- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03496077
이중 사용자의 LCC 중독 가능성
2026년 3월 5일 업데이트: Erin Mead-Morse, UConn Health
이중 사용자의 작은 시가/시가릴로 중독 가능성: 맛과 성별에 따른 영향
이 연구는 작은 시가와 시가릴로가 중독을 유발하거나 유지하는지 여부와 과일과 같은 향이 중독성을 높이는지에 관한 것입니다.
이 연구의 목적은 두 제품을 모두 피우는 젊은 성인의 담배와 비교하여 작은 시가와 시가릴로의 중독 가능성을 이해하는 것입니다.
이 연구는 또한 남성과 여성의 차이점을 살펴볼 것입니다.
이 양식의 나머지 부분에서는 작은 시가 또는 시가릴로를 LCC라고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 작은 시가/시가릴로(LCC) 및 담배를 현재 정기적으로 이중 사용자로 정의하며 다음과 같이 정의됩니다. 지난 30일.
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
- 만 18~34세
- 안정적인 거주(유학 기간 중 이사할 계획 없음)
- 향후 2주 이내에 담배 또는 LCC를 끊을 생각이 없음
- 흡연 상태를 확인하기 위해 최소 4ppm의 만료된 일산화탄소(CO) 수준
제외 기준:
- 여성의 경우 임신(방문 1 및 2에서 소변 임신 검사로 확인)
- 다른 제품의 교란 효과를 최소화하기 위해 니코틴 대체 제품 또는 금연 제품(예: 부프로피온)을 현재 사용 중이거나 향후 2-3주 내에 사용할 계획)
- 호흡 알코올 검사 양성(호흡 알코올 농도(BAL) > 0g/ml, 1회 재검사 허용, 방문 1, 2 및 3에서 평가)
- 마리화나 이외의 불법 약물 사용(방문 1 및 3에서 양성 약물 독성 검사로 확인됨, 1회 재검사 허용됨)
- CUDIT-R(Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised)에서 평가한 대마초 의존성 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맛이 첨가된 LCCs
그룹의 절반은 향이 첨가된 소형 시가/시가릴로(LCC)로 시작하여 향이 첨가되지 않은 LCC로 교차합니다.
LCC는 시중에서 이미 판매되고 있는 인기 브랜드입니다.
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현재 구매 가능한 가향 및 무가미 LCC
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실험적: 무향 LCCs
그룹의 절반은 향이 없는 작은 시가/시가릴로(LCC)로 시작하여 향이 있는 LCC로 교차할 것입니다.
LCC는 시장에서 이미 판매 중인 인기 브랜드가 될 것입니다.
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현재 구매 가능한 가향 및 무가미 LCC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수요 탄력성
기간: 치료 후 (7일간 사용하도록 배정된 후)
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가격이 상승함에 따른 LCCs의 가상 소비량.
이 값은 공변량을 조정한 모델 조정 예측 평균 탄력성 값입니다.
이는 가격이 한 단위 변할 때 예상되는 소비량 변화를 나타냅니다.
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치료 후 (7일간 사용하도록 배정된 후)
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수요 강도
기간: 치료 후 (조건 배정 후 7일 경과 시)
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무료로 제공될 경우의 가상 소비량입니다.
이는 공변량을 조정한 모델-조정 예측 평균 강도 값입니다.
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치료 후 (조건 배정 후 7일 경과 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-091-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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