Przezgardłowa ultrasonografia dopplerowska do monitorowania perfuzji mózgowej (TaPaS)
6 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Ocena przezgardłowej ultrasonografii dopplerowskiej jako narzędzia monitorowania mózgu w kardiochirurgii
To prospektywne badanie interwencyjne bada ultrasonografię przezgardłową (TPS) jako dodatkową strategię neuromonitoringu do oceny perfuzji mózgowej podczas operacji sercowo-naczyniowych.
W pierwszej części badań badacze zbadają przydatność TPS do wizualizacji odgałęzień łuku aorty, w tym tętnic bezimiennych i szyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym.
W drugiej części badacze planują zastosować wcześniejsze doświadczenia badaczy z TPS w wybranej populacji pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym aorty wstępującej i/lub łuku w hipotermicznym zatrzymaniu krążenia (HCA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia sercowo-naczyniowa
- Wiek > 18 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do TPS
- Zwężenie tętnicy szyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię walidacyjne 20 pacjentów (1-20).
Dokładność pomiaru przepływu mózgowego pomiędzy TPS i CDS u 20 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
|
Wykorzystanie przezgardłowego Dopplera do oceny perfuzji mózgowej podczas operacji kardiochirurgicznych
Wykorzystanie konwencjonalnej, kodowanej kolorystycznie ultrasonografii Duplex (CDS) do oceny perfuzji mózgowej podczas operacji kardiochirurgicznych
|
|
Eksperymentalny: 20 pacjentów (21-40) ramię HCA
Ocena i porównanie TPS i CDS w hipotermicznym zatrzymaniu krążenia (HCA) podczas operacji kardiochirurgicznych
|
Wykorzystanie przezgardłowego Dopplera do oceny perfuzji mózgowej podczas operacji kardiochirurgicznych
Wykorzystanie konwencjonalnej, kodowanej kolorystycznie ultrasonografii Duplex (CDS) do oceny perfuzji mózgowej podczas operacji kardiochirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiaru prędkości przepływu mózgowego
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
|
Pomiary prędkości przepływu krwi w mózgu zostaną przeprowadzone za pomocą przezgardłowej ultrasonografii dopplerowskiej (TPS) i konwencjonalnej ultrasonografii Duplex z kodowaniem kolorami (CDS).
Prędkości przepływu Dopplera (uzyskane w tej samej fazie śródoperacyjnej iw tym samym czasie) zostaną porównane pomiędzy TPS i CDS TPS oraz różnymi technikami Dopplera.
|
faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotermiczne zatrzymanie krążenia
Ramy czasowe: faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
|
Prędkości przepływu dopplerowskiego (uzyskane obiema metodami w fazie zatrzymania krążenia w hipotermii - śródoperacyjnie) zostaną porównane pomiędzy TPS i CDS TPS oraz różnymi technikami Dopplera.
|
faza śródoperacyjna, szacowana na ok. 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-00566
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .