Α-D-만노스로 재발성 요로 감염 예방 (PUTIM)
2020년 9월 1일 업데이트: Gloria Ryu, Kantonsspital Aarau
Α-D-만노스로 재발성 요로 감염 예방: 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험
이 실험에서 재발성 요로 감염(UTI) 병력이 있는 여성을 6개월 동안 추적 관찰합니다. 여성은 D-만노스 또는 플라시보에 무작위 배정될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 D-만노스 치료가 위약 치료와 비교하여 UTI 재발 위험을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
H0: D-Mannose로 치료받은 재발성 UTI 병력이 있는 여성은 평균적으로 위약으로 치료받은 여성과 비교하여 6개월 동안 재발성 UTI 수가 동일했습니다.
H1: D-Mannose로 치료받은 재발성 UTI 병력이 있는 여성은 평균적으로 위약으로 치료받은 여성에 비해 6개월 동안 재발성 UTI가 더 적습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 지난 12개월 이내에 ≥ 3 UTI 또는 지난 6개월 이내에 ≥ 2 UTI;
- 실험실 소변 배양:
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 1년 이내에 UTI ≥ 12
- 임신 또는 수유
- 면역 질환
- 유당불내증
- 요로 이상
- 전신 감염
- 최근 6개월 이내에 새로 시작한 호르몬 요법
- 최근 6개월 이내 항생제 예방법
- 최근 1개월 이내 α-D-만노스 섭취량
- 카테터 사용
- 진성 당뇨병
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만노스
2g d-만노스(흰색) 분말(Hänseler AG, Herisau, Switzerland)을 6개월 동안 매일(향낭). 루티 일기 |
분말은 2g 중성 스틱에 분배되고 매일 경구 섭취를 위해 100ml의 물에 녹일 준비가 되어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
Hänseler 유당(흰색) 분말 2g(Hänseler AG, Herisau, Switzerland) 6개월 동안 매일(향낭). 분말은 중성 스틱에 분배되며 구강 섭취를 위해 100ml의 물에 녹일 준비가 되어 있습니다. 루티 일기 |
분말은 2g 중성 스틱에 분배되고 매일 경구 섭취를 위해 100ml의 물에 녹일 준비가 되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTI의 빈도
기간: 6 개월
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D-만노스 치료 기간 6개월 내 UTI 빈도(≥103 CFU/깨끗한 중간 소변 1mL로 정의됨).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UTI 동안: 배뇨 곤란
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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UTI 동안: 긴급
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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UTI 동안: 빈도
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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UTI 동안: 옆구리 통증
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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UTI 동안: 방광통
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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UTI 중: 요통
기간: 6개월 동안 모든 UTI 동안
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4가지 범주: 없음, 경증, 중등도, 중증
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6개월 동안 모든 UTI 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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E. coli, Enterococcus faecali, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Proteus mirabilis, Citro-bacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, 명시되지 않은 기타의 존재/부재
기간: 선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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2가지 범주: 예, 아니요
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선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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무게
기간: 상영회에서
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킬로그램
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상영회에서
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키
기간: 상영회에서
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cm 단위
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상영회에서
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폐경 상태
기간: 상영회에서
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3가지 범주: 폐경 전, 폐경 주변기, 폐경 후
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상영회에서
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성행위
기간: 상영회에서
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2가지 범주: 예, 아니요
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상영회에서
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약물
기간: 선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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2가지 범주: 예, 예인 경우 아니요: 약물 이름, 복용량, 투약 이유, 투약 시작 및 종료 날짜
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선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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나이
기간: 상영회에서
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몇년에 걸쳐
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상영회에서
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피임
기간: 상영회에서
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2가지 범주: 예, 아니요
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상영회에서
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CFU의 수
기간: 선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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숫자
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선별검사 시 및 6개월 동안 모든 UTI 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Ryu, MD, Kantonsspital Aarau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cooper TE, Teng C, Howell M, Teixeira-Pinto A, Jaure A, Wong G. D-mannose for preventing and treating urinary tract infections. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 30;8(8):CD013608. doi: 10.1002/14651858.CD013608.pub2.
- Kranjcec B, Papes D, Altarac S. D-mannose powder for prophylaxis of recurrent urinary tract infections in women: a randomized clinical trial. World J Urol. 2014 Feb;32(1):79-84. doi: 10.1007/s00345-013-1091-6. Epub 2013 Apr 30.
- Domenici L, Monti M, Bracchi C, Giorgini M, Colagiovanni V, Muzii L, Benedetti Panici P. D-mannose: a promising support for acute urinary tract infections in women. A pilot study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Jul;20(13):2920-5.
- Phe V, Pakzad M, Haslam C, Gonzales G, Curtis C, Porter B, Chataway J, Panicker JN. Open label feasibility study evaluating D-mannose combined with home-based monitoring of suspected urinary tract infections in patients with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1770-1775. doi: 10.1002/nau.23173. Epub 2016 Nov 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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