Ecografia Doppler transfaringea per il monitoraggio della perfusione cerebrale (TaPaS)
6 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne
Valutazione dell'ecografia Doppler transfaringea come strumento di monitoraggio cerebrale in cardiochirurgia
Questo studio interventistico prospettico indaga l'ecografia transfaringea (TPS) come ulteriore strategia di neuromonitoraggio per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare.
Nella prima parte dello studio i ricercatori esamineranno la fattibilità del TPS per la visualizzazione dei rami dell'arco aortico comprese le arterie innominate e carotidee in pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare.
Nella seconda parte i ricercatori intendono adottare le precedenti esperienze dei ricercatori su TPS a una popolazione selezionata di pazienti sottoposti a riparazione dell'aorta ascendente e/o dell'arco in arresto circolatorio ipotermico (HCA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiovascolare
- Età > 18 anni
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per TPS
- Stenosi dell'arteria carotidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 20 pazienti (1-20) braccio di convalida
Precisione della misurazione del flusso cerebrale tra TPS e CDS in 20 pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare con bypass cardiopolmonare
|
Utilizzo del Doppler transfaringeo per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare
Utilizzo dell'ecografia Duplex (CDS) con codice colore convenzionale per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare
|
|
Sperimentale: 20 pazienti (21-40) braccio HCA
Valutazione e confronto di TPS e CDS nell'arresto circolatorio ipotermico (HCA) durante la chirurgia cardiovascolare
|
Utilizzo del Doppler transfaringeo per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare
Utilizzo dell'ecografia Duplex (CDS) con codice colore convenzionale per valutare la perfusione cerebrale durante la chirurgia cardiovascolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della misurazione della velocità del flusso cerebrale
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
|
Le misurazioni della velocità del flusso sanguigno cerebrale saranno eseguite con ecografia Doppler transfaringea (TPS) e sonografia Duplex codificata a colori convenzionale (CDS).
Le velocità del flusso Doppler (ottenuto nella stessa fase intraoperatoria e allo stesso tempo) saranno confrontate tra TPS e CDS TPS e diverse tecniche Doppler.
|
fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arresto circolatorio ipotermico
Lasso di tempo: fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
|
Le velocità di flusso Doppler (ottenute con entrambi i metodi nella Fase di arresto circolatorio ipotermico - intraoperatorio) saranno confrontate tra TPS e CDS TPS e diverse tecniche Doppler.
|
fase intraoperatoria, prevista ca. 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00566
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .