Dysregulacja emocjonalna w dorosłym ADHD. (EMO-TDA)
Dysregulacja emocjonalna i cyklotymia u dorosłych pacjentów z ADHD: obserwacja kohortowa pacjentów w dwóch ośrodkach referencyjnych
Zespół deficytu uwagi u dorosłych z nadpobudliwością ruchową lub bez (ADHD) jest częstym zaburzeniem, dotykającym około 3% populacji. ADHD zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych (zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zaburzenia osobowości, zachowania uzależnieniowe), zachowań ryzykownych i trudności zawodowych. Dysregulacja emocjonalna (ED) stanowi istotną przeszkodę w codziennym życiu badanych, mającą ogromny wpływ na ogólne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów.
Badacze chcą określić charakterystykę pacjentów z każdym rodzajem zaburzeń erekcji (impulsywność, wzmożona intensywność emocjonalna, cyklotymia, cechy osobowości typu borderline) i zbadać stabilność tych cech w czasie. Ponieważ rytmy dobowe wpływają na nastrój, a rytmy dobowe często występują u pacjentów z ADHD, badacze chcą ustalić, czy istnieje związek między zaburzeniami erekcji a niestabilnością rytmów dobowych. Na koniec chcieliby obserwować, czy zaburzenia erekcji ewoluują iw zależności od tego, czy podejmuje się leczenie, czy nie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouffach, Francja, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
- diagnoza ADHD u dorosłych przed włączeniem
- Związany ze społecznym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Podmiot posiadający opatrzoną datą i podpisaną świadomą zgodę
- Podmiot został poinformowany o wynikach wcześniejszego badania lekarskiego
Kryteria wyłączenia:
- Projekt mobilności uniemożliwiający kontynuację przez 1 rok (planowana przeprowadzka)
- niemożność udzielenia podmiotowi informacji oświeconych (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu przedmiotu, upośledzenie umysłowe, analfabetyzm lub niewystarczająca znajomość języka francuskiego ...)
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Ciąża
- Karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kohortowa
Wszyscy uczestnicy będą mieli oceny przy włączeniu i 12 miesięcy.
Testy neuropsychologiczne Aktymetria Autokwestionariusze na tematy emocjonalne
|
Ocena zostanie przeprowadzona w czasie wstępnej oceny (pacjenci niezdiagnozowani / nieleczeni), a następnie po roku obserwacji
Inne nazwy:
Ocena zostanie przeprowadzona w czasie wstępnej oceny (pacjenci niezdiagnozowani / nieleczeni), a następnie po roku obserwacji.
Inne nazwy:
Ocena zostanie przeprowadzona w czasie wstępnej oceny (pacjenci niezdiagnozowani / nieleczeni), a następnie po roku obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala cyklotymii (skala TEMPS-A)
|
Przy włączeniu
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
|
Skala cyklotymii (skala TEMPS-A)
|
Po 12 miesiącach od włączenia
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wynik labilności emocjonalnej (skala ALS)
|
Przy włączeniu
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
|
Wynik labilności emocjonalnej (skala ALS)
|
Po 12 miesiącach od włączenia
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala dysregulacji emocjonalnej (skala WRAADDS)
|
Przy włączeniu
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
|
Skala dysregulacji emocjonalnej (skala WRAADDS)
|
Po 12 miesiącach od włączenia
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Skala objawów osobowości borderline (skala BSL)
|
Przy włączeniu
|
|
Charakterystyka dysregulacji emocjonalnej (analiza opisowa różnych skal oceniających dysregulację emocjonalną)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
|
Skala objawów osobowości borderline (skala BSL)
|
Po 12 miesiącach od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między rozregulowaniem emocjonalnym, deficytami poznawczymi i niestabilnością okołodobową
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Korelacja między dysregulacją emocjonalną a dysfunkcjami wykonawczymi i uwagowymi mierzona testem TAP. Korelacja między dysregulacją emocjonalną a wskaźnikiem niestabilności rytmów okołodobowych mierzonym aktymetrią. |
Przy włączeniu
|
|
Związek między rozregulowaniem emocjonalnym, deficytami poznawczymi i niestabilnością okołodobową
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od włączenia
|
Korelacja między dysregulacją emocjonalną a dysfunkcjami wykonawczymi i uwagowymi mierzona testem TAP. Korelacja między dysregulacją emocjonalną a wskaźnikiem niestabilności rytmów okołodobowych mierzonym aktymetrią. |
Po 12 miesiącach od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6795
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .