- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03496077
LCC'ers vanedannende potentiale hos dobbeltbrugere
5. marts 2026 opdateret af: Erin Mead-Morse, UConn Health
Vanedannende potentiale for små cigarer/cigarilloer hos dobbeltbrugere: Effekt efter smag og køn
Denne undersøgelse handler om, hvorvidt små cigarer og cigarillos forårsager eller opretholder afhængighed, og om smagsstoffer, såsom frugt, gør dem mere vanedannende.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå afhængighedspotentialet af små cigarer og cigarillos sammenlignet med cigaretter hos unge voksne, der ryger begge produkter.
Denne undersøgelse vil også se på forskellene mellem mænd og kvinder.
I resten af denne form vil små cigarer eller cigarillos blive omtalt som LCC'er.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UConn Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende regelmæssig dobbeltbruger af små cigarer/cigariller (LCC'er) og cigaretter, defineret som: (a) rapportere rygning af cigaretter på ≥ 8 af de seneste 30 dage, og (b) rapportere rygning uændrede LCC'er (uden marihuana) på ≥ 8 af seneste 30 dage.
- Kan tale, læse og forstå engelsk
- Alder 18-34 år
- Stabil bolig (planlægger ikke at flytte i studieperioden)
- Har ikke til hensigt at holde op med at ryge cigaretter eller LCC'er inden for de næste 2 uger
- Et udløbet kulilteniveau (CO) på mindst 4 ppm udåndet luft for at bekræfte rygestatus
Ekskluderingskriterier:
- Gravid for kvinder (verificeret ved uringraviditetstest ved besøg 1 og 2)
- Nuværende brug af (eller planlægger at bruge inden for de næste 2-3 uger) nikotinerstatningsprodukter eller ophørsprodukter (f.eks. bupropion) for at minimere forstyrrende virkninger af et andet produkt)
- Positiv udåndingsalkoholscreening (åndedrætsalkoholniveau (BAL) > 0 g/ml; én gentest tilladt; vurderet ved besøg 1, 2 og 3)
- Andet ulovligt stofbrug end marihuana (verificeret ved positiv stoftoksikologisk test ved besøg 1 og 3; én gentest tilladt)
- Opfyldt kriterier for cannabisafhængighed vurderet af Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smagsvarianter af LCC
Halvdelen af gruppen vil starte med en smagsgivet lille cigar/cigarillo (LCC) og skifte til usmagssat LCC.
LCC'erne vil være et populært mærke, der allerede er tilgængeligt til salg på markedet.
|
LCC'er med og uden smag, der i øjeblikket kan købes
|
|
Eksperimentel: Uaromatiserede LCC'er
Halvdelen af gruppen vil starte med en usmagset lille cigar/cigarillo (LCC) og skifte til smagssat LCC.
LCC'erne vil være et populært mærke, der allerede er tilgængeligt til salg på markedet.
|
LCC'er med og uden smag, der i øjeblikket kan købes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgselselasticitet
Tidsramme: Efter behandling (efter at være blevet tildelt at bruge det i 7 dage)
|
Hypotetisk forbrug af LCC'er efterhånden som priserne stiger.
Dette er de modeljusterede forventede middelværdier for elasticitet, justeret for kovariater.
Det er den forventede ændring i forbruget for en enhedsændring i prisen.
|
Efter behandling (efter at være blevet tildelt at bruge det i 7 dage)
|
|
Efterspørgselsintensitet
Tidsramme: Efter behandling (efter 7 dages tilknytning til tilstand)
|
Hypotetisk forbrug når fri.
Dette er de modeljusterede forudsagte middelværdier af intensitet, justeret for kovariater.
|
Efter behandling (efter 7 dages tilknytning til tilstand)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2018
Først opslået (Faktiske)
12. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Opførsel
- Brug af tobak
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Rygning
- Cigaretrygning
- Tobaksrygning
- Cigarrygning
- Farmaceutiske præparater
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Mad
- Diæt, mad og ernæring
- Fysiologiske fænomener
- Mad og drikkevarer
- Fremstillede materialer
- Teknologi, industri og landbrug
- Specialanvendelse af kemikalier
- Farmaceutiske hjælpemidler
- Rygningsenheder
- Madtilsætningsstoffer
- Madingredienser
- Tobaksprodukter
- Aromaagenter
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-091-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .