Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada prącia sterowana ultradźwiękami a blokada sromowa dla spodziectwa

23 listopada 2018 zaktualizowane przez: Can AKSU, Kocaeli University

Blokada grzbietowa prącia pod kontrolą USG vs blokada pod kontrolą neurostymulatora u dzieci poddawanych operacji spodziectwa: prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa próba

Ból po operacji spodziectwa jest trudnym problemem do rozwiązania dla anestezjologów. W tym celu w literaturze zdefiniowano wiele różnych technik analgezji. Badacze wdrożyli w praktyce zastosowanie blokady nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG w tego typu operacjach. Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności blokady nerwu sromowego pod kontrolą stymulatora nerwów z blokadą nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą ultrasonografii w pooperacyjnej analgezji po operacji spodziectwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Indyk, 41340
        • Kocaeli University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 1 do 10 lat
  • ASA I-II
  • Przechodzi planową operację spodziectwa

Kryteria wyłączenia:

  • zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  • pacjentów ze stwierdzoną alergią na którykolwiek z badanych leków
  • koagulopatia
  • ASA III-IV
  • Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada prącia

Blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG zostanie podana po znieczuleniu ogólnym.

0,25% Bupiwakaina 0,5ml/kg (maks. 20 ml) zostanie użyty do bloków
Procedura: Blokada prącia
Blokada nerwu grzbietowego prącia pod kontrolą USG zostanie wykonana w tej grupie pacjentów przed operacją, w znieczuleniu ogólnym. 0,25% Bupiwakaina 0,5ml/kg (maks. 20 ml)
Lek: Bupiwakaina (lek blokujący)
Zablokuj lek
Aktywny komparator: Blok sromowy
Blokada sromowa pod kontrolą stymulatora nerwów. 0,25% Bupiwakaina 0,5ml/kg (maks. 20 ml) zostanie użyty do bloków
Lek: Bupiwakaina (lek blokujący)
Zablokuj lek
Procedura: Blok sromowy
Dwustronna blokada sromowa pod kontrolą stymulacji nerwów zostanie wykonana w tej grupie pacjentów przed operacją, w znieczuleniu ogólnym. 0,25% Bupiwakaina 0,5ml/kg (maks. 20 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: po operacji 7 dni
Pierwsza potrzeba doraźnego środka przeciwbólowego po operacji zostanie odnotowana
po operacji 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: po operacji 48 godz
Zastosowana zostanie skala FLACC. Skala twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia lub skala FLACC to pomiar stosowany do oceny bólu u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 7 lat lub osób, które nie są w stanie zakomunikować swojego bólu. Skala jest punktowana w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu. Skala składa się z pięciu kryteriów, z których każdemu przypisuje się ocenę 0, 1 lub 2.
po operacji 48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-379

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj