Трансфарингеальная допплерография для мониторинга церебральной перфузии (TaPaS)
6 мая 2019 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Оценка трансфарингеальной допплерографии как инструмента церебрального мониторинга в кардиохирургии
В этом проспективном интервенционном исследовании изучается трансфарингеальная сонография (ТФС) в качестве дополнительной стратегии нейромониторинга для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций.
В первой части исследования исследователи изучат возможности ТФС для визуализации ветвей дуги аорты, включая безымянную и сонные артерии, у пациентов, перенесших операцию на сердце с искусственным кровообращением.
Во второй части исследователи планируют применить предыдущий опыт исследователей по ТПС к выбранной популяции пациентов, перенесших восстановление восходящего отдела аорты и/или дуги при гипотермической остановке кровообращения (ГЦА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сердечно-сосудистая хирургия
- Возраст > 18 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания для ТПС.
- Стеноз сонной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20 пациентов (1-20) контрольная группа
Точность измерения мозгового кровотока между TPS и CDS у 20 пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции в условиях искусственного кровообращения
|
Использование трансфарингеальной допплерографии для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций
Использование обычной дуплексной сонографии (CDS) с цветовой кодировкой для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций
|
|
Экспериментальный: 20 пациентов (21-40) группа HCA
Оценка и сравнение TPS и CDS при гипотермической остановке кровообращения (ГЦА) во время сердечно-сосудистых операций
|
Использование трансфарингеальной допплерографии для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций
Использование обычной дуплексной сонографии (CDS) с цветовой кодировкой для оценки церебральной перфузии во время сердечно-сосудистых операций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерения скорости мозгового кровотока
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Измерения скорости мозгового кровотока будут выполняться с помощью трансфарингеальной допплерографии (TPS) и обычной дуплексной сонографии с цветовой кодировкой (CDS).
Скорости доплеровского кровотока (полученные в одну и ту же интраоперационную фазу и в одно и то же время) будут сравниваться между TPS и CDS TPS и различными допплеровскими методами.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотермическая остановка кровообращения
Временное ограничение: интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Допплеровские скорости потока (полученные обоими методами в фазе гипотермической остановки кровообращения - интраоперационно) будут сравниваться между TPS и CDS TPS и различными допплеровскими методами.
|
интраоперационная фаза, как ожидается, продлится ок. 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00566
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .