Evaluación de la eficacia de SyMRI en poblaciones clínicas pediátricas (SyMRI)
Reducción de los tiempos de exploración y mejora de la atención a través de imágenes cuantitativas: evaluación de la eficacia de SyMRI en poblaciones clínicas pediátricas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética nuclear (RMN) típica consiste en tomar muchas imágenes llamadas "contrastes" para observar el cuerpo de diferentes maneras. La configuración de escaneo estándar suele ser lo suficientemente buena para que la revise un radiólogo. La mejor configuración a menudo cambia con la edad del paciente y su salud, y lleva mucho tiempo determinarla. Las imágenes cuantificadas son una alternativa a las imágenes basadas en contraste que miden explícitamente las propiedades del tejido y se pueden usar para crear casi cualquier contraste. Este método de creación de imágenes se ha visto frenado por la falta del software adecuado. Synthetic MR Technologies ha creado una solución de imágenes cuantificadas, SyMRI, para permitir a los radiólogos adquirir imágenes cuantificadas y obtener siempre las mejores imágenes de contraste.
El objetivo de este estudio es evaluar SyMRI en una población pediátrica para determinar si Sickkids estaría interesado en comprar este producto/apoyar la aprobación de Health Canada. Específicamente, los investigadores están interesados en determinar si la SyMRI es clínicamente útil:
¿La calidad de las imágenes sintéticas es comparable o mejor que la de las imágenes convencionales?
- Cualitativo: ¿los radiólogos tienen más confianza en el uso de RM sintética que en la convencional?
- Cuantitativo - Señal a ruido (SNR) y Contraste a ruido (CNR)
- ¿Hasta qué punto se pueden reducir los tiempos totales de examen?
- ¿El software es fácil de usar y lo utilizarían los investigadores?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Evaluación preliminar - 6 voluntarios adultos (>18 años)
- Evaluación clinica
i) 25 neonatos (<1 mes de edad) ii) 25 lactantes (1 mes - 2 años de edad) iii) 25 adolescentes (2 - 12 años de edad) iv) 25 adolescentes (13-18 años de edad)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente estable que se someta a una resonancia magnética cerebral clínica es elegible para este estudio.
- Los pacientes de investigación que se sometan a una resonancia magnética del cerebro para otro estudio serán elegibles.
Criterio de exclusión:
- Solo aquellos pacientes en los que no serían aconsejables 10 minutos adicionales de RM (es decir, inestable, implantes) o posible (debido a limitaciones de programación) serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Neonatos
<1 mes de edad Software SyMRI utilizado para imágenes cerebrales e interpretación radiológica
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La secuencia MDME tiene como objetivo proporcionar una cuantificación absoluta completa de la falta de homogeneidad de T1, T2, PD y B1 en 5 minutos con una resolución clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
El software SyMRI luego permite al usuario sintetizar casi cualquier contraste de imagen (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando los parámetros de imagen después del hecho.
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Infantes
1 mes - 2 años de edad Software SyMRI utilizado para imágenes cerebrales e interpretación radiológica
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La secuencia MDME tiene como objetivo proporcionar una cuantificación absoluta completa de la falta de homogeneidad de T1, T2, PD y B1 en 5 minutos con una resolución clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
El software SyMRI luego permite al usuario sintetizar casi cualquier contraste de imagen (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando los parámetros de imagen después del hecho.
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Adolescentes
2 - 12 años de edad Software SyMRI utilizado para imágenes cerebrales e interpretación radiológica
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La secuencia MDME tiene como objetivo proporcionar una cuantificación absoluta completa de la falta de homogeneidad de T1, T2, PD y B1 en 5 minutos con una resolución clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
El software SyMRI luego permite al usuario sintetizar casi cualquier contraste de imagen (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando los parámetros de imagen después del hecho.
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Adolescentes
13-18 años de edad Software SyMRI utilizado para imágenes cerebrales e interpretación radiológica
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La secuencia MDME tiene como objetivo proporcionar una cuantificación absoluta completa de la falta de homogeneidad de T1, T2, PD y B1 en 5 minutos con una resolución clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
El software SyMRI luego permite al usuario sintetizar casi cualquier contraste de imagen (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando los parámetros de imagen después del hecho.
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Adultos Saludables
Software SyMRI de evaluación preliminar utilizado para imágenes cerebrales e interpretación radiológica
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La secuencia MDME tiene como objetivo proporcionar una cuantificación absoluta completa de la falta de homogeneidad de T1, T2, PD y B1 en 5 minutos con una resolución clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
El software SyMRI luego permite al usuario sintetizar casi cualquier contraste de imagen (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando los parámetros de imagen después del hecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad diagnóstica en relación con las imágenes convencionales
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El radiólogo compara la calidad diagnóstica cualitativa de las imágenes SyMRI con las imágenes convencionales. Medida: más pobre, igual, mejor |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de exploración para SyMRI frente a RM convencional
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Compare el tiempo de adquisición para las exploraciones SyMRI frente a la medida de RM convencional: minutos: segundos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000048815
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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