Évaluation de l'efficacité de SyMRI dans les populations pédiatriques cliniques (SyMRI)
Réduction des temps d'examen et amélioration des soins grâce à l'imagerie quantitative : évaluation de l'efficacité de SyMRI dans les populations pédiatriques cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) typique consiste à prendre de nombreuses images appelées « contrastes » pour observer le corps de différentes manières. Les paramètres de numérisation standard sont généralement suffisamment bons pour être examinés par un radiologue. Les meilleurs paramètres changent souvent avec l'âge du patient et sa santé, et prennent du temps à déterminer. L'imagerie quantifiée est une alternative à l'imagerie basée sur le contraste qui mesure explicitement les propriétés des tissus et peut être utilisée pour créer presque n'importe quel contraste. Cette méthode d'imagerie a été freinée par un manque de logiciel adéquat. Synthetic MR Technologies a créé une solution d'imagerie quantifiée - SyMRI - pour permettre aux radiologues d'acquérir des images quantifiées et d'obtenir toujours les meilleures images de contraste.
L'objectif de cette étude est d'évaluer SyMRI dans une population pédiatrique afin de déterminer si Sickkids serait intéressé à acheter ce produit / soutenir l'approbation de Santé Canada. Plus précisément, les chercheurs souhaitent déterminer si SyMRI est cliniquement utile :
La qualité de l'imagerie synthétique est-elle comparable/meilleure que l'imagerie conventionnelle ?
- Qualitatif - Les radiologues sont-ils plus confiants avec l'IRM synthétique par rapport à l'IRM conventionnelle
- Quantitatif - Signal sur bruit (SNR) et Contraste sur bruit (CNR)
- Dans quelle mesure la durée totale des examens peut-elle être réduite ?
- Le logiciel est-il convivial et les enquêteurs l'utiliseraient-ils ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Évaluation préliminaire - 6 volontaires adultes (>18 ans)
- Évaluation clinique
i) 25 nouveau-nés (<1 mois) ii) 25 nourrissons (1 mois - 2 ans) iii) 25 adolescents (2 - 12 ans) iv) 25 adolescents (13-18 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient stable subissant une IRM clinique du cerveau est éligible pour cette étude.
- Les patients de recherche subissant une IRM de recherche du cerveau pour une autre étude seront éligibles.
Critère d'exclusion:
- Seuls les patients pour lesquels 10 minutes supplémentaires d'imagerie par résonance magnétique ne seraient pas recommandées (c. instables, implants) ou possibles (en raison de contraintes de calendrier) seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nouveau-nés
<1 mois Logiciel SyMRI utilisé pour l'imagerie cérébrale et l'interprétation radiologique
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La séquence MDME vise à fournir une quantification absolue complète de l'inhomogénéité T1, T2, PD et B1 en 5 minutes à une résolution clinique typique (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Le logiciel SyMRI permet ensuite à un utilisateur de synthétiser presque n'importe quel contraste d'image (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) en ajustant les paramètres d'imagerie après coup.
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Nourrissons
1 mois - 2 ans Logiciel SyMRI utilisé pour l'imagerie cérébrale et l'interprétation radiologique
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La séquence MDME vise à fournir une quantification absolue complète de l'inhomogénéité T1, T2, PD et B1 en 5 minutes à une résolution clinique typique (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Le logiciel SyMRI permet ensuite à un utilisateur de synthétiser presque n'importe quel contraste d'image (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) en ajustant les paramètres d'imagerie après coup.
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Adolescents
2 - 12 ans Logiciel SyMRI utilisé pour l'imagerie cérébrale et l'interprétation radiologique
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La séquence MDME vise à fournir une quantification absolue complète de l'inhomogénéité T1, T2, PD et B1 en 5 minutes à une résolution clinique typique (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Le logiciel SyMRI permet ensuite à un utilisateur de synthétiser presque n'importe quel contraste d'image (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) en ajustant les paramètres d'imagerie après coup.
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Adolescents
13-18 ans Logiciel SyMRI utilisé pour l'imagerie cérébrale et l'interprétation radiologique
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La séquence MDME vise à fournir une quantification absolue complète de l'inhomogénéité T1, T2, PD et B1 en 5 minutes à une résolution clinique typique (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Le logiciel SyMRI permet ensuite à un utilisateur de synthétiser presque n'importe quel contraste d'image (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) en ajustant les paramètres d'imagerie après coup.
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Adultes en bonne santé
Logiciel d'évaluation préliminaire SyMRI utilisé pour l'imagerie cérébrale et l'interprétation radiologique
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La séquence MDME vise à fournir une quantification absolue complète de l'inhomogénéité T1, T2, PD et B1 en 5 minutes à une résolution clinique typique (0,8 x 0,8 x 5 mm).
Le logiciel SyMRI permet ensuite à un utilisateur de synthétiser presque n'importe quel contraste d'image (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) en ajustant les paramètres d'imagerie après coup.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité diagnostique par rapport à l'imagerie conventionnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le radiologue compare la qualité diagnostique qualitative de l'imagerie SyMRI à l'imagerie conventionnelle. Mesure - Plus pauvre, égal, meilleur |
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de balayage pour SyMRI par rapport à l'IRM conventionnelle
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comparez le temps d'acquisition pour les scans SyMRI par rapport à la mesure MR conventionnelle - Minutes: Secondes
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000048815
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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