커뮤니티에서의 P4 펩티드 획득 폐렴 (P4)
심각한 지역 사회를 가진 환자에서 생체 외 포식 세포 기능을 증가시키기 위해 P4 펩티드를 사용하여 획득 한 폐렴 (CAP)
조사자의 목표는 심각한 흉부 감염 환자의 면역 세포가 증강 된 수동 면역 요법의 일부로서 새로운 면역 조절 펩티드, P4에 생체 내 반응을할지 여부를 찾는 것이다.
연구자들은 P4 치료가 박테리아를 죽이는 데 책임이있는 특수 면역 세포의 효율을 성공적으로 향상시킬 수 있음을 알고 있습니다. 연구자들은 또한 P4 치료가 건강한 인간 자원 봉사자에게는 효과적이지만 면역 세포가 이들 환자에서 다르게 반응 할 수 있기 때문에 감염이있는 환자 로이 관찰을 연장하고자한다는 것을 알고있다. 이 연구가 성공하면, 연구자들은 심한 박테리아 감염에 대한 새로운 치료에 더 가까이 다가 가기를 희망합니다.
연구자들은 심각한 공동체를 획득 한 폐렴 (CAP)과 함께 신중하게 확립 된 포함 및 제외 기준을 사용하여 집중 치료실 (ICU)과 건강한 자원 봉사자에 입원 한 환자를 모집 할 계획이며, 혈액 및 (임상 적으로 실행 가능한 경우) 기관 지경 검사 BAL 샘플 (폐 조직의 세척)을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 ITU에 입원 한 중증 폐렴 환자로부터 수집 된 기관지 혈액 세척 (BAL) 및 말초 혈액의 호중구로부터의 폐포 대 식세포의 P4 펩티드에 대한 반응을 조사 할 것이다.
연구자들은 P4가 면역 세포를 자극하는 데 사용될 때 개선 된 식균 작용, 산화 버스트, 세포 활성화 (유세포 분석, 전자 현미경, 사이토 카인 생산, 전 사멸) 및 박테리아 사멸을 보여줄 것으로 예상하며, 이는 심각한 감염의 치료에 새로운 접근을 초래할 수 있습니다.
연구자들은 또한 이전에 발표 된 결과와의 비교 가능성을 보장하고 대장균, 살모넬라, M.Tuberculosis 및 Pseudomonas를 포함한 심각한 폐렴의 다른 원인으로의 관찰을 확장하기 위해 건강한 자원 봉사자의 폐포 대 식세포 및 호중구에 대한 P4의 효과를 조사 할 것입니다.
증강 된 수동 면역 요법 (API)은 완도 된 박테리아 감염에 맞서기위한 새로운 잠재적 치료 전략입니다. 두 가지 구성 요소로 구성됩니다
- 식균 세포에 의한 박테리아 흡수 및 사멸을 향상시키는 펩티드.
- 외인성 항체 (면허가있는 의약품 인 정맥 내 면역 글로불린이 제공되는) 식균 작용을 최적화합니다. API의 이전 연구에는 여러 다른 유기체를 갖는 급성 및 만성 박테리아 감염에 대한 광범위한 뮤린 연구가 포함되었습니다. P4는 또한 노화 된 마우스 및 점막 투여에서 시험되었다.
조사관은 신중하게 설립 된 포함 및 제외 기준을 사용하여 심각한 지역 사회를 습득 한 환자와 건강한 자원 봉사자를 모집 할 것입니다.
이 연구는 심한 폐렴 환자의 증강 수동 면역 요법에 대한 개념 증명을 확립하고자합니다. 경증에서 중간 정도의 폐렴 환자는 종종 항생제 치료에 반응하지만 집중 치료에 입원 해야하는 심각한 지역 사회 획득 폐렴 환자는 항생제와 최적의지지 치료에도 불구하고 병원 사망률이 49.4%입니다. 이 환자들은 영국의 중환자 실에 모든 입원의 6%를 나타냅니다. 이 환자 그룹의 임상 결과를 개선하기위한 전략이 많이 필요하며 연구자의 연구 코호트는이 그룹을 대표하기 위해 선택되었습니다. 압도적 인 패혈증 환자의 면역 학적 특성은 가벼운 감염 환자와 다를 수 있습니다. 산 패스 형태의 산 패스 환자로부터 취한 면역 세포는 심한 패혈증 환자로부터 취한 세포와 동일한 방식으로 시험 관내 자극에 반응하지 않을 수 있으므로, 심한 치료를받는 중대한 환자를위한 치료에 대한 개념 증명을 확립하는 데 사용해서는 안됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L7 8XP
- Royal Liverpool University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Community Aquired Pneumonia (CAP)와 함께 중환자 실에 입원 한 환자
건강한 자원 봉사자
설명
ITU 환자의 포함 기준 :
- 공동체가있는 성인 (> 18y).
- 병원 입원시 CAP 진단에는 다음이 필요합니다. 다른 원인으로 설명 할 수없는 방사선 섀도 잉과 급성 호흡기 감염과 일치하는 증상/징후.
ITU 환자의 제외 기준 :
- 14 일 이내에 이전의 병원 입원 (병원 획득을 암시).
- 면역 저조성 동반 질환 또는 요법 (예 : HIV 감염, 화학 요법).
- 임신.
- 책임감있는 집중 주의자에 의해 부적절하다고 간주됩니다. 이미 중재 연구에 모집되었습니다 (연구 요법 이이 연구의 결과에 영향을 줄 수있는 곳).
- 동의를 얻지 못했습니다.
기관 지경 검사 제외 기준 (ITU 환자) :
- 환자는 임상상의 이유로 기관 지경 검사를 필요로하지 않습니다.
- 환자는 침습적으로 환기되지 않으므로 기관 지경 검사가 필요하지 않습니다.
- 환자 조건은 기관 지경 검사 전에 악화되어 더 이상 절차를 견딜 수 없도록합니다 (예 : 환기를 위해 고주파 진동, 전치, peep> 15cmh2o 또는 fio2> 0.8을 필요로하는 사람들).
- 환자는 기관 지경 검사를 견딜 수 없다.
- 환자를 담당하는 중환자 임상의는 기관 지경 검사 또는 기관지 정체 세척의 안전에 대한 새로운 우려를 개발합니다.
건강한 자원 봉사자를위한 포함/ 제외 기준 :
- 성인 (> 18y).
- 완전히 사전 동의 할 수 있습니다.
- 유창한 영어 사용자.
- 금연.
- 현재 질병이없는 건강한 성인.
- 기관 지경 검사 또는 면역 조절 약물에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ITU 환자
25 명의 환자가 집중 치료실/ 고 의존성 단위 포함- 성인 (> 18 세)에서 커뮤니티 획득 폐렴 (CAP)에서 모집됩니다.
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중요한 치료 환경에서 유명한 동맥 또는 중앙 노선에서 또는 경험이 풍부한 임상의가 이용할 수없고 건강한 자원 봉사자에 의해 가져옵니다.
폐포 대 식세포를 얻기위한 기관지 전류 세척
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건강한 자원 봉사자
24 명의 건강한 성인 자원 봉사자가 비교 데이터 세트를 확립하고 다른 박테리아 병원체를 포함하도록 실험실 관찰을 확장하기 위해 모집됩니다.
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중요한 치료 환경에서 유명한 동맥 또는 중앙 노선에서 또는 경험이 풍부한 임상의가 이용할 수없고 건강한 자원 봉사자에 의해 가져옵니다.
폐포 대 식세포를 얻기위한 기관지 전류 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극되지 않은 세포와 비교하여 P4로 자극 된 호중구 및 대 식세포로부터 식균 된 박테리아의 수.
기간: 12 시간
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혈액 호중구 및 BAL 대 식세포에서 수행 된 Opsonophagocytic 사멸 분석.
호중구 및 대 식세포는 P4로 자극되며 대조군은 컨트리류 화 된 호중구 및 대 식세포입니다.
자극 된 세포와 자극되지 않은 세포 사이의 폐렴 구균 박테리아의 사멸 사이에서 비교됩니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen B Gordon, Professor, Royal Liverpool University Hospital/ Liverpool School of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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