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Potencial viciante de LCCs em usuários duplos

5 de março de 2026 atualizado por: Erin Mead-Morse, UConn Health

Potencial viciante de charutos/cigarrilhas em usuários duplos: efeito por sabor e gênero

Este estudo é sobre se os pequenos charutos e cigarrilhas causam ou mantêm o vício, e se sabores, como frutas, os tornam mais viciantes. O objetivo deste estudo é entender o potencial de dependência de charutos e cigarrilhas em comparação com cigarros em adultos jovens que fumam ambos os produtos. Este estudo também analisará as diferenças entre homens e mulheres. No restante deste formulário, pequenos charutos ou cigarrilhas serão referidos como LCCs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuário regular atual de charutos/cigarrilhas (LCCs) e cigarros, definido como: (a) relata fumar cigarros em ≥ 8 dos últimos 30 dias e (b) relatar fumar LCCs inalterados (sem maconha) em ≥ 8 dos últimos últimos 30 dias.
  • Capaz de falar, ler e entender inglês
  • Idade 18-34 anos de idade
  • Residência estável (não planeja se mudar durante o período de estudo)
  • Não pretende parar de fumar cigarros ou LCCs nas próximas 2 semanas
  • Um nível de monóxido de carbono (CO) expirado de pelo menos 4 ppm de ar expirado para verificar o status de fumante

Critério de exclusão:

  • Grávida para mulheres (verificada por teste de gravidez de urina nas Visitas 1 e 2)
  • Uso atual de (ou planeja usar nas próximas 2-3 semanas) produtos de reposição de nicotina ou produtos de cessação (por exemplo, bupropiona) para minimizar os efeitos de confusão de outro produto)
  • Triagem de álcool no ar expirado positivo (nível de álcool no ar expirado (BAL) > 0 g/ml; um novo teste permitido; avaliado nas Visitas 1, 2 e 3)
  • Uso de drogas ilícitas que não maconha (verificado por teste toxicológico de drogas positivo nas Visitas 1 e 3; um reteste permitido)
  • Critérios atendidos para Dependência de Cannabis avaliados pelo Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Cannabis Revisado (CUDIT-R)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LCCs com Sabor
Metade do grupo começará com um charuto pequeno/charuto pequeno aromatizado (LCC) e passará para o LCC não aromatizado. Os LCCs serão de uma marca popular já disponível para venda no mercado.
Outro: Charutos/cigarrilhas com e sem sabor (LCCs)
LCCs com e sem sabor que estão atualmente disponíveis para compra
Experimental: LCCs sem sabor
Metade do grupo começará com um pequeno charuto/charutinho (LCC) sem sabor e depois passará para LCC com sabor. Os LCCs serão de uma marca popular já disponível para venda no mercado.
Outro: Charutos/cigarrilhas com e sem sabor (LCCs)
LCCs com e sem sabor que estão atualmente disponíveis para compra

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elasticidade da Procura
Prazo: Pós-tratamento (após ter sido atribuído para o usar durante 7 dias)
Consumo hipotético de LCCs à medida que os preços aumentam. Estes são os valores médios previstos ajustados pelo modelo da elasticidade, ajustados para covariáveis. É a mudança esperada no consumo para uma mudança de uma unidade no preço.
Pós-tratamento (após ter sido atribuído para o usar durante 7 dias)
Intensidade da Procura
Prazo: Pós-tratamento (após 7 dias de ser atribuído à condição)
Consumo hipotético quando livre. Estes são os valores médios previstos ajustados pelo modelo de intensidade, ajustados para covariáveis.
Pós-tratamento (após 7 dias de ser atribuído à condição)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Investigadores

  • Investigador principal: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-091-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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