Emotionele ontregeling bij volwassen ADHD. (EMO-TDA)
Emotionele disregulatie en cyclothymie bij volwassen patiënten met ADHD: cohort follow-up van patiënten in twee verwijzingscentra
Aandachtstekortstoornis bij volwassenen met of zonder hyperactiviteit (ADHD) is een veel voorkomende aandoening die ongeveer 3% van de bevolking treft. ADHD verhoogt het risico op psychiatrische stoornissen (stemmingsstoornissen, slaapstoornissen, persoonlijkheidsstoornissen, verslavingsgedrag), risicovol gedrag en beroepsmoeilijkheden. Emotionele ontregeling (ED) vormt een grote belemmering in het dagelijks leven van proefpersonen, met een grote impact op het algemeen functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënten.
De onderzoekers willen de kenmerken van patiënten met elk type ED (impulsiviteit, verergerde emotionele intensiteit, cyclothymie, borderline persoonlijkheidskenmerken) bepalen en de stabiliteit van deze kenmerken in de loop van de tijd bestuderen. Aangezien circadiane ritmes de stemming beïnvloeden en circadiane ritmes vaak voorkomen bij patiënten met ADHD, willen de onderzoekers bepalen of er een verband bestaat tussen ED en instabiliteit in circadiane ritmes. Ten slotte willen ze observeren of de ED evolueert en naargelang er al dan niet een behandeling wordt gevolgd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rouffach, Frankrijk, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ≥ 18 jaar
- diagnose van volwassen ADHD voorafgaand aan opname
- Aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Onderwerp met gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming
- Proefpersoon die op de hoogte is gebracht van de resultaten van het voorafgaand medisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Mobiliteitsproject verhindert opvolging gedurende 1 jaar (geplande verhuizing)
- onmogelijkheid om de proefpersoon verlichte informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, moeilijkheden om de proefpersoon te begrijpen, mentale retardatie, analfabetisme of onvoldoende beheersing van de Franse taal ...)
- Onderwerp onder de bescherming van justitie
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Zwangerschap
- Borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort groep
Alle deelnemers krijgen evaluaties bij opname en 12 maanden.
Neuropsychologisch testen Actimetry Zelfvragenlijsten over emotionele onderwerpen
|
De beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van de eerste evaluatie (niet-gediagnosticeerde/onbehandelde patiënten) en vervolgens na een jaar follow-up
Andere namen:
De beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van de eerste evaluatie (niet-gediagnosticeerde/onbehandelde patiënten) en vervolgens na een jaar follow-up.
Andere namen:
De beoordeling zal worden uitgevoerd op het moment van de eerste evaluatie (niet-gediagnosticeerde/onbehandelde patiënten) en vervolgens na een jaar follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Score van cyclothymie (TEMPS-A-schaal)
|
Bij opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Op 12 maanden na opname
|
Score van cyclothymie (TEMPS-A-schaal)
|
Op 12 maanden na opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Score van emotionele labiliteit (ALS-schaal)
|
Bij opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Op 12 maanden na opname
|
Score van emotionele labiliteit (ALS-schaal)
|
Op 12 maanden na opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Score van emotionele ontregeling (WRAADDS-schaal)
|
Bij opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Op 12 maanden na opname
|
Score van emotionele ontregeling (WRAADDS-schaal)
|
Op 12 maanden na opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Score van borderline persoonlijkheidssymptomen (BSL-schaal)
|
Bij opname
|
|
Karakterisering van emotionele ontregeling (beschrijvende analyse van verschillende schalen die emotionele ontregeling beoordelen)
Tijdsspanne: Op 12 maanden na opname
|
Score van borderline persoonlijkheidssymptomen (BSL-schaal)
|
Op 12 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen emotionele ontregeling, cognitieve tekorten en circadiane instabiliteit
Tijdsspanne: Bij opname
|
Correlatie tussen emotionele ontregeling en executieve en aandachtsstoornissen gemeten met de TAP-test. Correlatie tussen emotionele ontregeling en instabiliteitsindex van circadiane ritmes gemeten door actimetrie. |
Bij opname
|
|
Associatie tussen emotionele ontregeling, cognitieve tekorten en circadiane instabiliteit
Tijdsspanne: Op 12 maanden na opname
|
Correlatie tussen emotionele ontregeling en executieve en aandachtsstoornissen gemeten met de TAP-test. Correlatie tussen emotionele ontregeling en instabiliteitsindex van circadiane ritmes gemeten door actimetrie. |
Op 12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6795
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .