Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalinen säätelyhäiriö aikuisten ADHD:ssa. (EMO-TDA)

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Emotionaalinen säätelyhäiriö ja syklotymia aikuispotilailla, joilla on ADHD: potilaiden kohorttiseuranta kahdessa lähetekeskuksessa

Aikuisten tarkkaavaisuushäiriö, jolla on tai ei ole hyperaktiivisuutta (ADHD), on yleinen häiriö, jota esiintyy noin 3 prosentilla väestöstä. ADHD lisää psykiatristen häiriöiden (mielialahäiriöt, unihäiriöt, persoonallisuushäiriöt, riippuvuuskäyttäytyminen), riskikäyttäytymisen ja ammatillisten vaikeuksien riskiä. Emotional dysregulation (ED) muodostaa merkittävän esteen koehenkilöiden jokapäiväisessä elämässä, ja sillä on suuri vaikutus yleiseen toimintaan ja potilaiden elämänlaatuun.

Tutkijat haluavat määrittää kunkin ED-tyypin potilaiden ominaisuudet (impulsiivisuus, pahentunut emotionaalinen intensiteetti, syklotymia, rajalliset persoonallisuuden piirteet) ja tutkia näiden ominaisuuksien pysyvyyttä ajan myötä. Koska vuorokausirytmit vaikuttavat mielialaan ja vuorokausirytmejä esiintyy usein ADHD-potilailla, tutkijat haluavat selvittää, onko ED:n ja vuorokausirytmien epävakauden välillä yhteyttä. Lopuksi he haluaisivat tarkkailla, kehittyykö ED ja sen mukaan, otetaanko hoitoa vai ei

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouffach, Ranska, 68250
        • Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen iältään ≥ 18 vuotta
  • aikuisten ADHD:n diagnoosi ennen sisällyttämistä
  • Sosiaalivakuutuksen jäsen
  • Koehenkilö on päivättänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • Tutkittavalle on ilmoitettu edeltävän lääkärintarkastuksen tuloksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikkuvuusprojekti, joka estää seurannan 1 vuoden ajan (suunniteltu muutto)
  • mahdottomuus antaa tutkittavalle tietoa valaistuna (kohde hätätilanteessa, vaikeuksia ymmärtää aihetta, kehitysvammaisuus, lukutaidottomuus tai riittämätön ranskan kielen taito...)
  • Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohorttiryhmä
Kaikille osallistujille suoritetaan arvioinnit osallistumishetkellä ja 12 kuukauden kuluttua. Neuropsykologinen testaus Actimetry Itsekyselylomakkeet tunneaiheista
Muut: Neuropsykologinen testaus
Arviointi tehdään ensiarvioinnin yhteydessä (diagnosoimattomat / hoitamattomat potilaat), sitten vuoden seurannan jälkeen
Muut nimet:
  • huomio
  • työmuisti
  • toimeenpanotoiminnot
Muut: Actimetria
Arviointi tehdään alustavan arvioinnin yhteydessä (diagnoosittelemattomat / hoitamattomat potilaat), sitten vuoden seurannan jälkeen.
Muut nimet:
  • Itsekyselyitä tunneaiheista
Muut: Itsekyselylomakkeet tunneaiheista
Arviointi tehdään alustavan arvioinnin yhteydessä (diagnoosittelemattomat / hoitamattomat potilaat), sitten vuoden seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Syklotymian pistemäärä (TEMPS-A-asteikko)
Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Syklotymian pistemäärä (TEMPS-A-asteikko)
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen labilisuuden pistemäärä (ALS-asteikko)
Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Emotionaalisen labilisuuden pistemäärä (ALS-asteikko)
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen häiriön pistemäärä (WRAADDS-asteikko)
Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Emotionaalisen häiriön pistemäärä (WRAADDS-asteikko)
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Persoonallisuuden rajaoireiden pistemäärä (BSL-asteikko)
Sisällön yhteydessä
Emotionaalisen dysregulation karakterisointi (emotionaalista dysregulaatiota arvioivien eri asteikkojen kuvaava analyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Persoonallisuuden rajaoireiden pistemäärä (BSL-asteikko)
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys tunnehäiriöiden, kognitiivisten puutteiden ja vuorokausivaihtelun epävakauden välillä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä

TAP-testillä mitatun emotionaalisen säätelyhäiriön ja toimeenpano- ja huomiohäiriön välinen korrelaatio.

Emotionaalisen dysregulation ja vuorokausirytmien epävakausindeksin välinen korrelaatio aktimetrialla mitattuna.
Sisällön yhteydessä
Yhteys tunnehäiriöiden, kognitiivisten puutteiden ja vuorokausivaihtelun epävakauden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

TAP-testillä mitatun emotionaalisen säätelyhäiriön ja toimeenpano- ja huomiohäiriön välinen korrelaatio.

Emotionaalisen dysregulation ja vuorokausirytmien epävakausindeksin välinen korrelaatio aktimetrialla mitattuna.
12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6795

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten ADHD

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa