이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 ADHD의 정서 조절 장애. (EMO-TDA)

2023년 4월 14일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

ADHD 성인 환자의 정서 조절 장애 및 순환기분 저하: 2개 의뢰 센터에서 환자의 코호트 추적

과잉 행동이 있거나 없는 성인의 주의력 결핍 장애(ADHD)는 인구의 약 3%에 영향을 미치는 흔한 장애입니다. ADHD는 정신 장애(기분 장애, 수면 장애, 성격 장애, 중독성 행동), 위험한 행동 및 직업 장애의 위험을 증가시킵니다. 정서적 조절 장애(ED)는 대상자의 일상 생활에 주요한 장애가 되며, 환자의 일반적인 기능과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.

연구자들은 각 유형의 ED(충동성, 감정 강도 악화, 순환기질, 경계성 성격 특성)를 가진 환자의 특성을 결정하고 시간이 지남에 따라 이러한 특성의 안정성을 연구하기를 원합니다. 일주기 리듬은 기분에 영향을 미치고 일주기 리듬은 ADHD 환자에서 자주 발생하기 때문에 연구자들은 발기부전과 일주기 리듬의 불안정성 사이에 연관성이 있는지 확인하기를 원합니다. 마지막으로 그들은 발기부전이 진행되는지 여부와 치료 여부에 따라 관찰하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rouffach, 프랑스, 68250
        • Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 포함 전 성인 ADHD 진단
  • 사회 건강 보험에 가입
  • 날짜를 기입하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
  • 사전 건강 검진 결과를 통보받은 피험자

제외 기준:

  • 1년간 후속 조치를 방지하는 모빌리티 프로젝트(이동 예정)
  • 피험자에게 계몽된 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 피험자, 주제 이해의 어려움, 정신 지체, 문맹 또는 불충분한 구사력 ...)
  • 정의의 보호를 받는 피험자
  • 후견 또는 큐레이터의 대상
  • 임신
  • 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코호트 그룹
모든 참가자는 포함 및 12개월에 평가를 받게 됩니다. 감정적 주제에 대한 신경심리학적 검사 Actimetry Selfquestionnaires
평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되며, 그 후 1년 추적 관찰됩니다.
다른 이름들:
  • 주목
  • 작업기억
  • 집행 기능
평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되고 이후 1년의 추적 조사에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 감정적 주제에 대한 자가 설문지
평가는 초기 평가(진단되지 않은/치료되지 않은 환자) 시점에 수행되고 이후 1년의 추적 조사에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
순환기질 점수(TEMPS-A 척도)
포함 시
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
순환기질 점수(TEMPS-A 척도)
포함 후 12개월에
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
정서적 불안정성 점수(ALS 척도)
포함 시
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
정서적 불안정성 점수(ALS 척도)
포함 후 12개월에
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
정서적 조절 장애 점수(WRAADDS 척도)
포함 시
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
정서적 조절 장애 점수(WRAADDS 척도)
포함 후 12개월에
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 시
경계선 성격 증상 점수(BSL 척도)
포함 시
정서적 조절 장애의 특성화(정서적 조절 장애를 평가하는 다양한 척도의 설명적 분석)
기간: 포함 후 12개월에
경계선 성격 증상 점수(BSL 척도)
포함 후 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 조절 장애, 인지 결핍 및 일주기 불안정 사이의 연관성
기간: 포함 시

TAP 테스트로 측정한 정서 조절 장애와 집행 및 주의력 기능 장애 사이의 상관관계.

정서조절장애와 활동도측정법으로 측정한 일주기리듬 불안정지수의 상관관계.

포함 시
정서적 조절 장애, 인지 결핍 및 일주기 불안정 사이의 연관성
기간: 포함 후 12개월에

TAP 테스트로 측정한 정서 조절 장애와 집행 및 주의력 기능 장애 사이의 상관관계.

정서조절장애와 활동도측정법으로 측정한 일주기리듬 불안정지수의 상관관계.

포함 후 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다