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Potentiel addictif des LCC chez les doubles utilisateurs

5 mars 2026 mis à jour par: Erin Mead-Morse, UConn Health

Potentiel addictif des petits cigares/cigarillos chez les doubles utilisateurs : effet selon la saveur et le sexe

Cette étude porte sur la question de savoir si les petits cigares et cigarillos provoquent ou entretiennent la dépendance, et si les saveurs, comme les fruits, les rendent plus addictifs. Le but de cette étude est de comprendre le potentiel addictif des petits cigares et cigarillos par rapport à la cigarette chez les jeunes adultes qui fument les deux produits. Cette étude se penchera également sur les différences entre les hommes et les femmes. Dans la suite de ce formulaire, les petits cigares ou cigarillos seront appelés LCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • UConn Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Double utilisateur régulier actuel de petits cigares/cigarillos (LCC) et de cigarettes, défini comme : (a) déclare avoir fumé des cigarettes ≥ 8 des 30 derniers jours, et (b) déclare avoir fumé des LCC inchangés (sans marijuana) ≥ 8 des 30 derniers jours.
  • Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
  • Âge 18-34 ans
  • Résidence stable (ne prévoit pas de déménager pendant la période d'études)
  • Ne pas avoir l'intention d'arrêter de fumer des cigarettes ou des LCC dans les 2 prochaines semaines
  • Un niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré d'au moins 4 ppm d'air expiré pour vérifier le statut de fumeur

Critère d'exclusion:

  • Enceinte pour les femmes (vérifiée par test de grossesse urinaire aux visites 1 et 2)
  • L'utilisation actuelle (ou l'intention d'utiliser dans les 2-3 prochaines semaines) des produits de remplacement de la nicotine ou des produits de sevrage (par exemple, le bupropion) pour minimiser les effets de confusion d'un autre produit)
  • Dépistage positif de l'alcool dans l'haleine (taux d'alcool dans l'air expiré (BAL) > 0 g/ml ; un nouveau test autorisé ; évalué aux visites 1, 2 et 3)
  • Consommation de drogues illicites autres que la marijuana (vérifiée par un test toxicologique positif lors des visites 1 et 3 ; un nouveau test autorisé)
  • Satisfait aux critères de dépendance au cannabis évalués par le test révisé d'identification des troubles liés à l'utilisation du cannabis (CUDIT-R)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LCCs Aromatisées
La moitié du groupe commencera avec un petit cigare/cigarillo aromatisé (LCC) et passera au LCC non aromatisé. Les LCC seront une marque populaire déjà disponible à la vente sur le marché.
Autre: Petits cigares/cigarillos aromatisés et non aromatisés (LCC)
LCC aromatisés et non aromatisés qui sont actuellement disponibles à l'achat
Expérimental: LCC sans arôme
La moitié du groupe commencera avec un petit cigare/cigarillo (LCC) non aromatisé et passera ensuite à un LCC aromatisé. Les LCCs seront une marque populaire déjà disponible à la vente sur le marché.
Autre: Petits cigares/cigarillos aromatisés et non aromatisés (LCC)
LCC aromatisés et non aromatisés qui sont actuellement disponibles à l'achat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la demande
Délai: Post-traitement (après l'utilisation assignée pendant 7 jours)
Consommation hypothétique des LCC à mesure que les prix augmentent. Ce sont les valeurs moyennes prédites ajustées par le modèle de l'élasticité, ajustées pour les covariables. Il s'agit du changement attendu de la consommation pour une variation d'une unité du prix.
Post-traitement (après l'utilisation assignée pendant 7 jours)
Intensité de la demande
Délai: Post-traitement (après 7 jours d'assignation à la condition)
Consommation hypothétique en situation de liberté. Il s'agit des valeurs moyennes prédites de l'intensité ajustées par le modèle, ajustées pour les covariables.
Post-traitement (après 7 jours d'assignation à la condition)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (Réel)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-091-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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