Avaliando a eficácia do SyMRI em populações pediátricas clínicas (SyMRI)
Reduzindo o tempo de varredura e melhorando o atendimento por meio de imagens quantitativas: avaliando a eficácia do Symri em populações pediátricas clínicas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética (MRI) típica envolve tirar muitas imagens chamadas 'contrastes' para olhar o corpo de maneiras diferentes. As configurações de varredura padrão geralmente são boas o suficiente para serem revisadas por um radiologista. As melhores configurações geralmente mudam com a idade do paciente e sua saúde, e são demoradas para serem determinadas. A imagem quantificada é uma alternativa à imagem baseada em contraste, que mede explicitamente as propriedades do tecido e pode ser usada para criar quase qualquer contraste. Este método de geração de imagens foi prejudicado pela falta do software certo. A Synthetic MR Technologies criou uma solução de imagem quantificada - SyMRI - para permitir que os radiologistas adquiram imagens quantificadas e sempre obtenham as melhores imagens de contraste.
O objetivo deste estudo é avaliar o SyMRI em uma população pediátrica para determinar se Sickkids estaria interessado em comprar este produto / apoiar a aprovação da Health Canada. Especificamente, os investigadores estão interessados em determinar se o SyMRI é clinicamente útil:
A qualidade da imagem sintética é comparável/melhor que a imagem convencional?
- Qualitativo - Os radiologistas estão mais confiantes usando RM sintética em comparação com a convencional?
- Quantitativo - Sinal-ruído (SNR) e Contraste-ruído (CNR)
- Até que ponto o tempo total de exame pode ser reduzido?
- O software é amigável e os investigadores o usariam?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Avaliação preliminar - 6 voluntários adultos (>18 anos)
- Avaliação Clínica
i) 25 recém-nascidos (<1 mês de idade) ii) 25 lactentes (1 mês - 2 anos de idade) iii) 25 adolescentes (2 - 12 anos de idade) iv) 25 adolescentes (13-18 anos de idade)
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente estável submetido a ressonância magnética cerebral clínica é elegível para este estudo.
- Pacientes de pesquisa submetidos a pesquisa de ressonância magnética do cérebro para outro estudo serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- Apenas aqueles pacientes em que 10 minutos adicionais de imagem de RM não seriam aconselháveis (ou seja, instáveis, implantes) ou possíveis (devido a restrições de agendamento) serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Neonatos
<1 mês de idade Software SyMRI usado para imagens cerebrais e interpretação radiológica
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A sequência MDME visa fornecer a quantificação absoluta total da inomogeneidade de T1, T2, PD e B1 em 5 minutos na resolução clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
O software SyMRI permite ao usuário sintetizar quase qualquer contraste de imagem (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando os parâmetros de imagem após o fato.
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Bebês
1 mês - 2 anos de idade Software SyMRI usado para imagens cerebrais e interpretação radiológica
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A sequência MDME visa fornecer a quantificação absoluta total da inomogeneidade de T1, T2, PD e B1 em 5 minutos na resolução clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
O software SyMRI permite ao usuário sintetizar quase qualquer contraste de imagem (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando os parâmetros de imagem após o fato.
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Adolescentes
2 - 12 anos de idade Software SyMRI usado para imagens cerebrais e interpretação radiológica
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A sequência MDME visa fornecer a quantificação absoluta total da inomogeneidade de T1, T2, PD e B1 em 5 minutos na resolução clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
O software SyMRI permite ao usuário sintetizar quase qualquer contraste de imagem (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando os parâmetros de imagem após o fato.
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Adolescentes
13-18 anos de idade Software SyMRI usado para imagens cerebrais e interpretação radiológica
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A sequência MDME visa fornecer a quantificação absoluta total da inomogeneidade de T1, T2, PD e B1 em 5 minutos na resolução clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
O software SyMRI permite ao usuário sintetizar quase qualquer contraste de imagem (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando os parâmetros de imagem após o fato.
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Adultos Saudáveis
Avaliação preliminar Software SyMRI usado para imagens cerebrais e interpretação radiológica
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A sequência MDME visa fornecer a quantificação absoluta total da inomogeneidade de T1, T2, PD e B1 em 5 minutos na resolução clínica típica (0,8 x 0,8 x 5 mm).
O software SyMRI permite ao usuário sintetizar quase qualquer contraste de imagem (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR, etc.) ajustando os parâmetros de imagem após o fato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de diagnóstico em relação à imagem convencional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O radiologista compara a qualidade do diagnóstico qualitativo da imagem SymRI com a imagem convencional. Medir - Mais pobre, igual, melhor |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de varredura para SyMRI vs RM convencional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Compare o tempo de aquisição para varreduras de SyMRI versus medida de RM convencional - minutos:segundos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000048815
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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