Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок полового члена под ультразвуковым контролем против блока половых органов при гипоспадии

23 ноября 2018 г. обновлено: Can AKSU, Kocaeli University

Дорсальная блокада полового члена под ультразвуковым контролем и блокада полового члена под контролем нейростимулятора у детей, перенесших операцию по поводу гипоспадии: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Боль после операции по поводу гипоспадии является сложной проблемой для анестезиологов. Для этой цели в литературе описано множество различных методов обезболивания. Исследователи внедрили в практику применение блокады дорсального полового нерва под ультразвуковым контролем для операций такого типа. Основная цель этого исследования - сравнить эффективность блокады полового нерва под контролем нейростимулятора с блокадой дорсального полового нерва под контролем ультразвука для послеоперационной анальгезии после операции по поводу гипоспадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Турция, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • от 1 до 10 лет
  • АСА I-II
  • Плановая операция по поводу гипоспадии

Критерий исключения:

  • инфицирование кожи в месте укола иглой
  • пациенты с известной аллергией на любой из исследуемых препаратов
  • коагулопатия
  • АСА III-IV
  • Пациенты с неврологическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пенильный блок

Блокада дорсального нерва полового члена под ультразвуковым контролем проводится после общей анестезии.

0,25% Бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20мл) будет использоваться для блоков
Процедура: Пенильный блок
Блокада дорсального полового нерва под ультразвуковым контролем будет проводиться этой группе пациентов перед операцией под общей анестезией. 0,25% Бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20мл)
Лекарство: Бупивакаин (блокирующий препарат)
Блокировать наркотик
Активный компаратор: Пудендал Блок
Срамная блокада под контролем нейростимулятора. 0,25% Бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20мл) будет использоваться для блоков
Лекарство: Бупивакаин (блокирующий препарат)
Блокировать наркотик
Процедура: Пудендал Блок
У этой группы пациентов перед операцией под общей анестезией будет проведена двусторонняя блокада половых органов под контролем стимуляции нервов. 0,25% Бупивакаин 0,5 мл/кг (макс. 20мл)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого анальгетика
Временное ограничение: послеоперационный 7 день
Первая потребность в экстренном анальгетике после операции будет зарегистрирована
послеоперационный 7 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: послеоперационный 48 час
Будет использоваться шкала FLACC. Шкала лица, ног, активности, плача, утешения или шкала FLACC — это измерение, используемое для оценки боли у детей в возрасте от 2 месяцев до 7 лет или у людей, которые не могут сообщить о своей боли. Шкала оценивается в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли. Шкала включает пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2.
послеоперационный 48 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-379

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться