Transfaryngeaalinen Doppler-sonografia aivojen perfuusion seurantaan (TaPaS)
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Transfaryngeaalisen Dopplersonografian arviointi aivojen seurantatyökaluna sydänkirurgiassa
Tämä prospektiivinen interventiotutkimus tutkii transfaryngeaalista sonografiaa (TPS) ylimääräisenä neuromonitorointistrategiana aivojen perfuusion arvioimiseksi sydän- ja verisuonikirurgian aikana.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa tutkijat tutkivat TPS:n toteutettavuutta aortan kaarien haarojen visualisoinnissa, mukaan lukien nimettömät ja kaulavaltimot potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaarisen ohituksen avulla.
Toisessa osassa tutkijat aikovat omaksua tutkijoiden aiemmat kokemukset TPS:stä valitulle potilaspopulaatiolle, joille tehdään nousevan aortan ja/tai kaaren korjaus hypotermisen verenkierron pysähtyessä (HCA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgia
- Ikä > 18v
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- TPS:n vasta-aihe
- Kaulavaltimon ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 potilasta (1-20) validointiryhmä
Aivovirtauksen mittauksen tarkkuus TPS:n ja CDS:n välillä 20 potilaalla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
|
Transfaryngeaalisen Dopplerin käyttö aivojen perfuusion arvioimiseen sydän- ja verisuonikirurgian aikana
Perinteisen värikoodatun dupleksisonografian (CDS) käyttö aivojen perfuusion arvioimiseen sydän- ja verisuonikirurgian aikana
|
|
Kokeellinen: 20 potilasta (21-40) HCA-haara
TPS:n ja CDS:n arviointi ja vertailu hypotermisessä verenkiertopysähdyksessä (HCA) sydän- ja verisuonikirurgian aikana
|
Transfaryngeaalisen Dopplerin käyttö aivojen perfuusion arvioimiseen sydän- ja verisuonikirurgian aikana
Perinteisen värikoodatun dupleksisonografian (CDS) käyttö aivojen perfuusion arvioimiseen sydän- ja verisuonikirurgian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen virtausnopeuden mittauksen tarkkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe, oletetaan olevan n. 4 tuntia
|
Aivoverenvirtauksen nopeusmittaukset suoritetaan transfaryngeaalisella Doppler-sonografialla (TPS) ja tavanomaisella värikoodatulla dupleksisonografialla (CDS).
Doppler-virtausnopeuksia (saatu samassa intraoperatiivisessa vaiheessa ja samaan aikaan) verrataan TPS:n ja CDS TPS:n ja eri Doppler-tekniikoiden välillä.
|
intraoperatiivinen vaihe, oletetaan olevan n. 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoterminen verenkiertopysähdys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen vaihe, oletetaan olevan n. 4 tuntia
|
Doppler-virtausnopeuksia (saatu molemmilla menetelmillä hypotermisen verenkiertopysähdyksen vaiheessa - intraoperatiivisesti) verrataan TPS:n ja CDS TPS:n ja eri Doppler-tekniikoiden välillä.
|
intraoperatiivinen vaihe, oletetaan olevan n. 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .