LCC:iden riippuvuutta aiheuttava potentiaali kaksoiskäyttäjissä
maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Erin Mead-Morse, UConn Health
Pienten sikarien/sikarillojen koukuttava potentiaali kaksoiskäyttäjissä: vaikutus maun ja sukupuolen mukaan
Tämä tutkimus käsittelee sitä, aiheuttavatko pienet sikarit ja pikkusikarit riippuvuutta vai eivät, ja tekevätkö maut, kuten hedelmät, lisää riippuvuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää pienten sikarien ja pikkusikarien riippuvuuspotentiaalia savukkeisiin verrattuna nuorilla aikuisilla, jotka polttavat molempia tuotteita.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös miesten ja naisten välisiä eroja.
Tämän lomakkeen loppuosassa pieniä sikareita tai pikkusikareita kutsutaan LCC:iksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 34 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienten sikarien/sikarillojen (LCC) ja savukkeiden nykyinen säännöllinen kaksoiskäyttäjä, joka määritellään seuraavasti: (a) ilmoittaa polttaneensa savukkeita vähintään 8 päivänä viimeisten 30 päivän aikana, ja (b) ilmoittaa polttaneensa muuttamattomia sikareita (ilman marihuanaa) ≥ 8 päivästä viimeiset 30 päivää.
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Ikä 18-34 vuotta
- Vakitu asuinpaikka (ei aio muuttaa opiskeluaikana)
- En aio lopettaa savukkeiden tai LCC:n tupakointia seuraavien 2 viikon aikana
- Vanhentunut hiilimonoksiditaso (CO) vähintään 4 ppm uloshengitetystä ilmasta tupakoinnin tilan tarkistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana naisille (varmistettu virtsaraskaustestillä vierailuilla 1 ja 2)
- Nikotiinikorvaustuotteiden tai vieroitustuotteiden (esim. bupropionin) nykyinen käyttö (tai aiot käyttää seuraavan 2–3 viikon aikana) minimoimaan toisen tuotteen hämmentävät vaikutukset
- Positiivinen hengitysalkoholin seulonta (hengitysalkoholitaso (BAL) > 0 g/ml; yksi uusintatesti sallittu; arvioitu käynneillä 1, 2 ja 3)
- Muiden huumeiden kuin marihuanan käyttö (varmistettu positiivisella huumetoksikologisella testillä vierailuilla 1 ja 3; yksi uusintatesti sallittu)
- Täyttää kannabiksen käyttöhäiriöiden tunnistustestin (CUDIT-R) arvioiman kannabiksen riippuvuuden kriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Maustetut LCC:t
Puolet ryhmästä aloittaa maustetulla pienellä sikarilla/sigarillolla (LCC) ja siirtyy maustamattomaan LCC:hen.
LCC:t ovat suosittu merkki, joka on jo myynnissä markkinoilla.
|
Maustetut ja maustamattomat LCC:t, jotka ovat tällä hetkellä ostettavissa
|
|
KOKEELLISTA: Maustamattomat LCC:t
Puolet ryhmästä aloittaa maustamattomalla pienellä sikarilla/sigarillolla (LCC) ja siirtyy maustettuun LCC:hen.
LCC:t ovat suosittu merkki, joka on jo myynnissä markkinoilla.
|
Maustetut ja maustamattomat LCC:t, jotka ovat tällä hetkellä ostettavissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatii joustavuutta suosituille maku-LCC:ille
Aikaikkuna: Jälkihoito (sen jälkeen, kun se on määrätty käyttämään sitä 7 päivää)
|
Se mitataan savukkeiden ostotehtävällä, joka mukautetaan arvioimaan tätä tuotetta.
Kyseessä on suosituimmuusmakuisten LCC:n hypoteettinen kulutus hintojen nousuna log-log-asteikolla.
|
Jälkihoito (sen jälkeen, kun se on määrätty käyttämään sitä 7 päivää)
|
|
Vaatii joustavuutta maustamattomille LCC:ille
Aikaikkuna: Jälkihoito (sen jälkeen, kun se on määrätty käyttämään sitä 7 päivää)
|
Se mitataan savukkeiden ostotehtävällä, joka mukautetaan arvioimaan tätä tuotetta.
Se on maustamattomien LCC:iden hypoteettista kulutusta nousevina hintoja log-log-asteikolla.
|
Jälkihoito (sen jälkeen, kun se on määrätty käyttämään sitä 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-091-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .