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Suchtpotential von LCCs bei Dual Usern

5. März 2026 aktualisiert von: Erin Mead-Morse, UConn Health

Suchtpotenzial von kleinen Zigarren/Zigarillos bei Doppelnutzern: Wirkung nach Geschmack und Geschlecht

In dieser Studie geht es darum, ob kleine Zigarren und Zigarillos eine Sucht verursachen oder aufrechterhalten und ob Aromen wie Früchte sie süchtig machen. Ziel dieser Studie ist es, das Suchtpotenzial von kleinen Zigarren und Zigarillos im Vergleich zu Zigaretten bei jungen Erwachsenen, die beide Produkte rauchen, zu verstehen. Diese Studie befasst sich auch mit den Unterschieden zwischen Männern und Frauen. Im weiteren Verlauf dieser Form werden kleine Zigarren oder Zigarillos als LCCs bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller regelmäßiger Doppelkonsument von kleinen Zigarren/Zigarillos (LCCs) und Zigaretten, definiert als: (a) geben an, an ≥ 8 der letzten 30 Tage Zigaretten geraucht zu haben, und (b) geben an, an ≥ 8 der letzten 30 Tage unveränderte LCCs (ohne Marihuana) geraucht zu haben letzten 30 Tage.
  • Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
  • Alter 18-34 Jahre
  • Fester Wohnsitz (keine Umzugsplanung während des Studiums)
  • Nicht die Absicht, innerhalb der nächsten 2 Wochen mit dem Rauchen von Zigaretten oder LCCs aufzuhören
  • Ein ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO)-Niveau von mindestens 4 ppm der ausgeatmeten Luft, um den Raucherstatus zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger für Frauen (bestätigt durch Schwangerschaftstest im Urin bei den Besuchen 1 und 2)
  • Aktuelle Verwendung von Nikotinersatzprodukten oder Entwöhnungsprodukten (z. B. Bupropion) (oder geplante Verwendung in den nächsten 2-3 Wochen), um verwirrende Wirkungen eines anderen Produkts zu minimieren)
  • Positiver Atemalkoholtest (Atemalkoholspiegel (BAL) > 0 g/ml; ein Wiederholungstest erlaubt; bewertet bei Visiten 1, 2 und 3)
  • Anderer illegaler Drogenkonsum als Marihuana (bestätigt durch positiven Drogentoxizitätstest bei den Besuchen 1 und 3; ein Wiederholungstest erlaubt)
  • Erfüllte Kriterien für Cannabisabhängigkeit, bewertet durch den Cannabis Use Disorders Identification Test-Revised (CUDIT-R)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschmacksvariationen von LCCs
Die Hälfte der Gruppe beginnt mit einem aromatisierten kleinen Zigarillo (LCC) und wechselt dann zu einem nicht aromatisierten LCC. Die LCCs werden eine beliebte Marke sein, die bereits auf dem Markt erhältlich ist.
Sonstiges: Aromatisierte und nicht aromatisierte kleine Zigarren/Zigarillos (LCCs)
Aromatisierte und nicht aromatisierte LCCs, die derzeit zum Kauf angeboten werden
Experimental: Geschmacksneutrale LCCs
Die Hälfte der Gruppe beginnt mit einem unaromatisierten kleinen Zigarillo/Zigarillo (LCC) und wechselt dann zu einem aromatisierten LCC. Die LCCs werden eine beliebte Marke sein, die bereits auf dem Markt erhältlich ist.
Sonstiges: Aromatisierte und nicht aromatisierte kleine Zigarren/Zigarillos (LCCs)
Aromatisierte und nicht aromatisierte LCCs, die derzeit zum Kauf angeboten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrageelastizität
Zeitfenster: Post-treatment (nachdem es 7 Tage lang verwendet wurde)
Hypothetischer Konsum von LCCs mit steigenden Preisen. Dies sind die modellbereinigten vorhergesagten Mittelwerte der Elastizität, bereinigt um Kovariaten. Es ist die erwartete Veränderung des Konsums bei einer Einheitsänderung des Preises.
Post-treatment (nachdem es 7 Tage lang verwendet wurde)
Nachfrageintensität
Zeitfenster: Post-treatment (nach 7 Tagen der Zuweisung zur Bedingung)
Hypothetischer Verbrauch im freien Zustand. Dies sind die modellangepassten vorhergesagten Mittelwerte der Intensität, angepasst für Kovariaten.
Post-treatment (nach 7 Tagen der Zuweisung zur Bedingung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin L Mead, PhD,MHS, UConn Health, Farmington, CT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-091-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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