Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret penisblok vs pudendalblok til hypospadier

23. november 2018 opdateret af: Can AKSU, Kocaeli University

Ultralydsstyret dorsal penisblok vs neurostimulatorstyret pudendalblokering hos børn, der gennemgår hypospadikirurgi: et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt forsøg

Smerter efter hypospadikirurgi er et udfordrende problem at løse for anæstesilæger. Mange forskellige analgesiteknikker blev defineret i litteraturen til dette formål. Efterforskerne har implementeret anvendelse af ultralydsstyret dorsal penis nerveblok i praksis til denne type operationer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​nervestimulatorstyret pudendal nerveblokade med ultralydsstyret dorsal penisnerveblokering til postoperativ analgesi efter hypospadikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Kalkun, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 til 10 år
  • ASA I-II
  • Gennemgår elektiv hypospadi-operation

Ekskluderingskriterier:

  • infektion i huden på stedet for nålestikningsområdet
  • patienter med kendte allergier over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • koagulopati
  • ASA III-IV
  • Patienter med neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Penisblok

Ultralydsstyret dorsal penis nerveblok vil blive administreret efter generel anæstesi.

0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) vil blive brugt til blokkene
Procedure: Penisblok
Ultralydsstyret dorsal penis nerveblokering vil blive udført til denne gruppe patienter præoperativt under generel anæstesi. 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml)
Medicin: Bupivacain (bloklægemiddel)
Bloker stof
Aktiv komparator: Pudendal Blok
Nervestimulator-styret pudendal blokering. 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml) vil blive brugt til blokkene
Medicin: Bupivacain (bloklægemiddel)
Bloker stof
Procedure: Pudendal Blok
Nervestimuleringsstyret bilateral pudendal blokering vil blive udført til denne gruppe patienter præoperativt under generel anæstesi. 0,25 % bupivacain 0,5 ml/kg (maks. 20 ml)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende
Tidsramme: postoperativ 7 dage
Første behov for redningsanalgetikum efter operationen vil blive registreret
postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: postoperativ 48 timer
FLACC-skalaen vil blive brugt. Ansigts-, ben-, aktivitets-, gråd-, trøsteskalaen eller FLACC-skalaen er en måling, der bruges til at vurdere smerte for børn mellem 2 måneder og 7 år eller personer, der ikke er i stand til at kommunikere deres smerte. Skalaen er scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte. Skalaen har fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2.
postoperativ 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Penisblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner