- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03496077
Potencial adictivo de LCC en usuarios duales
5 de marzo de 2026 actualizado por: Erin Mead-Morse, UConn Health
Potencial adictivo de cigarros pequeños/cigarrillos en usuarios duales: efecto por sabor y género
Este estudio trata sobre si los cigarros y cigarros pequeños causan o mantienen la adicción, y si los sabores, como la fruta, los hacen más adictivos.
El propósito de este estudio es comprender el potencial de adicción de los cigarros y puritos en comparación con los cigarrillos en adultos jóvenes que fuman ambos productos.
Este estudio también analizará las diferencias entre hombres y mujeres.
En el resto de este formulario, los puros pequeños o puritos se denominarán LCC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidor dual regular actual de cigarros pequeños/cigarillos (LCC) y cigarrillos, definido como: (a) informa haber fumado cigarrillos en ≥ 8 de los últimos 30 días, y (b) informa haber fumado LCC sin alterar (sin marihuana) en ≥ 8 de los últimos 30 días.
- Capaz de hablar, leer y entender inglés
- Edad 18-34 años de edad
- Residencia estable (sin planear mudarse durante el período de estudio)
- No tener la intención de dejar de fumar cigarrillos o LCC en las próximas 2 semanas
- Un nivel de monóxido de carbono (CO) espirado de al menos 4 ppm de aire espirado para verificar el estado de fumador
Criterio de exclusión:
- Embarazada para mujeres (verificada por prueba de embarazo en orina en las Visitas 1 y 2)
- Uso actual (o planes de uso en las próximas 2 a 3 semanas) de productos de reemplazo de nicotina o productos para dejar de fumar (p. ej., bupropión) para minimizar los efectos de confusión de otro producto)
- Prueba positiva de alcohol en el aliento (nivel de alcohol en el aliento (BAL) > 0 g/ml; se permite una nueva prueba; evaluada en las Visitas 1, 2 y 3)
- Uso de drogas ilícitas que no sean marihuana (verificado por prueba de toxicología de drogas positiva en las Visitas 1 y 3; se permite una nueva prueba)
- Cumplió con los criterios de dependencia de cannabis evaluados por la prueba revisada de identificación de trastornos por uso de cannabis (CUDIT-R)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: LCCs con sabor
La mitad del grupo comenzará con un pequeño cigarro puro/cigarillo (LCC) con sabor y luego cambiará a LCC sin sabor.
Los LCC serán de una marca popular ya disponible en el mercado.
|
LCC con sabor y sin sabor que actualmente están disponibles para su compra
|
|
Experimental: LCCs sin sabor
La mitad del grupo comenzará con un cigarro pequeño/cigarillo (LCC) sin sabor y cambiará a LCC con sabor.
Los LCC serán una marca popular ya disponible a la venta en el mercado.
|
LCC con sabor y sin sabor que actualmente están disponibles para su compra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elasticidad de la Demanda
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de haber sido asignado a utilizarlo durante 7 días)
|
Consumo hipotético de LCC a medida que aumentan los precios.
Estos son los valores medios previstos ajustados por el modelo de elasticidad, ajustados por covariables.
Es el cambio esperado en el consumo por un cambio de una unidad en el precio.
|
Postratamiento (después de haber sido asignado a utilizarlo durante 7 días)
|
|
Intensidad de la Demanda
Periodo de tiempo: Postratamiento (después de 7 días de ser asignado a la condición)
|
Consumo hipotético cuando es gratuito.
Estos son los valores medios previstos ajustados por el modelo de intensidad, ajustados por covariables.
|
Postratamiento (después de 7 días de ser asignado a la condición)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- El consumo de tabaco
- Trastorno por consumo de tabaco
- De fumar
- Fumar cigarrillos
- Tabaquismo
- Fumar cigarros
- Preparaciones farmacéuticas
- Acciones y usos químicos
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Usos especializados de productos químicos
- Ayudas farmacéuticas
- Dispositivos para fumar
- Aditivos alimentarios
- Ingredientes alimentarios
- Productos de tabaco
- Agentes saborizantes
Otros números de identificación del estudio
- 18-091-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .