Hypospadias에 대한 초음파 유도 음경 블록 대 Pudendal 블록
2018년 11월 23일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University
요도 하열 수술을 받는 어린이의 초음파 유도 등쪽 음경 차단 대 신경자극기 유도 음부 차단: 전향적 무작위 이중맹검 시험
요도 하열 수술 후 통증은 마취의가 해결해야 할 어려운 문제입니다.
이 목적을 위해 많은 다른 진통 기술이 문헌에 정의되어 있습니다.
연구자들은 이러한 유형의 수술을 위해 초음파 유도 등쪽 음경 신경 차단술을 적용했습니다.
본 연구의 주요 목적은 요도 하열 수술 후 수술 후 진통에 대한 신경 자극 유도 음부 신경 차단과 초음파 유도 배측 음경 신경 차단의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, 칠면조, 41340
- Kocaeli University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 1~10세
- ASA I-II
- 선택적 요도 하열 수술을 받는 중
제외 기준:
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 응고 병증
- ASA III-IV
- 신경 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음경 차단
전신마취 후 초음파유도 배측음경신경차단술을 시행합니다. 0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대 20ml) 블록에 사용됩니다. |
초음파 유도 등쪽 음경 신경 차단은 수술 전 전신 마취 하에서 이 환자 그룹에게 시행됩니다.
0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대
20ml)
약물 차단
|
|
활성 비교기: 음부 블록
신경 자극기 유도 음부 차단.
0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대
20ml) 블록에 사용됩니다.
|
약물 차단
신경 자극 유도 양측 음부 차단은 수술 전 전신 마취 하에서 이 환자 그룹에게 시행됩니다.
0,25% 부피바카인 0,5ml/kg(최대
20ml)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 구조 진통제에 대한 첫 번째 필요성이 기록됩니다.
|
수술 후 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 48시간
|
FLACC 스케일이 사용됩니다.
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도 또는 FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
|
수술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .