Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verslavend potentieel van LCC's bij dubbele gebruikers

1 februari 2021 bijgewerkt door: Erin Mead-Morse, UConn Health

Verslavend potentieel van kleine sigaren / cigarillo's bij dubbele gebruikers: effect op smaak en geslacht

Dit onderzoek gaat over de vraag of kleine sigaren en cigarillo's verslaving veroorzaken of in stand houden, en of smaken, zoals fruit, ze verslavend maken. Het doel van deze studie is om het verslavingspotentieel van kleine sigaren en cigarillo's te begrijpen in vergelijking met sigaretten bij jonge volwassenen die beide producten roken. In dit onderzoek wordt ook gekeken naar de verschillen tussen mannen en vrouwen. In de rest van deze vorm worden kleine sigaren of cigarillo's LCC's genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • UConn Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige regelmatige dubbele gebruiker van kleine sigaren/cigarillo's (LCC's) en sigaretten, gedefinieerd als: (a) melding maken van het roken van sigaretten op ≥ 8 van de afgelopen 30 dagen, en (b) melden van het roken van ongewijzigde LCC's (zonder marihuana) op ≥ 8 van de afgelopen 30 dagen.
  • Engels kunnen spreken, lezen en begrijpen
  • Leeftijd 18-34 jaar
  • Stabiel verblijf (niet van plan te verhuizen tijdens studieperiode)
  • Niet van plan zijn om binnen de komende 2 weken te stoppen met het roken van sigaretten of LCC's
  • Een uitgeademd koolmonoxidegehalte (CO) van ten minste 4 ppm uitgeademde lucht om de rookstatus te verifiëren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger voor vrouwen (geverifieerd door urine-zwangerschapstest bij bezoek 1 en 2)
  • Huidig ​​gebruik van (of van plan om in de komende 2-3 weken te gebruiken) nicotinevervangende producten of stopproducten (bijv. bupropion) om verwarrende effecten van een ander product te minimaliseren)
  • Positieve ademalcoholscreening (ademalcoholgehalte (BAL) > 0 g/ml; één hertest toegestaan; beoordeeld bij bezoeken 1, 2 en 3)
  • Illegaal drugsgebruik anders dan marihuana (geverifieerd door positieve drugstoxicologische test bij bezoeken 1 en 3; één hertest toegestaan)
  • Voldeed aan criteria voor cannabisafhankelijkheid beoordeeld door de Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gearomatiseerde LCC's
De helft van de groep begint met een gearomatiseerde kleine sigaar/cigarillo (LCC) en stapt over op LCC zonder smaak. De LCC's zullen een populair merk zijn dat al op de markt te koop is.
Ander: Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde sigaren/cigarillo's (LCC's)
Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde LCC's die momenteel te koop zijn
EXPERIMENTEEL: Niet-gearomatiseerde LCC's
De helft van de groep begint met een niet-gearomatiseerde kleine sigaar/cigarillo (LCC) en stapt over op gearomatiseerde LCC. De LCC's zullen een populair merk zijn dat al op de markt te koop is.
Ander: Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde sigaren/cigarillo's (LCC's)
Gearomatiseerde en niet-gearomatiseerde LCC's die momenteel te koop zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vraagelasticiteit voor LCC's met voorkeurssmaken
Tijdsspanne: Nabehandeling (na opdracht om het gedurende 7 dagen te gebruiken)
Het wordt gemeten door de Cigarette Purchase Task, die zal worden aangepast om dit product te beoordelen. Het is de hypothetische consumptie van LCC's met de voorkeurssmaak als stijgende prijzen op een log-log-schaal.
Nabehandeling (na opdracht om het gedurende 7 dagen te gebruiken)
Vraagelasticiteit voor niet-gearomatiseerde LCC's
Tijdsspanne: Nabehandeling (na opdracht om het gedurende 7 dagen te gebruiken)
Het wordt gemeten door de Cigarette Purchase Task, die zal worden aangepast om dit product te beoordelen. Het is de hypothetische consumptie van niet-gearomatiseerde LCC's als stijgende prijzen op een log-log-schaal.
Nabehandeling (na opdracht om het gedurende 7 dagen te gebruiken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UConn Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-091-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren