Desregulación emocional en adultos con TDAH. (EMO-TDA)
Desregulación emocional y ciclotimia en pacientes adultos con TDAH: seguimiento de cohortes de pacientes en dos centros de referencia
El trastorno por déficit de atención en adultos con o sin hiperactividad (TDAH) es un trastorno común que afecta a alrededor del 3% de la población. El TDAH aumenta el riesgo de trastornos psiquiátricos (trastornos del estado de ánimo, trastornos del sueño, trastornos de la personalidad, comportamiento adictivo), conductas de riesgo y dificultades vocacionales. La desregulación emocional (DE) constituye un obstáculo importante en la vida diaria de los sujetos, con un gran impacto en el funcionamiento general y la calidad de vida de los pacientes.
Los investigadores quieren determinar las características de los pacientes con cada tipo de TCA (impulsividad, intensidad emocional exacerbada, ciclotimia, rasgos de personalidad límite) y estudiar la estabilidad de estos rasgos a lo largo del tiempo. Dado que los ritmos circadianos influyen en el estado de ánimo y los ritmos circadianos ocurren con frecuencia en pacientes con TDAH, los investigadores quieren determinar si existe un vínculo entre la disfunción eréctil y la inestabilidad en los ritmos circadianos. Por último, les gustaría observar si la DE evoluciona y según se tome o no tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rouffach, Francia, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de ≥ 18 años
- diagnóstico de TDAH en adultos antes de la inclusión
- Afiliado a un seguro social de salud
- Sujeto con consentimiento informado fechado y firmado
- Sujeto habiendo sido informado de los resultados del examen médico previo
Criterio de exclusión:
- Proyecto de movilidad que impide el seguimiento durante 1 año (movimiento planificado)
- imposibilidad de dar al sujeto información esclarecida (sujeto en situación de emergencia, dificultades para comprender el tema, retraso mental, analfabetismo o dominio insuficiente del idioma francés ...)
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cohorte
Todos los participantes tendrán evaluaciones al momento de la inclusión ya los 12 meses.
Pruebas neuropsicológicas Actimetría Autocuestionarios sobre temas emocionales
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La evaluación se realizará en el momento de la evaluación inicial (pacientes no diagnosticados/no tratados), luego al año de seguimiento
Otros nombres:
La evaluación se realizará en el momento de la evaluación inicial (pacientes no diagnosticados/no tratados), luego al año de seguimiento.
Otros nombres:
La evaluación se realizará en el momento de la evaluación inicial (pacientes no diagnosticados/no tratados), luego al año de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de ciclotimia (escala TEMPS-A)
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En la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inclusión
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Puntuación de ciclotimia (escala TEMPS-A)
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A los 12 meses de la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de labilidad emocional (escala ALS)
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En la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inclusión
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Puntuación de labilidad emocional (escala ALS)
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A los 12 meses de la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de desregulación emocional (escala WRAADDS)
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En la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inclusión
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Puntuación de desregulación emocional (escala WRAADDS)
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A los 12 meses de la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de síntomas límite de personalidad (escala BSL)
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En la inclusión
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Caracterización de la desregulación emocional (análisis descriptivo de diferentes escalas que evalúan la desregulación emocional)
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inclusión
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Puntuación de síntomas límite de personalidad (escala BSL)
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A los 12 meses de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre desregulación emocional, déficits cognitivos e inestabilidad circadiana
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Correlación entre la desregulación emocional y la disfunción ejecutiva y atencional medida con el test TAP. Correlación entre la desregulación emocional y el índice de inestabilidad de los ritmos circadianos medidos por actimetría. |
En la inclusión
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Asociación entre desregulación emocional, déficits cognitivos e inestabilidad circadiana
Periodo de tiempo: A los 12 meses de la inclusión
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Correlación entre la desregulación emocional y la disfunción ejecutiva y atencional medida con el test TAP. Correlación entre la desregulación emocional y el índice de inestabilidad de los ritmos circadianos medidos por actimetría. |
A los 12 meses de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 6795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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