velocidades de fluxo Doppler (obtidas na mesma fase intraoperatória e ao mesmo tempo) serão comparadas entre TPS e CDS TPS e diferentes técnicas de Doppler.
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fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada Circulatória Hipotérmica
Prazo: fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
|
As velocidades de fluxo do Doppler (obtidas com ambos os métodos na Fase de parada circulatória hipotérmica - no intraoperatório) serão comparadas entre TPS e CDS TPS e diferentes técnicas de Doppler.
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fase intraoperatória, esperada em ca. 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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