Dysrégulation émotionnelle chez l'adulte TDAH. (EMO-TDA)
Dysrégulation émotionnelle et cyclothymie chez les patients adultes atteints de TDAH : suivi de cohorte de patients dans deux centres de référence
Le trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte avec ou sans hyperactivité (TDAH) est un trouble courant, touchant environ 3 % de la population. Le TDAH augmente le risque de troubles psychiatriques (troubles de l'humeur, troubles du sommeil, troubles de la personnalité, conduites addictives), de comportements à risque et de difficultés professionnelles. Les dysrégulations émotionnelles (DE) constituent un frein majeur dans la vie quotidienne des sujets, avec un impact important sur le fonctionnement général et la qualité de vie des patients.
Les chercheurs veulent déterminer les caractéristiques des patients avec chaque type de TCA (impulsivité, intensité émotionnelle exacerbée, cyclothymie, traits de personnalité borderline) et étudier la stabilité de ces traits dans le temps. Étant donné que les rythmes circadiens influencent l'humeur et que les rythmes circadiens surviennent fréquemment chez les patients atteints de TDAH, les chercheurs veulent déterminer s'il existe un lien entre la dysfonction érectile et l'instabilité des rythmes circadiens. Enfin, ils aimeraient observer si la DE évolue et selon la prise ou non d'un traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouffach, France, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, France, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans
- diagnostic de TDAH adulte avant l'inclusion
- Affilié à une assurance maladie sociale
- Sujet ayant daté et signé le consentement éclairé
- Sujet ayant été informé des résultats de l'examen médical préalable
Critère d'exclusion:
- Projet de mobilité empêchant le suivi pendant 1 an (déménagement prévu)
- impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet, retard mental, analphabétisme ou maîtrise insuffisante de la langue française...)
- Sujet sous la protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cohorte
Tous les participants auront des évaluations à l'inclusion et à 12 mois.
Tests neuropsychologiques Actimétrie Autoquestionnaires sur des sujets émotionnels
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Le bilan se fera au moment de l'évaluation initiale (patients non diagnostiqués/non traités), puis à un an de suivi
Autres noms:
L'évaluation se fera au moment de l'évaluation initiale (patients non diagnostiqués/non traités), puis à un an de suivi.
Autres noms:
L'évaluation se fera au moment de l'évaluation initiale (patients non diagnostiqués/non traités), puis à un an de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A l'inclusion
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Score de cyclothymie (échelle TEMPS-A)
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A l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A 12 mois après l'inclusion
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Score de cyclothymie (échelle TEMPS-A)
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A 12 mois après l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A l'inclusion
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Score de labilité émotionnelle (échelle ALS)
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A l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A 12 mois après l'inclusion
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Score de labilité émotionnelle (échelle ALS)
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A 12 mois après l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A l'inclusion
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Score de dérégulation émotionnelle (échelle WRAADDS)
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A l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A 12 mois après l'inclusion
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Score de dérégulation émotionnelle (échelle WRAADDS)
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A 12 mois après l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A l'inclusion
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Score des symptômes de la personnalité borderline (échelle BSL)
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A l'inclusion
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Caractérisation des dérégulations émotionnelles (analyse descriptive de différentes échelles évaluant les dérégulations émotionnelles)
Délai: A 12 mois après l'inclusion
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Score des symptômes de la personnalité borderline (échelle BSL)
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A 12 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre dysrégulation émotionnelle, déficits cognitifs et instabilité circadienne
Délai: A l'inclusion
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Corrélation entre dérégulation émotionnelle et dysfonction exécutive et attentionnelle mesurée avec le test TAP. Corrélation entre dérégulation émotionnelle et indice d'instabilité des rythmes circadiens mesurés par actimétrie. |
A l'inclusion
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Association entre dysrégulation émotionnelle, déficits cognitifs et instabilité circadienne
Délai: A 12 mois après l'inclusion
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Corrélation entre dérégulation émotionnelle et dysfonction exécutive et attentionnelle mesurée avec le test TAP. Corrélation entre dérégulation émotionnelle et indice d'instabilité des rythmes circadiens mesurés par actimétrie. |
A 12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6795
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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