Оценка эффективности SymMRI в клинических педиатрических популяциях (SyMRI)
Сокращение времени сканирования и улучшение лечения за счет количественной визуализации: оценка эффективности SymMRI в клинических педиатрических популяциях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Типичная магнитно-резонансная томография (МРТ) включает в себя получение множества изображений, называемых «контрасты», чтобы посмотреть на тело по-разному. Стандартные настройки сканирования обычно достаточны для рентгенолога. Наилучшие настройки часто меняются в зависимости от возраста пациента и состояния его здоровья, и для его определения требуется много времени. Количественная визуализация является альтернативой визуализации на основе контраста, которая явно измеряет свойства ткани и может использоваться для создания практически любого контраста. Этот метод визуализации сдерживался отсутствием подходящего программного обеспечения. Компания Synthetic MR Technologies создала решение для количественной обработки изображений — SymMRI, которое позволяет радиологам получать количественные изображения и всегда получать изображения с наилучшей контрастностью.
Целью этого исследования является оценка SymMRI в педиатрической популяции, чтобы определить, будут ли больные дети заинтересованы в покупке этого продукта / поддержат одобрение Министерства здравоохранения Канады. В частности, исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, является ли сим-МРТ клинически полезным:
Качество синтетического изображения сравнимо или лучше, чем у обычного изображения?
- Качественное исследование. Являются ли радиологи более уверенными в использовании синтетического МРТ по сравнению с обычным
- Количественные - отношение сигнал-шум (SNR) и контраст-шум (CNR)
- Насколько можно сократить общее время экзамена?
- Является ли программное обеспечение удобным для пользователя и будут ли следователи его использовать?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Предварительная оценка - 6 взрослых добровольцев (старше 18 лет)
- Клиническая оценка
i) 25 новорожденных (в возрасте до 1 месяца) ii) 25 младенцев (в возрасте от 1 месяца до 2 лет) iii) 25 подростков (в возрасте от 2 до 12 лет) iv) 25 подростков (в возрасте от 13 до 18 лет)
Описание
Критерии включения:
- Любой стабильный пациент, проходящий клиническую МРТ головного мозга, подходит для этого исследования.
- Исследовательские пациенты, проходящие исследование МРТ головного мозга для другого исследования, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Только те пациенты, у которых дополнительные 10 минут МРТ не рекомендуются (т. нестабильные, имплантаты) или возможные (из-за ограничений по расписанию) будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные
Программное обеспечение SymMRI в возрасте до 1 месяца, используемое для визуализации головного мозга и радиологической интерпретации
|
Последовательность MDME предназначена для обеспечения полной абсолютной количественной оценки неоднородностей T1, T2, PD и B1 за 5 минут при типичном клиническом разрешении (0,8 x 0,8 x 5 мм).
Затем программное обеспечение SymMRI позволяет пользователю синтезировать любой почти контраст изображения (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR и т. д.), регулируя параметры изображения постфактум.
|
|
Младенцы
Программное обеспечение SymMRI для детей от 1 месяца до 2 лет, используемое для визуализации мозга и радиологической интерпретации
|
Последовательность MDME предназначена для обеспечения полной абсолютной количественной оценки неоднородностей T1, T2, PD и B1 за 5 минут при типичном клиническом разрешении (0,8 x 0,8 x 5 мм).
Затем программное обеспечение SymMRI позволяет пользователю синтезировать любой почти контраст изображения (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR и т. д.), регулируя параметры изображения постфактум.
|
|
Подростки
Программное обеспечение SymMRI для детей от 2 до 12 лет, используемое для визуализации мозга и радиологической интерпретации
|
Последовательность MDME предназначена для обеспечения полной абсолютной количественной оценки неоднородностей T1, T2, PD и B1 за 5 минут при типичном клиническом разрешении (0,8 x 0,8 x 5 мм).
Затем программное обеспечение SymMRI позволяет пользователю синтезировать любой почти контраст изображения (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR и т. д.), регулируя параметры изображения постфактум.
|
|
Подростки
13-18 лет Программное обеспечение SymMRI, используемое для визуализации мозга и радиологической интерпретации
|
Последовательность MDME предназначена для обеспечения полной абсолютной количественной оценки неоднородностей T1, T2, PD и B1 за 5 минут при типичном клиническом разрешении (0,8 x 0,8 x 5 мм).
Затем программное обеспечение SymMRI позволяет пользователю синтезировать любой почти контраст изображения (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR и т. д.), регулируя параметры изображения постфактум.
|
|
Здоровые взрослые
Предварительная оценка Программное обеспечение SymMRI, используемое для визуализации мозга и радиологической интерпретации
|
Последовательность MDME предназначена для обеспечения полной абсолютной количественной оценки неоднородностей T1, T2, PD и B1 за 5 минут при типичном клиническом разрешении (0,8 x 0,8 x 5 мм).
Затем программное обеспечение SymMRI позволяет пользователю синтезировать любой почти контраст изображения (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR и т. д.), регулируя параметры изображения постфактум.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диагностики по сравнению с традиционной визуализацией
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Рентгенолог сравнивает качественное диагностическое качество визуализации SymMRI с традиционной визуализацией. Измерение - беднее, равно, лучше |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сканирования для SymMRI по сравнению с традиционной МРТ
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сравните время сбора данных для сканирования SymMRI и обычного измерения MR - минуты: секунды
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000048815
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .