Desregulação emocional no TDAH adulto. (EMO-TDA)
Desregulação Emocional e Ciclotimia em Pacientes Adultos com TDAH: Coorte de Acompanhamento de Pacientes em Dois Centros de Referência
O transtorno de déficit de atenção em adultos com ou sem hiperatividade (TDAH) é um transtorno comum, afetando cerca de 3% da população. O TDAH aumenta o risco de transtornos psiquiátricos (distúrbios do humor, distúrbios do sono, distúrbios de personalidade, comportamento aditivo), comportamentos de risco e dificuldades vocacionais. A desregulação emocional (DE) constitui um grande entrave na vida diária dos indivíduos, com grande impacto no funcionamento geral e na qualidade de vida dos doentes.
Os investigadores querem determinar as características dos pacientes com cada tipo de DE (impulsividade, intensidade emocional exacerbada, ciclotimia, traços de personalidade borderline) e estudar a estabilidade desses traços ao longo do tempo. Como os ritmos circadianos influenciam o humor e os ritmos circadianos ocorrem com frequência em pacientes com TDAH, os pesquisadores querem determinar se existe uma ligação entre DE e instabilidade nos ritmos circadianos. Por fim, gostariam de observar se a DE evolui e conforme o tratamento é feito ou não
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rouffach, França, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, França, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos
- diagnóstico de TDAH adulto antes da inclusão
- Filiado a um seguro social de saúde
- Sujeito com consentimento informado datado e assinado
- Sujeito tendo sido informado dos resultados do exame médico prévio
Critério de exclusão:
- Projeto de mobilidade impedindo acompanhamento por 1 ano (mudança planejada)
- impossibilidade de dar informações esclarecidas ao sujeito (assunto em situação de emergência, dificuldades de compreensão do assunto, retardo mental, analfabetismo ou domínio insuficiente da língua francesa...)
- Sujeito sob a proteção da justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de coorte
Todos os participantes terão avaliações na inclusão e 12 meses.
Testes neuropsicológicos Actimetria Autoquestionários sobre temas emocionais
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A avaliação será feita no momento da avaliação inicial (pacientes não diagnosticados/não tratados), depois em um ano de acompanhamento
Outros nomes:
A avaliação será feita no momento da avaliação inicial (pacientes não diagnosticados/não tratados), depois em um ano de seguimento.
Outros nomes:
A avaliação será feita no momento da avaliação inicial (pacientes não diagnosticados/não tratados), depois em um ano de seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Na inclusão
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Escore de ciclotimia (escala TEMPS-A)
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Na inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Aos 12 meses após a inclusão
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Escore de ciclotimia (escala TEMPS-A)
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Aos 12 meses após a inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Na inclusão
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Pontuação de labilidade emocional (escala ALS)
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Na inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Aos 12 meses após a inclusão
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Pontuação de labilidade emocional (escala ALS)
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Aos 12 meses após a inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Na inclusão
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Escore de desregulação emocional (escala WRAADDS)
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Na inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Aos 12 meses após a inclusão
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Escore de desregulação emocional (escala WRAADDS)
|
Aos 12 meses após a inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Na inclusão
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Pontuação dos sintomas de personalidade limítrofe (escala BSL)
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Na inclusão
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Caracterização da desregulação emocional (análise descritiva de diferentes escalas de avaliação da desregulação emocional)
Prazo: Aos 12 meses após a inclusão
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Pontuação dos sintomas de personalidade limítrofe (escala BSL)
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Aos 12 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre desregulação emocional, déficits cognitivos e instabilidade circadiana
Prazo: Na inclusão
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Correlação entre desregulação emocional e disfunção executiva e atencional medida com o teste TAP. Correlação entre desregulação emocional e índice de instabilidade dos ritmos circadianos medido por actimetria. |
Na inclusão
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Associação entre desregulação emocional, déficits cognitivos e instabilidade circadiana
Prazo: Aos 12 meses após a inclusão
|
Correlação entre desregulação emocional e disfunção executiva e atencional medida com o teste TAP. Correlação entre desregulação emocional e índice de instabilidade dos ritmos circadianos medido por actimetria. |
Aos 12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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