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脳灌流モニタリングのための経咽頭ドップラー超音波検査 (TaPaS)

2019年5月6日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

心臓手術における脳モニタリングツールとしての経咽頭ドップラー超音波検査の評価

この前向き介入研究では、心血管手術中の脳灌流を評価するための追加のニューロモニタリング戦略として、経咽頭超音波検査 (TPS) を調査しています。 研究の最初の部分では、研究者は、心肺バイパスを伴う心臓手術を受ける患者の腕頭動脈および頸動脈を含む大動脈弓枝の視覚化に対する TPS の実現可能性を調査します。 2番目の部分では、研究者は、低体温循環停止(HCA)で上行大動脈および/または弓の修復を受けている選択された患者集団にTPSに関する研究者の以前の経験を採用することを計画しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓血管外科
  • 年齢 > 18 歳
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • TPSの禁忌
  • 頸動脈狭窄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:20 人の患者 (1-20) 検証アーム
心肺バイパスによる心血管手術を受ける 20 人の患者における TPS と CDS 間の脳血流測定の精度
心臓血管手術中の脳灌流を評価するための経咽頭ドップラーの使用
心臓血管手術中の脳灌流を評価するための、従来の色分けされたデュプレックス超音波検査 (CDS) の使用
実験的:20 人の患者 (21-40) HCA アーム
心臓血管手術中の低体温循環停止 (HCA) における TPS と CDS の評価と比較
心臓血管手術中の脳灌流を評価するための経咽頭ドップラーの使用
心臓血管手術中の脳灌流を評価するための、従来の色分けされたデュプレックス超音波検査 (CDS) の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳流速計測の精度
時間枠:術中段階で、約 10 秒と予想されます。 4時間
脳血流速度の測定は、経咽頭ドップラー超音波検査 (TPS) および従来の色分けされたデュプレックス超音波検査 (CDS) を使用して実行されます。 ドップラー流速 (同じ術中フェーズで同時に得られる) は、TPS と CDS TPS および異なるドップラー技術の間で比較されます。
術中段階で、約 10 秒と予想されます。 4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低体温循環停止
時間枠:術中段階で、約 10 秒と予想されます。 4時間
ドップラー流速 (低体温循環停止のフェーズで両方の方法で取得 - 術中) は、TPS と CDS TPS および異なるドップラー技術の間で比較されます。
術中段階で、約 10 秒と予想されます。 4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月10日

一次修了 (実際)

2019年4月3日

研究の完了 (実際)

2019年5月2日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月3日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月6日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-00566

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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