Suchtpotential von LCCs bei Dual Usern
1. Februar 2021 aktualisiert von: Erin Mead-Morse, UConn Health
Suchtpotenzial von kleinen Zigarren/Zigarillos bei Doppelnutzern: Wirkung nach Geschmack und Geschlecht
In dieser Studie geht es darum, ob kleine Zigarren und Zigarillos eine Sucht verursachen oder aufrechterhalten und ob Aromen wie Früchte sie süchtig machen.
Ziel dieser Studie ist es, das Suchtpotenzial von kleinen Zigarren und Zigarillos im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen, die beide Produkte rauchen, zu verstehen.
Diese Studie befasst sich auch mit den Unterschieden zwischen Männern und Frauen.
Im weiteren Verlauf dieser Form werden kleine Zigarren oder Zigarillos als LCCs bezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- Uconn Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller regelmäßiger Doppelkonsument von kleinen Zigarren/Zigarillos (LCCs) und Zigaretten, definiert als: (a) geben an, an ≥ 8 der letzten 30 Tage Zigaretten geraucht zu haben, und (b) geben an, an ≥ 8 der letzten 30 Tage unveränderte LCCs (ohne Marihuana) geraucht zu haben letzten 30 Tage.
- Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
- Alter 18-34 Jahre
- Fester Wohnsitz (keine Umzugsplanung während des Studiums)
- Nicht die Absicht, innerhalb der nächsten 2 Wochen mit dem Rauchen von Zigaretten oder LCCs aufzuhören
- Ein ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO)-Niveau von mindestens 4 ppm der ausgeatmeten Luft, um den Raucherstatus zu bestätigen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger für Frauen (bestätigt durch Schwangerschaftstest im Urin bei den Besuchen 1 und 2)
- Aktuelle Verwendung von Nikotinersatzprodukten oder Entwöhnungsprodukten (z. B. Bupropion) (oder geplante Verwendung in den nächsten 2-3 Wochen), um verwirrende Wirkungen eines anderen Produkts zu minimieren)
- Positiver Atemalkoholtest (Atemalkoholspiegel (BAL) > 0 g/ml; ein Wiederholungstest erlaubt; bewertet bei Visiten 1, 2 und 3)
- Anderer illegaler Drogenkonsum als Marihuana (bestätigt durch positiven Drogentoxizitätstest bei den Besuchen 1 und 3; ein Wiederholungstest erlaubt)
- Erfüllte Kriterien für Cannabisabhängigkeit, bewertet durch den Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aromatisierte LCCs
Die Hälfte der Gruppe beginnt mit einer aromatisierten kleinen Zigarre/einem Zigarillo (LCC) und wechselt dann zu einer nicht aromatisierten LCC.
Die LCCs werden eine beliebte Marke sein, die bereits auf dem Markt erhältlich ist.
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Aromatisierte und nicht aromatisierte LCCs, die derzeit zum Kauf angeboten werden
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EXPERIMENTAL: Nicht aromatisierte LCCs
Die Hälfte der Gruppe beginnt mit einer nicht aromatisierten kleinen Zigarre/einem Zigarillo (LCC) und wechselt dann zu aromatisierten LCC.
Die LCCs werden eine beliebte Marke sein, die bereits auf dem Markt erhältlich ist.
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Aromatisierte und nicht aromatisierte LCCs, die derzeit zum Kauf angeboten werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachfrageelastizität für bevorzugte Aroma-LCCs
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 7-tägiger Anwendung)
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Sie wird durch die Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die angepasst wird, um dieses Produkt zu bewerten.
Es ist der hypothetische Verbrauch bevorzugter Geschmacks-LCCs als steigende Preise auf einer Log-Log-Skala.
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Nachbehandlung (nach 7-tägiger Anwendung)
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Nachfrageelastizität für geschmacksneutrale LCCs
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 7-tägiger Anwendung)
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Sie wird durch die Zigarettenkaufaufgabe gemessen, die angepasst wird, um dieses Produkt zu bewerten.
Es ist der hypothetische Verbrauch von nicht aromatisierten LCCs als steigende Preise auf einer Log-Log-Skala.
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Nachbehandlung (nach 7-tägiger Anwendung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-091-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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