Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návykový potenciál LCC u dvou uživatelů

5. března 2026 aktualizováno: Erin Mead-Morse, UConn Health

Návykový potenciál malých doutníků/cigarillos u dvou uživatelů: Vliv podle chuti a pohlaví

Tato studie je o tom, zda malé doutníky a doutníčky způsobují nebo udržují závislost, a zda je chuť, jako je ovoce, způsobuje, že jsou návykovější. Účelem této studie je pochopit potenciál závislosti malých doutníků a doutníčků ve srovnání s cigaretami u mladých dospělých, kteří kouří oba produkty. Tato studie se také zaměří na rozdíly mezi muži a ženami. Ve zbytku této formy budou malé doutníky nebo cigarillos označovány jako LCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný pravidelný duální uživatel malých doutníků/cigarillos (LCC) a cigaret, definovaný jako: (a) hlásí kouření cigaret ≥ 8 z posledních 30 dnů a (b) hlásí kouření nezměněných LCC (bez marihuany) ≥ 8 z posledních 30 dnů.
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Věk 18-34 let
  • Stabilní bydliště (neplánuji se během studia stěhovat)
  • Nemáte v úmyslu přestat kouřit cigarety nebo LCC během příštích 2 týdnů
  • Hladina oxidu uhelnatého (CO) po expiraci alespoň 4 ppm vydechovaného vzduchu k ověření stavu kouření

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pro ženy (ověřeno těhotenským testem z moči při návštěvách 1 a 2)
  • Současné užívání (nebo plánujete užívání v příštích 2–3 týdnech) produktů nahrazujících nikotin nebo produktů pro odvykání (např. bupropion), aby se minimalizovaly matoucí účinky jiného produktu)
  • Pozitivní screening alkoholu v dechu (hladina alkoholu v dechu (BAL) > 0 g/ml; povolen jeden opakovaný test; hodnoceno při návštěvách 1, 2 a 3)
  • Užívání nelegálních drog jiných než marihuana (ověřeno pozitivním testem na drogovou toxikologii při návštěvách 1 a 3; povolen jeden opakovaný test)
  • Splnila kritéria pro závislost na konopí hodnocená revidovaným testem identifikace poruch užívání konopí (CUDIT-R)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ochucené LCC
Polovina skupiny začne s ochuceným malým doutníkem/doutníčkem (LCC) a poté přejde na neochucený LCC. LCC budou oblíbenou značkou, která je již na trhu dostupná k prodeji.
Jiný: Ochucené a neochucené malé doutníky/cigarillos (LCC)
Ochucené a neochucené LCC, které jsou aktuálně k dispozici ke koupi
Experimentální: LCC bez příchutě
Polovina skupiny začne s neochucenou malou doutníkovou cigaretou/cigarillou (LCC) a následně přejde na ochucenou LCC.
LCC budou oblíbenou značkou již dostupnou na trhu.
Jiný: Ochucené a neochucené malé doutníky/cigarillos (LCC)
Ochucené a neochucené LCC, které jsou aktuálně k dispozici ke koupi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elasticita poptávky
Časové okno: Post-treatment (po přiřazení k jeho používání po dobu 7 dnů)
Hypotetická spotřeba LCC při růstu cen. Toto jsou modelově upravené predikované střední hodnoty elasticity, upravené pro kovariáty. Jedná se o očekávanou změnu spotřeby při jednotkové změně ceny.
Post-treatment (po přiřazení k jeho používání po dobu 7 dnů)
Intenzita poptávky
Časové okno: Po léčbě (po 7 dnech od zařazení do skupiny)
Hypotetická spotřeba při volném užívání. Toto jsou modelově upravené predikované střední hodnoty intenzity, upravené o kovariáty.
Po léčbě (po 7 dnech od zařazení do skupiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-091-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit