Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu peniksen salpaus vs. pudendal-tuki hypospadioihin

perjantai 23. marraskuuta 2018 päivittänyt: Can AKSU, Kocaeli University

Ultraääniohjattu selkäpeniksen salpaus vs neurostimulaattoriohjattu pudendaalinen salpaus lapsilla, joille tehdään hypospadias-leikkaus: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus

Kipu hypospadias-leikkauksen jälkeen on vaikea ratkaistava ongelma nukutuslääkäreille. Tätä tarkoitusta varten kirjallisuudessa on määritelty monia erilaisia ​​analgesiatekniikoita. Tutkijat ovat ottaneet käyttöön ultraääniohjatun dorsaalisen peniksen hermosalpauksen soveltamisen tämäntyyppisiin leikkauksiin. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata hermostimulaattoriohjatun pudendaalisen hermoblokauksen tehokkuutta ultraääniohjatun peniksen selkähermon salpaukseen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa hypospadias-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkki, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-10 vuoden iässä
  • ASA I-II
  • Elektiivinen hypospadias-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
  • potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • koagulopatia
  • ASA III-IV
  • Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peniksen esto

Ultraääniohjattu dorsaalinen peniksen hermosalpaus annetaan yleisanestesian jälkeen.

0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20ml) käytetään lohkoihin
Menettely: Peniksen esto
Tälle potilasryhmälle tehdään ultraääniohjattu dorsaalinen peniksen hermosalpaus ennen leikkausta yleisanestesiassa. 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20 ml)
Lääke: Bupivakaiini (esalääke)
Estä huume
Active Comparator: Pudendal Block
Hermostimulaattoriohjattu pudendaalisalpaus. 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20ml) käytetään lohkoihin
Lääke: Bupivakaiini (esalääke)
Estä huume
Menettely: Pudendal Block
Tälle potilasryhmälle tehdään hermostimulaatioohjattu kahdenvälinen pudendaalisalpaus ennen leikkausta yleisanestesiassa. 0,25 % bupivakaiinia 0,5 ml/kg (max. 20 ml)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen kipulääkkeen aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Ensimmäinen pelastuskipulääkkeen tarve leikkauksen jälkeen kirjataan
leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
FLACC-asteikkoa käytetään. Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on mitta, jota käytetään arvioimaan kipua 2 kuukauden ja 7 vuoden ikäisille lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty kertomaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.
leikkauksen jälkeinen 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-379

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa