Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SyMRI:n tehokkuuden arviointi kliinisissä pediatrisissa populaatioissa (SyMRI)

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Manohar Shroff, The Hospital for Sick Children

Skannausaikojen lyhentäminen ja hoidon parantaminen kvantitatiivisen kuvantamisen avulla: SyMRI:n tehokkuuden arviointi kliinisissä pediatrisissa populaatioissa

Synthetic MR Technologies on luonut kvantitatiivisen kuvantamisratkaisun, SyMRI:n, jonka avulla radiologit voivat saada kvantifioituja kuvia ja aina parhaat kontrastikuvat. Tämä tutkimus edustaa yritystä arvioida tämän ohjelmiston kliinistä käyttökelpoisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypillinen magneettikuvaus (MRI) sisältää useiden kuvien ottamista, joita kutsutaan "kontrasteiksi", jotta kehoa voidaan tarkastella eri tavoin. Vakioskannausasetukset ovat yleensä riittävän hyviä radiologin arvioitavaksi. Parhaat asetukset muuttuvat usein potilaan iän ja terveydentilan mukaan, ja niiden määrittäminen vie aikaa. Kvantifioitu kuvantaminen on vaihtoehto kontrastipohjaiselle kuvantamiselle, joka mittaa tarkasti kudosten ominaisuuksia ja jota voidaan käyttää lähes minkä tahansa kontrastin luomiseen. Tätä kuvantamismenetelmää on jarruttanut oikean ohjelmiston puute. Synthetic MR Technologies on luonut kvantitatiivisen kuvantamisratkaisun, SyMRI:n, jonka avulla radiologit voivat saada kvantifioituja kuvia ja aina parhaat kontrastikuvat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SyMRI:tä lapsiväestössä sen määrittämiseksi, olisiko Sickkids kiinnostunut ostamaan tämän tuotteen / tukemaan Health Canadan hyväksyntää. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita määrittämään, onko SyMRI kliinisesti hyödyllinen:

  • Onko synteettisen kuvantamisen laatu verrattavissa/parempi kuin perinteinen kuvantaminen?

    • Laadullinen – Ovatko radiologit luottavaisempia käyttämään synteettistä MR:tä kuin tavanomaista
    • Kvantitatiivinen - Signal-to-Noise (SNR) ja Contrast-to-Noise (CNR)
  • Missä määrin tenttiaikoja voidaan lyhentää?
  • Onko ohjelmisto käyttäjäystävällinen ja käyttäisivätkö tutkijat sitä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Alustava arviointi - 6 aikuista vapaaehtoista (>18 vuotta)
  2. Kliininen arviointi

i) 25 vastasyntynyttä (< 1 kuukauden ikäistä) ii) 25 vauvaa (1 kk - 2 vuotta) iii) 25 nuorta (2 - 12 vuotta) iv) 25 teini-ikäistä (13 - 18 vuotta)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen vakaa potilas, jolle tehdään kliininen aivojen MRI, on kelvollinen tähän tutkimukseen.
  • Tutkimuspotilaat, jotka suorittavat aivojen MRI-tutkimusta toista tutkimusta varten, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain ne potilaat, joille 10 minuutin ylimääräinen MR-kuvaus ei ole suositeltavaa (esim. epävakaa, implantit) tai mahdollista (aikataulurajoitusten vuoksi) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet
Alle 1 kuukauden ikäinen SyMRI-ohjelmisto, jota käytetään aivojen kuvantamiseen ja radiologiseen tulkintaan
Laite: SyMRI ohjelmisto
MDME-sekvenssin tavoitteena on tarjota täydellinen absoluuttinen kvantifiointi T1-, T2-, PD- ja B1-epähomogeenisuudesta 5 minuutissa tyypillisellä kliinisellä resoluutiolla (0,8 x 0,8 x 5 mm). SyMRI-ohjelmiston avulla käyttäjä voi sitten syntetisoida melkein minkä tahansa kuvan kontrastin (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR jne.) säätämällä kuvantamisparametreja jälkikäteen.
Pikkulapset
1 kk - 2-vuotiaat SyMRI-ohjelmisto, jota käytetään aivojen kuvantamiseen ja radiologiseen tulkintaan
Laite: SyMRI ohjelmisto
MDME-sekvenssin tavoitteena on tarjota täydellinen absoluuttinen kvantifiointi T1-, T2-, PD- ja B1-epähomogeenisuudesta 5 minuutissa tyypillisellä kliinisellä resoluutiolla (0,8 x 0,8 x 5 mm). SyMRI-ohjelmiston avulla käyttäjä voi sitten syntetisoida melkein minkä tahansa kuvan kontrastin (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR jne.) säätämällä kuvantamisparametreja jälkikäteen.
Nuoret
2-12-vuotiaat SyMRI-ohjelmisto, jota käytetään aivojen kuvantamiseen ja radiologiseen tulkintaan
Laite: SyMRI ohjelmisto
MDME-sekvenssin tavoitteena on tarjota täydellinen absoluuttinen kvantifiointi T1-, T2-, PD- ja B1-epähomogeenisuudesta 5 minuutissa tyypillisellä kliinisellä resoluutiolla (0,8 x 0,8 x 5 mm). SyMRI-ohjelmiston avulla käyttäjä voi sitten syntetisoida melkein minkä tahansa kuvan kontrastin (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR jne.) säätämällä kuvantamisparametreja jälkikäteen.
Teini-ikäiset
13-18-vuotiaat SyMRI-ohjelmisto, jota käytetään aivojen kuvantamiseen ja radiologiseen tulkintaan
Laite: SyMRI ohjelmisto
MDME-sekvenssin tavoitteena on tarjota täydellinen absoluuttinen kvantifiointi T1-, T2-, PD- ja B1-epähomogeenisuudesta 5 minuutissa tyypillisellä kliinisellä resoluutiolla (0,8 x 0,8 x 5 mm). SyMRI-ohjelmiston avulla käyttäjä voi sitten syntetisoida melkein minkä tahansa kuvan kontrastin (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR jne.) säätämällä kuvantamisparametreja jälkikäteen.
Terveet aikuiset
Alustava arviointi SyMRI-ohjelmisto, jota käytetään aivojen kuvantamiseen ja radiologiseen tulkintaan
Laite: SyMRI ohjelmisto
MDME-sekvenssin tavoitteena on tarjota täydellinen absoluuttinen kvantifiointi T1-, T2-, PD- ja B1-epähomogeenisuudesta 5 minuutissa tyypillisellä kliinisellä resoluutiolla (0,8 x 0,8 x 5 mm). SyMRI-ohjelmiston avulla käyttäjä voi sitten syntetisoida melkein minkä tahansa kuvan kontrastin (T1, T2, PD, FLAIR, IR, DIR jne.) säätämällä kuvantamisparametreja jälkikäteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen laatu verrattuna perinteiseen kuvantamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Radiologi vertaa SyMRI-kuvauksen laadullista diagnostista laatua perinteiseen kuvantamiseen.

Mittaa - köyhempi, tasa-arvoinen, parempi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Skannausaika SyMRI:lle vs. perinteinen MR
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Vertaa SyMRI-skannausten hankintaaikaa perinteiseen MR-mittaukseen - minuuttia:sekuntia
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Manohar Shroff, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000048815

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa