Ecografía Doppler transfaríngea para el control de la perfusión cerebral (TaPaS)
6 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Evaluación de la ecografía doppler transfaríngea como herramienta de monitorización cerebral en cirugía cardiaca
Este estudio de intervención prospectivo investiga la ecografía transfaríngea (TPS) como una estrategia de neuromonitorización adicional para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular.
En la primera parte del estudio, los investigadores analizarán la viabilidad de TPS para la visualización de las ramas del arco aórtico, incluidas las arterias carótida e innominada, en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar.
En la segunda parte, los investigadores planean adoptar las experiencias previas de los investigadores en TPS a una población seleccionada de pacientes sometidos a reparación de la aorta ascendente y/o del arco en paro circulatorio hipotérmico (HCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía Cardiovascular
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para TPS
- Estenosis de la arteria carótida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de validación de 20 pacientes (1-20)
Precisión de la medición del flujo cerebral entre TPS y CDS en 20 pacientes sometidos a cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea
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Uso del Doppler transfaríngeo para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular
Uso de ecografía dúplex convencional codificada por colores (CDS) para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular
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Experimental: 20 pacientes (21-40) brazo HCA
Evaluación y comparación de TPS y CDS en parada circulatoria hipotérmica (HCA) durante cirugía cardiovascular
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Uso del Doppler transfaríngeo para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular
Uso de ecografía dúplex convencional codificada por colores (CDS) para evaluar la perfusión cerebral durante la cirugía cardiovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la medición de la velocidad del flujo cerebral
Periodo de tiempo: fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Las mediciones de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral se realizarán con ecografía Doppler transfaríngea (TPS) y ecografía dúplex codificada por colores (CDS) convencional.
Se compararán las velocidades de flujo Doppler (obtenidas en la misma fase intraoperatoria y al mismo tiempo) entre TPS y CDS TPS y diferentes técnicas Doppler.
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fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paro circulatorio hipotérmico
Periodo de tiempo: fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Se compararán las velocidades de flujo Doppler (obtenidas con ambos métodos en la Fase de paro circulatorio hipotérmico - intraoperatoriamente) entre TPS y CDS TPS y diferentes técnicas Doppler.
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fase intraoperatoria, se espera que sea ca. 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00566
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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