臨床小児集団における SyMRI の有効性の評価 (SyMRI)
定量的イメージングによるスキャン時間の短縮とケアの改善: 臨床小児集団における SyMRI の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
典型的な磁気共鳴画像法 (MRI) では、「コントラスト」と呼ばれる多くの画像を撮影して、さまざまな方法で体を観察します。 標準的なスキャン設定は通常、放射線科医がレビューするのに十分です。 最適な設定は、患者の年齢や健康状態によって変わることが多く、決定するのに時間がかかります。 定量化されたイメージングは、組織の特性を明示的に測定し、ほぼすべてのコントラストを作成するために使用できるコントラスト ベースのイメージングに代わるものです。 このイメージング方法は、適切なソフトウェアがないために妨げられてきました。 Synthetic MR Technologies は、放射線科医が定量化された画像を取得し、常に最高のコントラスト画像を取得できるようにする、定量化されたイメージング ソリューションである SyMRI を開発しました。
この研究の目的は、小児集団で SyMRI を評価して、病児がこの製品の購入に関心があるかどうか、またはカナダ保健省の承認をサポートするかどうかを判断することです。 具体的には、研究者は SyMRI が臨床的に有用かどうかを判断することに関心があります。
合成画像の品質は、従来の画像と同等または優れていますか?
- 定性的 - 放射線科医は、合成 MR と従来型の MR の使用に自信を持っていますか?
- 定量的 - 信号対ノイズ (SNR) およびコントラスト対ノイズ (CNR)
- 総試験時間をどの程度短縮できますか?
- ソフトウェアはユーザーフレンドリーで、調査員はそれを使用しますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 予備評価 - 6 人の成人ボランティア (>18 歳)
- 臨床評価
i) 25 人の新生児 (<1 ヶ月齢) ii) 25 人の幼児 (1 ヶ月 - 2 歳) iii) 25 人の青年 (2 - 12 歳) iv) 25 人のティーンエイジャー (13 - 18 歳)
説明
包含基準:
- 脳の臨床MRIを受けている安定した患者は、この研究に適格です。
- 別の研究のために脳の研究MRIを受けている研究患者は適格となります。
除外基準:
- 追加の 10 分間の MR イメージングが推奨されない患者のみ (つまり、. 不安定、インプラント) または可能 (スケジュールの制約による) は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児
生後 1 か月未満 脳の画像と放射線の解釈に使用される SyMRI ソフトウェア
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MDME シーケンスは、典型的な臨床分解能 (0.8 x 0.8 x 5mm) で 5 分以内に T1、T2、PD、および B1 の不均一性の全体の絶対定量を提供することを目的としています。
SyMRI ソフトウェアを使用すると、ユーザーは事後にイメージング パラメータを調整することで、ほとんどの画像コントラスト (T1、T2、PD、FLAIR、IR、DIR など) を合成できます。
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幼児
1 か月 - 2 歳 脳のイメージングと放射線の解釈に使用される SyMRI ソフトウェア
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MDME シーケンスは、典型的な臨床分解能 (0.8 x 0.8 x 5mm) で 5 分以内に T1、T2、PD、および B1 の不均一性の全体の絶対定量を提供することを目的としています。
SyMRI ソフトウェアを使用すると、ユーザーは事後にイメージング パラメータを調整することで、ほとんどの画像コントラスト (T1、T2、PD、FLAIR、IR、DIR など) を合成できます。
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青少年
2 - 12 歳 脳のイメージングと放射線の解釈に使用される SyMRI ソフトウェア
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MDME シーケンスは、典型的な臨床分解能 (0.8 x 0.8 x 5mm) で 5 分以内に T1、T2、PD、および B1 の不均一性の全体の絶対定量を提供することを目的としています。
SyMRI ソフトウェアを使用すると、ユーザーは事後にイメージング パラメータを調整することで、ほとんどの画像コントラスト (T1、T2、PD、FLAIR、IR、DIR など) を合成できます。
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ティーンエイジャー
13 ～ 18 歳 脳の画像と放射線の解釈に使用される SyMRI ソフトウェア
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MDME シーケンスは、典型的な臨床分解能 (0.8 x 0.8 x 5mm) で 5 分以内に T1、T2、PD、および B1 の不均一性の全体の絶対定量を提供することを目的としています。
SyMRI ソフトウェアを使用すると、ユーザーは事後にイメージング パラメータを調整することで、ほとんどの画像コントラスト (T1、T2、PD、FLAIR、IR、DIR など) を合成できます。
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健康な成人
予備評価 脳のイメージングと放射線の解釈に使用される SyMRI ソフトウェア
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MDME シーケンスは、典型的な臨床分解能 (0.8 x 0.8 x 5mm) で 5 分以内に T1、T2、PD、および B1 の不均一性の全体の絶対定量を提供することを目的としています。
SyMRI ソフトウェアを使用すると、ユーザーは事後にイメージング パラメータを調整することで、ほとんどの画像コントラスト (T1、T2、PD、FLAIR、IR、DIR など) を合成できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の画像診断と比較した診断品質
時間枠：研究完了まで、平均1年
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放射線科医は、SyMRI イメージングと従来のイメージングの質的な診断品質を比較します。 測定 - 劣っている、等しい、優れている |
研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SyMRI と従来の MR のスキャン時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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SyMRI スキャンと従来の MR 測定の取得時間を比較 - 分:秒
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manohar Shroff, MD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
SyMRI ソフトウェアの臨床試験
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
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Human Service Center, Illinoisわからない