Échographie Doppler transpharyngée pour la surveillance de la perfusion cérébrale (TaPaS)
6 mai 2019 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Évaluation de l'échographie Doppler transpharyngée comme outil de surveillance cérébrale en chirurgie cardiaque
Cette étude interventionnelle prospective examine l'échographie transpharyngée (TPS) comme une stratégie de neuromonitoring supplémentaire pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire.
Dans la première partie de l'étude, les chercheurs étudieront la faisabilité du TPS pour la visualisation des branches de l'arc aortique, y compris les artères innominée et carotide chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.
Dans la deuxième partie, les enquêteurs prévoient d'adopter les expériences antérieures des enquêteurs sur le TPS à une population sélectionnée de patients subissant une réparation de l'aorte ascendante et/ou de la voûte plantaire en arrêt circulatoire hypothermique (HCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiovasculaire
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour le TPS
- Sténose de l'artère carotide
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 20 patients (1-20) groupe de validation
Précision de la mesure du débit cérébral entre TPS et CDS chez 20 patients subissant une chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
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Utilisation du Doppler transpharyngé pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire
Utilisation de l'échographie duplex conventionnelle à code couleur (CDS) pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire
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Expérimental: 20 patients (21-40) bras HCA
Évaluation et comparaison des TPS et CDS dans l'arrêt circulatoire hypothermique (HCA) au cours de la chirurgie cardiovasculaire
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Utilisation du Doppler transpharyngé pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire
Utilisation de l'échographie duplex conventionnelle à code couleur (CDS) pour évaluer la perfusion cérébrale pendant la chirurgie cardiovasculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la mesure de la vitesse du flux cérébral
Délai: phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Les mesures de la vitesse du flux sanguin cérébral seront effectuées avec une échographie Doppler transpharyngée (TPS) et une échographie duplex conventionnelle à code couleur (CDS).
Les vitesses de flux Doppler (obtenues à la même phase peropératoire et au même moment) seront comparées entre TPS et CDS TPS et différentes techniques Doppler.
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phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Arrêt circulatoire hypothermique
Délai: phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Les vitesses de flux Doppler (obtenues avec les deux méthodes dans la phase d'arrêt circulatoire hypothermique - peropératoire) seront comparées entre TPS et CDS TPS et différentes techniques Doppler.
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phase peropératoire, devrait être d'env. 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00566
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .