- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03496077
Vanedannende potensialet til LCC-er hos dobbeltbrukere
5. mars 2026 oppdatert av: Erin Mead-Morse, UConn Health
Vanedannende potensialet til små sigarer/sigarilloer hos dobbeltbrukere: Effekt etter smak og kjønn
Denne studien handler om hvorvidt små sigarer og sigarillos forårsaker eller opprettholder avhengighet, og om smaker, som frukt, gjør dem mer vanedannende.
Hensikten med denne studien er å forstå avhengighetspotensialet til små sigarer og sigarillos sammenlignet med sigaretter hos unge voksne som røyker begge produktene.
Denne studien vil også se på forskjellene mellom menn og kvinner.
I resten av denne formen vil små sigarer eller sigarillos bli referert til som LCC-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende vanlig dobbeltbruker av små sigarer/sigaretter (LCC) og sigaretter, definert som: (a) rapportere røyking av sigaretter på ≥ 8 av de siste 30 dagene, og (b) rapportere røyking uendrede LCC-er (uten marihuana) på ≥ 8 av siste 30 dager.
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk
- Alder 18-34 år
- Stabil bolig (planlegger ikke å flytte i løpet av studieperioden)
- Har ikke tenkt å slutte å røyke sigaretter eller LCC-er innen de neste 2 ukene
- Et utløpt karbonmonoksid (CO) nivå på minst 4 ppm utåndet luft for å bekrefte røykestatus
Ekskluderingskriterier:
- Gravid for kvinner (verifisert ved uringraviditetstest ved besøk 1 og 2)
- Nåværende bruk av (eller planlegger å bruke i løpet av de neste 2-3 ukene) nikotinerstatningsprodukter eller seponeringsprodukter (f.eks. bupropion) for å minimere forstyrrende effekter av et annet produkt)
- Positiv skjerming for alkohol i pusten (pustealkoholnivå (BAL) > 0 g/ml; én ny test tillatt; vurdert ved besøk 1, 2 og 3)
- Annen ulovlig narkotikabruk enn marihuana (bekreftet ved positiv narkotikatoksikologisk test ved besøk 1 og 3; en ny test tillatt)
- Oppfylte kriterier for cannabisavhengighet vurdert av Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smakstilsette LCC-er
Halvparten av gruppen vil starte med en smakstilpasset liten sigar/sigarillo (LCC) og deretter bytte til usmakstilpasset LCC.
LCC-ene vil være et populært merke som allerede er tilgjengelig for salg på markedet.
|
LCC-er med og uten smak som for øyeblikket er tilgjengelig for kjøp
|
|
Eksperimentell: Uaromatiserte LCC-er
Halvparten av gruppen vil starte med en usmakssatt liten sigar/sigarillo (LCC) og deretter bytte til smakstilsette LCC.
LCC-ene vil være et populært merke som allerede er tilgjengelig for salg på markedet.
|
LCC-er med og uten smak som for øyeblikket er tilgjengelig for kjøp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterspørselselastisitet
Tidsramme: Etterbehandling (etter å ha blitt tildelt å bruke den i 7 dager)
|
Hypotetisk forbruk av LCC-er når prisene øker.
Dette er de modelljusterte predikerte middelverdiene av elastisitet, justert for kovariater.
Det er den forventede endringen i forbruk for en enhetsendring i pris.
|
Etterbehandling (etter å ha blitt tildelt å bruke den i 7 dager)
|
|
Etterførselsintensitet
Tidsramme: Etterbehandling (etter 7 dager med tildelt tilstand)
|
Hypotetisk forbruk når gratis.
Dette er de modelljusterte predikerte gjennomsnittsverdiene for intensitet, justert for kovariater.
|
Etterbehandling (etter 7 dager med tildelt tilstand)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Oppførsel
- Tobakksbruk
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Røyking
- Sigarett røyking
- Tobakksrøyking
- Sigarrøyking
- Farmasøytiske preparater
- Kjemiske handlinger og bruk
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Produsert materiale
- Teknologi, industri og landbruk
- Spesialbruk av kjemikalier
- Farmasøytiske hjelpemidler
- Røykeenheter
- Mattilsetningsstoffer
- Matingredienser
- Tobakksprodukter
- Smaksstoffer
Andre studie-ID-numre
- 18-091-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .