Disregolazione emotiva nell'ADHD per adulti. (EMO-TDA)
Disregolazione emotiva e ciclotimia in pazienti adulti con ADHD: follow-up di coorte di pazienti in due centri di riferimento
Il disturbo da deficit di attenzione negli adulti con o senza iperattività (ADHD) è un disturbo comune, che colpisce circa il 3% della popolazione. L'ADHD aumenta il rischio di disturbi psichiatrici (disturbi dell'umore, disturbi del sonno, disturbi della personalità, comportamento di dipendenza), comportamenti a rischio e difficoltà professionali. La disregolazione emotiva (DE) costituisce un grave ostacolo nella vita quotidiana dei soggetti, con un grande impatto sul funzionamento generale e sulla qualità della vita dei pazienti.
Gli investigatori vogliono determinare le caratteristiche dei pazienti con ogni tipo di DE (impulsività, intensità emotiva esacerbata, ciclotimia, tratti di personalità borderline) e studiare la stabilità di questi tratti nel tempo. Poiché i ritmi circadiani influenzano l'umore e i ritmi circadiani si verificano frequentemente nei pazienti con ADHD, i ricercatori vogliono determinare se esiste un legame tra ED e instabilità nei ritmi circadiani. Infine, vorrebbero osservare se la DE evolve ea seconda che si assumano o meno le cure
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rouffach, Francia, 68250
- Centre Hospitalier Spécialisé de Rouffach - Secteur 8
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Strasbourg, Francia, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Service de Psyhciatrie 2/PPSAM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età ≥ 18 anni
- diagnosi di ADHD per adulti prima dell'inclusione
- Affiliato ad un'assicurazione sanitaria sociale
- Soggetto con consenso informato datato e firmato
- Soggetto che è stato informato dei risultati della visita medica precedente
Criteri di esclusione:
- Progetto di mobilità che impedisce il follow-up per 1 anno (trasloco pianificato)
- impossibilità di fornire al soggetto informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione dell'argomento, ritardo mentale, analfabetismo o padronanza insufficiente della lingua francese...)
- Soggetto sotto la tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di coorte
Tutti i partecipanti avranno valutazioni all'inclusione e 12 mesi.
Test neuropsicologici Attimetria Autoquestionari su temi emotivi
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La valutazione verrà effettuata al momento della valutazione iniziale (pazienti non diagnosticati / non trattati), quindi a un anno di follow-up
Altri nomi:
La valutazione verrà effettuata al momento della valutazione iniziale (pazienti non diagnosticati / non trattati), quindi a un anno di follow-up.
Altri nomi:
La valutazione verrà effettuata al momento della valutazione iniziale (pazienti non diagnosticati / non trattati), quindi a un anno di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Punteggio di ciclotimia (scala TEMPS-A)
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All'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'inclusione
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Punteggio di ciclotimia (scala TEMPS-A)
|
A 12 mesi dall'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Punteggio di labilità emotiva (scala ALS)
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All'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'inclusione
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Punteggio di labilità emotiva (scala ALS)
|
A 12 mesi dall'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Punteggio di disregolazione emotiva (scala WRAADDS)
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All'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'inclusione
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Punteggio di disregolazione emotiva (scala WRAADDS)
|
A 12 mesi dall'inclusione
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|
Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: All'inclusione
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Punteggio dei sintomi di personalità borderline (scala BSL)
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All'inclusione
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Caratterizzazione della disregolazione emotiva (analisi descrittiva di diverse scale che valutano la disregolazione emotiva)
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'inclusione
|
Punteggio dei sintomi di personalità borderline (scala BSL)
|
A 12 mesi dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra disregolazione emotiva, deficit cognitivi e instabilità circadiana
Lasso di tempo: All'inclusione
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Correlazione tra disregolazione emotiva e disfunzione esecutiva e attenzionale misurata con il TAP test. Correlazione tra disregolazione emotiva e indice di instabilità dei ritmi circadiani misurati dall'attimetria. |
All'inclusione
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Associazione tra disregolazione emotiva, deficit cognitivi e instabilità circadiana
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'inclusione
|
Correlazione tra disregolazione emotiva e disfunzione esecutiva e attenzionale misurata con il TAP test. Correlazione tra disregolazione emotiva e indice di instabilità dei ritmi circadiani misurati dall'attimetria. |
A 12 mesi dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien WEIBEL, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6795
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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