Захватывающий потенциал LCC для двух пользователей
1 февраля 2021 г. обновлено: Erin Mead-Morse, UConn Health
Потенциал привыкания к маленьким сигарам/сигариллам при двойном потреблении: влияние вкуса и пола
Это исследование посвящено тому, вызывают ли маленькие сигары и сигариллы зависимость или поддерживают ее, и усиливают ли они зависимость ароматы, такие как фрукты.
Цель этого исследования - понять потенциал зависимости от маленьких сигар и сигарилл по сравнению с сигаретами у молодых людей, которые курят оба продукта.
В этом исследовании также будут рассмотрены различия между мужчинами и женщинами.
В остальной части этой формы маленькие сигары или сигариллы будут называться LCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий регулярный двойной потребитель маленьких сигар/сигарилл (LCC) и сигарет, определяемый как: (a) сообщение о курении сигарет ≥ 8 из последних 30 дней, и (b) сообщение о курении неизмененных LCC (без марихуаны) ≥ 8 дней последние 30 дней.
- Способен говорить, читать и понимать по-английски
- Возраст 18-34 лет
- Стабильное место жительства (не планируется переезд во время учебы)
- Не намерены бросать курить сигареты или LCC в течение следующих 2 недель
- Уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе не менее 4 частей на миллион в выдыхаемом воздухе для проверки статуса курения.
Критерий исключения:
- Беременность для женщин (подтверждено анализом мочи на беременность при посещениях 1 и 2)
- Текущее использование (или планы использования в течение следующих 2-3 недель) продуктов для замены никотина или продуктов для отказа от курения (например, бупропион) для минимизации смешанных эффектов другого продукта)
- Положительный результат скрининга на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (уровень содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе (БАЛ) > 0 г/мл; допускается одно повторное тестирование; оценивается при посещениях 1, 2 и 3)
- Незаконное употребление наркотиков, кроме марихуаны (подтверждено положительным токсикологическим тестом на наркотики при посещениях 1 и 3; разрешен один повторный тест)
- Соответствует критериям зависимости от каннабиса, оцениваемым пересмотренным тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ароматизированные LCC
Половина группы начнет с маленькой ароматизированной сигары/сигариллы (LCC) и перейдет к LCC без ароматизаторов.
LCC будут популярным брендом, уже доступным для продажи на рынке.
|
Ароматизированные и неароматизированные LCC, которые в настоящее время доступны для покупки
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LCC без вкуса
Половина группы начнет с неароматизированной маленькой сигары/сигариллы (LCC) и перейдет к ароматизированным LCC.
LCC будут популярным брендом, уже доступным для продажи на рынке.
|
Ароматизированные и неароматизированные LCC, которые в настоящее время доступны для покупки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность спроса на LCC с предпочтительным вкусом
Временное ограничение: Последующее лечение (после назначения на 7 дней)
|
Он измеряется заданием на покупку сигарет, которое будет адаптировано для оценки этого продукта.
Это гипотетическое потребление LCC с предпочтительным вкусом по мере роста цен в логарифмическом масштабе.
|
Последующее лечение (после назначения на 7 дней)
|
|
Эластичность спроса на неароматизированные LCC
Временное ограничение: Последующее лечение (после назначения на 7 дней)
|
Он измеряется заданием на покупку сигарет, которое будет адаптировано для оценки этого продукта.
Это гипотетическое потребление неароматизированных LCC по мере роста цен в логарифмическом масштабе.
|
Последующее лечение (после назначения на 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-091-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .