Эмоциональная дисрегуляция у взрослых с СДВГ. (EMO-TDA)
Эмоциональная дисрегуляция и циклотимия у взрослых пациентов с СДВГ: когортное наблюдение за пациентами в двух специализированных центрах
Синдром дефицита внимания у взрослых с гиперактивностью или без нее (СДВГ) является распространенным расстройством, от которого страдают около 3% населения. СДВГ увеличивает риск психических расстройств (расстройства настроения, нарушения сна, расстройства личности, аддиктивное поведение), рискованного поведения и профессиональных трудностей. Эмоциональная дисрегуляция (ЭД) представляет собой серьезное препятствие в повседневной жизни субъектов, оказывая большое влияние на общее функционирование и качество жизни пациентов.
Исследователи хотят определить характеристики пациентов с каждым типом ЭД (импульсивность, повышенная эмоциональная напряженность, циклотимия, пограничные черты личности) и изучить стабильность этих черт во времени. Поскольку циркадные ритмы влияют на настроение, а циркадные ритмы часто встречаются у пациентов с СДВГ, исследователи хотят определить, существует ли связь между ЭД и нестабильностью циркадных ритмов. Наконец, они хотели бы наблюдать, развивается ли ЭД и в зависимости от того, принимается ли лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rouffach, Франция, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет
- диагностика СДВГ у взрослых до включения
- Принадлежность к системе социального медицинского страхования
- Субъект дал и подписал информированное согласие
- Субъект был проинформирован о результатах предварительного медицинского осмотра
Критерий исключения:
- Мобильный проект, предотвращающий последующее наблюдение в течение 1 года (запланированный переезд)
- невозможность дать просвещенному субъекту информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности в понимании предмета, умственная отсталость, неграмотность или недостаточное владение французским языком...)
- Тема под защитой справедливости
- Субъект под опекой или попечительством
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта группа
Все участники будут иметь оценки при включении и 12 месяцев.
Нейропсихологическое тестирование Актиметрия Самоопросники на эмоциональные темы
|
Оценка будет проводиться во время первоначальной оценки (недиагностированные/нелеченные пациенты), а затем через год наблюдения.
Другие имена:
Оценка будет проводиться во время первоначальной оценки (недиагностированные/нелеченые пациенты), а затем через год наблюдения.
Другие имена:
Оценка будет проводиться во время первоначальной оценки (недиагностированные/нелеченые пациенты), а затем через год наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: При включении
|
Оценка циклотимии (шкала TEMPS-A)
|
При включении
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Оценка циклотимии (шкала TEMPS-A)
|
Через 12 месяцев после включения
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: При включении
|
Оценка эмоциональной лабильности (шкала БАС)
|
При включении
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Оценка эмоциональной лабильности (шкала БАС)
|
Через 12 месяцев после включения
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: При включении
|
Оценка эмоциональной дисрегуляции (шкала WRAADDS)
|
При включении
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Оценка эмоциональной дисрегуляции (шкала WRAADDS)
|
Через 12 месяцев после включения
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: При включении
|
Оценка пограничных симптомов личности (шкала BSL)
|
При включении
|
|
Характеристика эмоциональной дисрегуляции (описательный анализ различных шкал оценки эмоциональной дисрегуляции)
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Оценка пограничных симптомов личности (шкала BSL)
|
Через 12 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между эмоциональной дисрегуляцией, когнитивным дефицитом и циркадной нестабильностью
Временное ограничение: При включении
|
Корреляция между эмоциональной дисрегуляцией и исполнительной дисфункцией и дисфункцией внимания, измеренная с помощью ТАР-теста. Корреляция между эмоциональной дисрегуляцией и индексом нестабильности циркадных ритмов, измеренным с помощью актиметрии. |
При включении
|
|
Связь между эмоциональной дисрегуляцией, когнитивным дефицитом и циркадной нестабильностью
Временное ограничение: Через 12 месяцев после включения
|
Корреляция между эмоциональной дисрегуляцией и исполнительной дисфункцией и дисфункцией внимания, измеренная с помощью ТАР-теста. Корреляция между эмоциональной дисрегуляцией и индексом нестабильности циркадных ритмов, измеренным с помощью актиметрии. |
Через 12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6795
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .