- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496077
Захватывающий потенциал LCC для двух пользователей
5 марта 2026 г. обновлено: Erin Mead-Morse, UConn Health
Потенциал привыкания к маленьким сигарам/сигариллам при двойном потреблении: влияние вкуса и пола
Это исследование посвящено тому, вызывают ли маленькие сигары и сигариллы зависимость или поддерживают ее, и усиливают ли они зависимость ароматы, такие как фрукты.
Цель этого исследования - понять потенциал зависимости от маленьких сигар и сигарилл по сравнению с сигаретами у молодых людей, которые курят оба продукта.
В этом исследовании также будут рассмотрены различия между мужчинами и женщинами.
В остальной части этой формы маленькие сигары или сигариллы будут называться LCC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- UConn Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 34 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущий регулярный двойной потребитель маленьких сигар/сигарилл (LCC) и сигарет, определяемый как: (a) сообщение о курении сигарет ≥ 8 из последних 30 дней, и (b) сообщение о курении неизмененных LCC (без марихуаны) ≥ 8 дней последние 30 дней.
- Способен говорить, читать и понимать по-английски
- Возраст 18-34 лет
- Стабильное место жительства (не планируется переезд во время учебы)
- Не намерены бросать курить сигареты или LCC в течение следующих 2 недель
- Уровень окиси углерода (CO) в выдыхаемом воздухе не менее 4 частей на миллион в выдыхаемом воздухе для проверки статуса курения.
Критерий исключения:
- Беременность для женщин (подтверждено анализом мочи на беременность при посещениях 1 и 2)
- Текущее использование (или планы использования в течение следующих 2-3 недель) продуктов для замены никотина или продуктов для отказа от курения (например, бупропион) для минимизации смешанных эффектов другого продукта)
- Положительный результат скрининга на содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе (уровень содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе (БАЛ) > 0 г/мл; допускается одно повторное тестирование; оценивается при посещениях 1, 2 и 3)
- Незаконное употребление наркотиков, кроме марихуаны (подтверждено положительным токсикологическим тестом на наркотики при посещениях 1 и 3; разрешен один повторный тест)
- Соответствует критериям зависимости от каннабиса, оцениваемым пересмотренным тестом на выявление расстройств, связанных с употреблением каннабиса (CUDIT-R).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматизированные ЛСС
Половина группы начнет с ароматизированной маленькой сигары/сигариллы (СС) и перейдет к неароматизированной СС.
СС будут популярным брендом, уже представленным в продаже на рынке.
|
Ароматизированные и неароматизированные LCC, которые в настоящее время доступны для покупки
|
|
Экспериментальный: Безвкусные LCCs
Половина группы начнет с неароматизированной маленькой сигары/сигариллы (LCC) и перейдет на ароматизированную LCC.
LCC будут популярным брендом, уже имеющимся в продаже на рынке.
|
Ароматизированные и неароматизированные LCC, которые в настоящее время доступны для покупки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность спроса
Временное ограничение: После лечения (после назначения использовать его в течение 7 дней)
|
Гипотетическое потребление ЛЦК при росте цен.
Это скорректированные по модели прогнозируемые средние значения эластичности с учетом ковариат. Это ожидаемое изменение потребления при изменении цены на одну единицу. |
После лечения (после назначения использовать его в течение 7 дней)
|
|
Интенсивность спроса
Временное ограничение: Постлечение (после 7 дней после назначения условия)
|
Гипотетическое потребление при отсутствии ограничений.
Это скорректированные по модели прогнозируемые средние значения интенсивности, скорректированные с учетом ковариат.
|
Постлечение (после 7 дней после назначения условия)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Поведение
- Употребление табака
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Курение
- Курение сигарет
- Табакокурение
- Курение сигар
- Фармацевтические препараты
- Химические действия и используют
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Специальное использование химических веществ
- Фармацевтические средства
- Курящие устройства
- Пищевые добавки
- Пищевые ингредиенты
- Табачные изделия
- Ароматизирующие агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 18-091-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .