임상 소아 집단에서 SyMRI의 효능 평가 (SyMRI)
정량적 이미징을 통한 스캔 시간 단축 및 치료 개선: 임상 소아 집단에서 SyMRI의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
일반적인 자기 공명 영상(MRI)에는 신체를 다양한 방식으로 보기 위해 '대조'라고 하는 많은 이미지를 촬영하는 것이 포함됩니다. 표준 스캔 설정은 일반적으로 방사선 전문의가 검토하기에 충분합니다. 최상의 설정은 종종 환자의 나이와 건강에 따라 변경되며 결정하는 데 시간이 많이 걸립니다. 정량화 이미징은 명시적으로 조직 속성을 측정하고 거의 모든 대비를 생성하는 데 사용할 수 있는 대비 기반 이미징의 대안입니다. 이 이미징 방법은 올바른 소프트웨어가 부족하여 보류되었습니다. Synthetic MR Technologies는 방사선 전문의가 정량화된 이미지를 획득하고 항상 최상의 대비 이미지를 얻을 수 있도록 하는 정량화된 이미징 솔루션인 SyMRI를 만들었습니다.
이 연구의 목적은 소아 집단에서 SyMRI를 평가하여 Sickkids가 이 제품 구매/캐나다 보건부 승인 지원에 관심이 있는지 확인하는 것입니다. 특히 연구자들은 SyMRI가 임상적으로 유용한지 확인하는 데 관심이 있습니다.
합성 이미징 품질이 기존 이미징과 비슷하거나 우수합니까?
- 정성 - 방사선 전문의는 합성 MR과 기존의 MR을 사용할 때 더 자신감이 있습니까?
- 정량 - 신호 대 잡음(SNR) 및 대비 잡음(CNR)
- 총 시험 시간을 어느 정도 줄일 수 있습니까?
- 소프트웨어가 사용자에게 친숙하며 조사관이 사용합니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 예비 평가 - 6명의 성인 지원자(>18세)
- 임상 평가
i) 신생아 25명(생후 1개월 미만) ii) 유아(1개월~2세) 25명 iii) 청소년(2~12세) 25명 iv) 청소년(13~18세) 25명
설명
포함 기준:
- 뇌의 임상 MRI를 받는 안정적인 환자는 이 연구에 적합합니다.
- 다른 연구를 위해 뇌의 연구 MRI를 수행하는 연구 환자가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 추가 10분의 MR 영상 촬영이 권장되지 않는 환자(예: 불안정, 임플란트) 또는 가능(일정 제약으로 인해)은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신생아
뇌 영상 및 방사선학적 해석에 사용되는 1개월 미만의 SyMRI 소프트웨어
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MDME 시퀀스는 일반적인 임상 해상도(0.8 x 0.8 x 5mm)에서 5분 안에 T1, T2, PD 및 B1 불균일성의 전체 절대 정량화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 SyMRI 소프트웨어를 사용하면 사후에 이미징 매개변수를 조정하여 거의 모든 이미지 대비(T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR 등)를 합성할 수 있습니다.
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유아
1개월 - 2세 뇌 영상 및 방사선 해석에 사용되는 SyMRI 소프트웨어
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MDME 시퀀스는 일반적인 임상 해상도(0.8 x 0.8 x 5mm)에서 5분 안에 T1, T2, PD 및 B1 불균일성의 전체 절대 정량화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 SyMRI 소프트웨어를 사용하면 사후에 이미징 매개변수를 조정하여 거의 모든 이미지 대비(T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR 등)를 합성할 수 있습니다.
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청소년
뇌 영상 및 방사선 해석에 사용되는 2~12세 SyMRI 소프트웨어
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MDME 시퀀스는 일반적인 임상 해상도(0.8 x 0.8 x 5mm)에서 5분 안에 T1, T2, PD 및 B1 불균일성의 전체 절대 정량화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 SyMRI 소프트웨어를 사용하면 사후에 이미징 매개변수를 조정하여 거의 모든 이미지 대비(T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR 등)를 합성할 수 있습니다.
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십대
뇌 영상 및 방사선학적 해석에 사용되는 13-18세 SyMRI 소프트웨어
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MDME 시퀀스는 일반적인 임상 해상도(0.8 x 0.8 x 5mm)에서 5분 안에 T1, T2, PD 및 B1 불균일성의 전체 절대 정량화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 SyMRI 소프트웨어를 사용하면 사후에 이미징 매개변수를 조정하여 거의 모든 이미지 대비(T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR 등)를 합성할 수 있습니다.
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건강한 성인
뇌 영상 및 방사선학적 해석에 사용되는 예비 평가 SyMRI 소프트웨어
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MDME 시퀀스는 일반적인 임상 해상도(0.8 x 0.8 x 5mm)에서 5분 안에 T1, T2, PD 및 B1 불균일성의 전체 절대 정량화를 제공하는 것을 목표로 합니다.
그런 다음 SyMRI 소프트웨어를 사용하면 사후에 이미징 매개변수를 조정하여 거의 모든 이미지 대비(T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR 등)를 합성할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 영상에 비해 진단 품질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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방사선 전문의는 기존 이미징과 SyMRI 이미징의 질적 진단 품질을 비교합니다. 측정 - 더 나쁨, 같음, 더 좋음 |
학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SyMRI 대 기존 MR의 스캔 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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SyMRI 스캔과 기존 MR 측정의 획득 시간 비교 - 분:초
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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