- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03494478
성인 ADHD의 정서 조절 장애. (EMO-TDA)
ADHD 성인 환자의 정서 조절 장애 및 순환기분 저하: 2개 의뢰 센터에서 환자의 코호트 추적
과잉 행동이 있거나 없는 성인의 주의력 결핍 장애(ADHD)는 인구의 약 3%에 영향을 미치는 흔한 장애입니다. ADHD는 정신 장애(기분 장애, 수면 장애, 성격 장애, 중독성 행동), 위험한 행동 및 직업 장애의 위험을 증가시킵니다. 정서적 조절 장애(ED)는 대상자의 일상 생활에 주요한 장애가 되며, 환자의 일반적인 기능과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
연구자들은 각 유형의 ED(충동성, 감정 강도 악화, 순환기질, 경계성 성격 특성)를 가진 환자의 특성을 결정하고 시간이 지남에 따라 이러한 특성의 안정성을 연구하기를 원합니다. 일주기 리듬은 기분에 영향을 미치고 일주기 리듬은 ADHD 환자에서 자주 발생하기 때문에 연구자들은 발기부전과 일주기 리듬의 불안정성 사이에 연관성이 있는지 확인하기를 원합니다. 마지막으로 그들은 발기부전이 진행되는지 여부와 치료 여부에 따라 관찰하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rouffach, 프랑스, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남성 또는 여성
- 포함 전 성인 ADHD 진단
- 사회 건강 보험에 가입
- 날짜를 기입하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 사전 건강 검진 결과를 통보받은 피험자
제외 기준:
- 1년간 후속 조치를 방지하는 모빌리티 프로젝트(이동 예정)
- 피험자에게 계몽된 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 피험자, 주제 이해의 어려움, 정신 지체, 문맹 또는 불충분한 구사력 ...)
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 그룹
모든 참가자는 포함 및 12개월에 평가를 받게 됩니다.
감정적 주제에 대한 신경심리학적 검사 Actimetry Selfquestionnaires
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평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되며, 그 후 1년 추적 관찰됩니다.
다른 이름들:
평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되고 이후 1년의 추적 조사에서 수행됩니다.
다른 이름들:
평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되고 이후 1년의 추적 조사에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
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순환기질 점수(TEMPS-A 척도)
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포함 시
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
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순환기질 점수(TEMPS-A 척도)
|
포함 후 12개월에
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
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정서적 불안정성 점수(ALS 척도)
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포함 시
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
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정서적 불안정성 점수(ALS 척도)
|
포함 후 12개월에
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
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정서적 조절 장애 점수(WRAADDS 척도)
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포함 시
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
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정서적 조절 장애 점수(WRAADDS 척도)
|
포함 후 12개월에
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
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경계선 성격 증상 점수(BSL 척도)
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포함 시
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정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
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경계선 성격 증상 점수(BSL 척도)
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포함 후 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 조절 장애, 인지 결핍 및 일주기 불안정 사이의 연관성
기간: 포함 시
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TAP 테스트로 측정한 정서 조절 장애와 집행 및 주의력 기능 장애 사이의 상관관계. 정서조절장애와 활동도측정법으로 측정한 일주기리듬 불안정지수의 상관관계. |
포함 시
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정서적 조절 장애, 인지 결핍 및 일주기 불안정 사이의 연관성
기간: 포함 후 12개월에
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TAP 테스트로 측정한 정서 조절 장애와 집행 및 주의력 기능 장애 사이의 상관관계. 정서조절장애와 활동도측정법으로 측정한 일주기리듬 불안정지수의 상관관계. |
포함 후 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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