Emoční dysregulace u dospělých s ADHD. (EMO-TDA)
Emoční dysregulace a cyklothymie u dospělých pacientů s ADHD: kohortové sledování pacientů ve dvou referenčních centrech
Porucha pozornosti u dospělých s hyperaktivitou nebo bez ní (ADHD) je běžnou poruchou, která postihuje přibližně 3 % populace. ADHD zvyšuje riziko psychiatrických poruch (poruchy nálady, spánku, poruchy osobnosti, návykové chování), rizikového chování a profesních potíží. Emoční dysregulace (ED) představuje hlavní překážku v každodenním životě subjektů s velkým dopadem na celkové fungování a kvalitu života pacientů.
Vyšetřovatelé chtějí určit charakteristiky pacientů s každým typem ED (impulzivita, exacerbovaná emoční intenzita, cyklothymie, hraniční osobnostní rysy) a studovat stabilitu těchto rysů v čase. Protože cirkadiánní rytmy ovlivňují náladu a cirkadiánní rytmy se často vyskytují u pacientů s ADHD, vědci chtějí zjistit, zda existuje souvislost mezi ED a nestabilitou cirkadiánních rytmů. Nakonec by rádi sledovali, zda se ED vyvíjí a podle toho, zda se léčí nebo ne
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rouffach, Francie, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- diagnóza ADHD u dospělých před zařazením
- Přihlášena k sociální zdravotní pojišťovně
- Subjekt datoval a podepsal informovaný souhlas
- Subjekt byl informován o výsledcích předchozí lékařské prohlídky
Kritéria vyloučení:
- Projekt mobility bránící sledování po dobu 1 roku (plánovaný přesun)
- nemožnost podat subjektu poučené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním subjektu, mentální retardace, negramotnost nebo nedostatečná znalost francouzského jazyka ...)
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kohorty
Všichni účastníci budou mít hodnocení při zařazení a 12 měsících.
Neuropsychologické testování Aktimetrie Samodotazníky na emocionální témata
|
Hodnocení bude provedeno v době počátečního hodnocení (nediagnostikovaní / neléčení pacienti), poté po jednom roce sledování
Ostatní jména:
Hodnocení bude provedeno v době počátečního hodnocení (nediagnostikovaní / neléčení pacienti), poté po jednom roce sledování.
Ostatní jména:
Hodnocení bude provedeno v době počátečního hodnocení (nediagnostikovaní / neléčení pacienti), poté po jednom roce sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre cyklothymie (stupnice TEMPS-A)
|
Při zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Skóre cyklothymie (stupnice TEMPS-A)
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre emoční lability (škála ALS)
|
Při zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Skóre emoční lability (škála ALS)
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre emoční dysregulace (škála WRAADDS)
|
Při zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Skóre emoční dysregulace (škála WRAADDS)
|
12 měsíců po zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre hraničních symptomů osobnosti (škála BSL)
|
Při zařazení
|
|
Charakterizace emoční dysregulace (deskriptivní analýza různých škál hodnotících emoční dysregulaci)
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Skóre hraničních symptomů osobnosti (škála BSL)
|
12 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi emoční dysregulací, kognitivními deficity a cirkadiánní nestabilitou
Časové okno: Při zařazení
|
Korelace mezi emoční dysregulací a exekutivní dysfunkcí a dysfunkcí pozornosti měřená pomocí TAP testu. Korelace mezi emoční dysregulací a indexem nestability cirkadiánních rytmů měřených aktimetrií. |
Při zařazení
|
|
Asociace mezi emoční dysregulací, kognitivními deficity a cirkadiánní nestabilitou
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Korelace mezi emoční dysregulací a exekutivní dysfunkcí a dysfunkcí pozornosti měřená pomocí TAP testu. Korelace mezi emoční dysregulací a indexem nestability cirkadiánních rytmů měřených aktimetrií. |
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sébastien WEIBEL, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6795
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .