Ocena skuteczności SyMRI w klinicznych populacjach pediatrycznych (SyMRI)
Skrócenie czasu skanowania i poprawa opieki dzięki obrazowaniu ilościowemu: ocena skuteczności SyMRI w klinicznych populacjach pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typowe obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) obejmuje wykonanie wielu obrazów zwanych „kontrastami”, aby spojrzeć na ciało na różne sposoby. Standardowe ustawienia skanowania są zwykle wystarczająco dobre, aby radiolog mógł je przejrzeć. Najlepsze ustawienia często zmieniają się wraz z wiekiem pacjenta i jego stanem zdrowia, a ich ustalenie jest czasochłonne. Obrazowanie ilościowe jest alternatywą dla obrazowania opartego na kontraście, które wyraźnie mierzy właściwości tkanek i może być użyte do uzyskania niemal dowolnego kontrastu. Ta metoda obrazowania została powstrzymana przez brak odpowiedniego oprogramowania. Firma Synthetic MR Technologies stworzyła rozwiązanie do obrazowania ilościowego — SyMRI — aby umożliwić radiologom uzyskiwanie obrazów ilościowych i uzyskiwanie zawsze obrazów o najlepszym kontraście.
Celem tego badania jest ocena SyMRI w populacji pediatrycznej w celu ustalenia, czy Sickkids byłyby zainteresowane zakupem tego produktu/wsparcia zatwierdzenia przez Health Canada. W szczególności badacze są zainteresowani ustaleniem, czy SyMRI jest użyteczny klinicznie:
Czy jakość obrazowania syntetycznego jest porównywalna/lepsza niż obrazowanie konwencjonalne?
- Jakościowe — czy radiolodzy mają większą pewność, stosując syntetyczny rezonans magnetyczny w porównaniu z konwencjonalnym
- Ilościowe — Stosunek sygnału do szumu (SNR) i kontrast do szumu (CNR)
- Do jakiego stopnia można skrócić łączny czas egzaminów?
- Czy oprogramowanie jest przyjazne dla użytkownika i czy śledczy będą z niego korzystać?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Ocena wstępna - 6 dorosłych ochotników (>18 lat)
- Ocena kliniczna
i) 25 noworodków (w wieku <1 miesiąca) ii) 25 niemowląt (w wieku od 1 miesiąca do 2 lat) iii) 25 nastolatków (w wieku od 2 do 12 lat) iv) 25 nastolatków (w wieku od 13 do 18 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikuje się każdy stabilny pacjent poddawany klinicznemu badaniu MRI mózgu.
- Kwalifikują się pacjenci badani poddawani badaniu MRI mózgu do innego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Tylko ci pacjenci, u których dodatkowe 10 minut obrazowania MR nie byłoby wskazane (tj. niestabilne, implanty) lub możliwe (ze względu na ograniczenia terminowe) zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Noworodki
<1 miesiąca życia Oprogramowanie SyMRI używane do obrazowania mózgu i interpretacji wyników badań radiologicznych
|
Sekwencja MDME ma na celu dostarczenie pełnej bezwzględnej ilościowej oceny niejednorodności T1, T2, PD i B1 w ciągu 5 minut przy typowej rozdzielczości klinicznej (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Oprogramowanie SyMRI pozwala następnie użytkownikowi zsyntetyzować prawie dowolny kontrast obrazu (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR itp.) poprzez dostosowanie parametrów obrazowania po fakcie.
|
|
Niemowlęta
1m-cy - 2 lata Oprogramowanie SyMRI do obrazowania mózgu i interpretacji wyników badań radiologicznych
|
Sekwencja MDME ma na celu dostarczenie pełnej bezwzględnej ilościowej oceny niejednorodności T1, T2, PD i B1 w ciągu 5 minut przy typowej rozdzielczości klinicznej (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Oprogramowanie SyMRI pozwala następnie użytkownikowi zsyntetyzować prawie dowolny kontrast obrazu (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR itp.) poprzez dostosowanie parametrów obrazowania po fakcie.
|
|
Nastolatki
2 - 12 lat Oprogramowanie SyMRI do obrazowania mózgu i interpretacji wyników badań radiologicznych
|
Sekwencja MDME ma na celu dostarczenie pełnej bezwzględnej ilościowej oceny niejednorodności T1, T2, PD i B1 w ciągu 5 minut przy typowej rozdzielczości klinicznej (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Oprogramowanie SyMRI pozwala następnie użytkownikowi zsyntetyzować prawie dowolny kontrast obrazu (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR itp.) poprzez dostosowanie parametrów obrazowania po fakcie.
|
|
Nastolatki
13-18 lat Oprogramowanie SyMRI wykorzystywane do obrazowania mózgu i interpretacji wyników badań radiologicznych
|
Sekwencja MDME ma na celu dostarczenie pełnej bezwzględnej ilościowej oceny niejednorodności T1, T2, PD i B1 w ciągu 5 minut przy typowej rozdzielczości klinicznej (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Oprogramowanie SyMRI pozwala następnie użytkownikowi zsyntetyzować prawie dowolny kontrast obrazu (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR itp.) poprzez dostosowanie parametrów obrazowania po fakcie.
|
|
Zdrowi dorośli
Ocena wstępna Oprogramowanie SyMRI wykorzystywane do obrazowania mózgu i interpretacji danych radiologicznych
|
Sekwencja MDME ma na celu dostarczenie pełnej bezwzględnej ilościowej oceny niejednorodności T1, T2, PD i B1 w ciągu 5 minut przy typowej rozdzielczości klinicznej (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Oprogramowanie SyMRI pozwala następnie użytkownikowi zsyntetyzować prawie dowolny kontrast obrazu (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR itp.) poprzez dostosowanie parametrów obrazowania po fakcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diagnostyczna w stosunku do konwencjonalnego obrazowania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Radiolog porównuje jakościową jakość diagnostyczną obrazowania SyMRI z obrazowaniem konwencjonalnym. Miara - biedniejsi, równi, lepsi |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas skanowania dla SyMRI w porównaniu z konwencjonalnym MR
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Porównaj czas akwizycji skanów SyMRI z konwencjonalnym pomiarem MR — minuty:sekundy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000048815
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .