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Potenziale di dipendenza degli LCC nei doppi utenti

5 marzo 2026 aggiornato da: Erin Mead-Morse, UConn Health

Potenziale di dipendenza di piccoli sigari / cigarillos nei doppi utenti: effetto per sapore e genere

Questo studio riguarda se piccoli sigari e sigaretti causino o mantengano la dipendenza e se i sapori, come la frutta, li rendano più avvincenti. Lo scopo di questo studio è comprendere il potenziale di dipendenza di piccoli sigari e cigarillos rispetto alle sigarette nei giovani adulti che fumano entrambi i prodotti. Questo studio esaminerà anche le differenze tra uomini e donne. Nel resto di questa forma, piccoli sigari o cigarillos saranno indicati come LCC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale doppio consumatore regolare di piccoli sigari/sigaretti (LCC) e sigarette, definito come: (a) riferisce di aver fumato sigarette per ≥ 8 degli ultimi 30 giorni, e (b) riferisce di aver fumato LCC inalterati (senza marijuana) per ≥ 8 dei ultimi 30 giorni.
  • In grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • Età 18-34 anni
  • Residenza stabile (non si prevede di trasferirsi durante il periodo di studio)
  • Non intende smettere di fumare sigarette o LCC entro le prossime 2 settimane
  • Un livello di monossido di carbonio (CO) espirato di almeno 4 ppm di aria espirata per verificare lo stato di fumo

Criteri di esclusione:

  • Incinta per le donne (verificata dal test di gravidanza sulle urine alle Visite 1 e 2)
  • Uso attuale di (o prevede di utilizzare nelle prossime 2-3 settimane) prodotti sostitutivi della nicotina o prodotti per la cessazione (ad es. bupropione) per ridurre al minimo gli effetti confondenti di un altro prodotto)
  • Screening alcolico nell'alito positivo (livello alcolico nell'espirato (BAL) > 0 g/ml; un nuovo test consentito; valutato alle visite 1, 2 e 3)
  • Uso illecito di droghe diverse dalla marijuana (verificato da test tossicologico positivo alle visite 1 e 3; è consentito un nuovo test)
  • Criteri soddisfatti per la dipendenza da cannabis valutati dal test di identificazione dei disturbi da uso di cannabis rivisto (CUDIT-R)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LCC aromatizzate
Metà del gruppo inizierà con un sigaro piccolo aromatizzato/sigarillo (LCC) e passerà a un LCC non aromatizzato. Gli LCC saranno di un marchio popolare già disponibile in vendita sul mercato.
Altro: Sigari/sigaretti aromatizzati e non aromatizzati (LCC)
LCC aromatizzati e non aromatizzati attualmente disponibili per l'acquisto
Sperimentale: LCC non aromatizzate
Metà del gruppo inizierà con una sigaretta piccola/sigarillo (LCC) non aromatizzata e passerà a una LCC aromatizzata. Le LCC saranno di una marca popolare già disponibile in commercio.
Altro: Sigari/sigaretti aromatizzati e non aromatizzati (LCC)
LCC aromatizzati e non aromatizzati attualmente disponibili per l'acquisto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità della Domanda
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo essere stati assegnati a utilizzarlo per 7 giorni)
Consumo ipotetico di LCC all'aumentare dei prezzi.
Questi sono i valori medi previsti dell'elasticità aggiustati dal modello, corretti per le covariate.
Rappresenta la variazione attesa nel consumo per una variazione unitaria del prezzo.
Post-trattamento (dopo essere stati assegnati a utilizzarlo per 7 giorni)
Intensità della Domanda
Lasso di tempo: Post-trattamento (dopo 7 giorni dall'assegnazione alla condizione)
Consumo ipotetico quando gratuito. Questi sono i valori medi previsti aggiustati del modello, aggiustati per le covariate.
Post-trattamento (dopo 7 giorni dall'assegnazione alla condizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-091-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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