Emotionale Dysregulation bei ADHS im Erwachsenenalter. (EMO-TDA)
Emotionale Dysregulation und Zyklothymie bei erwachsenen Patienten mit ADHS: Kohorten-Follow-up von Patienten in zwei Referenzzentren
Die Aufmerksamkeitsdefizitstörung bei Erwachsenen mit oder ohne Hyperaktivität (ADHS) ist eine häufige Störung, von der etwa 3 % der Bevölkerung betroffen sind. ADHS erhöht das Risiko für psychiatrische Störungen (Stimmungsstörungen, Schlafstörungen, Persönlichkeitsstörungen, Suchtverhalten), Risikoverhalten und berufliche Schwierigkeiten. Emotionale Dysregulation (ED) stellt ein großes Hindernis im täglichen Leben der Betroffenen dar, mit großen Auswirkungen auf das allgemeine Funktionieren und die Lebensqualität der Patienten.
Die Forscher wollen die Merkmale von Patienten mit jeder Art von ED (Impulsivität, verstärkte emotionale Intensität, Zyklothymie, Borderline-Persönlichkeitsmerkmale) bestimmen und die Stabilität dieser Merkmale im Laufe der Zeit untersuchen. Da zirkadiane Rhythmen die Stimmung beeinflussen und zirkadiane Rhythmen häufig bei Patienten mit ADHS auftreten, wollen die Forscher feststellen, ob es einen Zusammenhang zwischen ED und Instabilität der zirkadianen Rhythmen gibt. Schließlich möchten sie beobachten, ob sich die ED entwickelt und je nachdem, ob eine Behandlung durchgeführt wird oder nicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rouffach, Frankreich, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren
- Diagnose von ADHS bei Erwachsenen vor der Aufnahme
- Angeschlossen an eine soziale Krankenversicherung
- Subjekt mit datierter und unterschriebener Einverständniserklärung
- Der Proband wurde über die Ergebnisse der vorherigen ärztlichen Untersuchung informiert
Ausschlusskriterien:
- Mobilitätsprojekt verhindert Nachverfolgung für 1 Jahr (geplanter Umzug)
- Unmöglichkeit, dem Subjekt aufgeklärte Informationen zu geben (Subjekt in Notsituation, Schwierigkeiten beim Verstehen des Subjekts, geistige Behinderung, Analphabetismus oder unzureichende Beherrschung der französischen Sprache ...)
- Gegenstand unter dem Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kohortengruppe
Alle Teilnehmer werden bei der Aufnahme und nach 12 Monaten bewertet.
Neuropsychologische Tests Aktimetrie Selbstfragebögen zu emotionalen Themen
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Die Bewertung erfolgt zum Zeitpunkt der Erstbewertung (nicht diagnostizierte / unbehandelte Patienten) und dann nach einem Jahr Nachsorge
Andere Namen:
Die Bewertung erfolgt zum Zeitpunkt der Erstbewertung (nicht diagnostizierte / unbehandelte Patienten) und dann nach einem Jahr Nachsorge.
Andere Namen:
Die Bewertung erfolgt zum Zeitpunkt der Erstbewertung (nicht diagnostizierte / unbehandelte Patienten) und dann nach einem Jahr Nachsorge.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Zyklothymie-Score (TEMPS-A-Skala)
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Bei Inklusion
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
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Zyklothymie-Score (TEMPS-A-Skala)
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12 Monate nach Aufnahme
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Score der emotionalen Labilität (ALS-Skala)
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Bei Inklusion
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
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Score der emotionalen Labilität (ALS-Skala)
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12 Monate nach Aufnahme
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Score der emotionalen Dysregulation (WRAADDS-Skala)
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Bei Inklusion
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
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Score der emotionalen Dysregulation (WRAADDS-Skala)
|
12 Monate nach Aufnahme
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Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Score der Borderline-Persönlichkeitssymptome (BSL-Skala)
|
Bei Inklusion
|
|
Charakterisierung emotionaler Dysregulation (deskriptive Analyse verschiedener Skalen zur Erfassung emotionaler Dysregulation)
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
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Score der Borderline-Persönlichkeitssymptome (BSL-Skala)
|
12 Monate nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen emotionaler Dysregulation, kognitiven Defiziten und zirkadianer Instabilität
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Korrelation zwischen emotionaler Dysregulation und Exekutiv- und Aufmerksamkeitsstörungen, gemessen mit dem TAP-Test. Korrelation zwischen emotionaler Dysregulation und Instabilitätsindex von zirkadianen Rhythmen, gemessen durch Aktimetrie. |
Bei Inklusion
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Assoziation zwischen emotionaler Dysregulation, kognitiven Defiziten und zirkadianer Instabilität
Zeitfenster: 12 Monate nach Aufnahme
|
Korrelation zwischen emotionaler Dysregulation und Exekutiv- und Aufmerksamkeitsstörungen, gemessen mit dem TAP-Test. Korrelation zwischen emotionaler Dysregulation und Instabilitätsindex von zirkadianen Rhythmen, gemessen durch Aktimetrie. |
12 Monate nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6795
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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