신경내분비계 종양을 가진 성인 환자 코호트에서 카르시노이드 심장병의 발생 및 진행 (CRUSOE-NETs)
신경내분비종양이 있는 성인 환자 코호트에서 카르시노이드 심장병의 발생 및 진행 카르시노이드 심장병(CHD): 관찰 프랑스 다기관 코호트 연구 CRUSOE - NETs(CaRdiac UltraSonic OutcomEs - NETs)
카르시노이드 심장병(CHD)은 카르시노이드 증후군 환자의 50% 이상에서 발생하는 드문 형태의 심장 질환입니다. 병태생리학, 카르시노이드 심장병 발병의 예후 인자 및 질병 진행은 불분명합니다.
이 관찰 다기관 코호트 연구는 분화 카르시노이드 종양 환자에서 카르시노이드 심장병의 발생을 연구하고 카르시노이드 심장병 환자의 발생, 중증도, 진행 및 장기 생존에 영향을 미치는 수많은 요인을 설명하도록 설계되었습니다. 기본 정보 및 자세한 진단 정보(종양학 및 심장 매개변수)는 전문 의사가 수집합니다. 임상 결과(카르시노이드 심장병 발병, 심장 수술, 관련 사망)는 매년 또는 임상적으로 필요한 경우 6/3개월마다 추적 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, 프랑스, 33604
- CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Lévêque
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Clichy, 프랑스, 92118
- APHP Beaujon
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Dijon, 프랑스
- CHU Dijon
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
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Lille, 프랑스, 59000
- GHICL Lille
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard HERRIOT, Institut du Cancer - Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스
- Institut Paoli-Calmettes
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Paris, 프랑스, 75014
- APHP - Hôpital Cochin
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Paris, 프랑스, 75571
- APHP - Saint Antoine
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers
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Reims, 프랑스
- CHU Reims
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Rennes, 프랑스, 35000
- Chu Rennes
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- hôpital Haute Pierre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Rangueil
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Tours, 프랑스, 37044
- Chru Tours
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 참조 심장 전문의와 함께 NeuroEndocrine Tumor 센터에서 환자를 추적했습니다.
환자:
- 조직학적으로 기록된 전이성 잘 분화된 회장 신경내분비 종양 또는
- 조직학적으로 기록된 전이성 잘 분화된 기관지 신경내분비종양, 또는
- 원시 부위 또는 미지의 원시 부위에 관계없이 조직학적으로 문서화되고 잘 분화된 신경내분비 종양이 카르시노이드 증후군 및/또는 정상 범위 상한의 2배를 초과하는 요중 5HIAA 상승을 나타냅니다.
- 환자에게 제공되는 정보 및 그의 문서화된 비반대
제외 기준:
- 저분화 신경내분비 암종
- 모범 사례 데이터에서 권장하는 심장 모니터링을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 환자
- 환자가 연구를 완료할 수 없는 모든 의학적, 지리적, 사회학적, 심리적 또는 법적 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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카르시노이드 심장병이 있거나 위험이 있는 환자
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카르시노이드 심장 질환(전이성 회장 또는 기관지 잘 분화된 신경내분비 종양, 높은 수준의 요 5HIAA 또는 카르시노이드 증후군 환자)의 고위험 환자는 카르시노이드 심장 질환의 발생을 감지하기 위해 매년 심초음파 검사를 받습니다. 문서화된 카르시노이드 심장병의 경우, 질병의 진행과 중증도를 평가하기 위해 6개월 또는 3개월의 심장 추적 관찰이 필요합니다. 조사관은 카르시노이드 심장병의 발생, 중증도 및 진행에 영향을 미칠 수 있는 임상 매개변수(홍조, 설사 등) 생물학적 매개변수(요로 5HIAA, NT-ProBNP …) 및 심장 매개변수의 데이터를 수집합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카르시노이드 심장병
기간: 10년(연구 종료 시)
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진단 및 추적 기간 동안 카르시노이드 심장 질환이 있는 환자의 백분율(카르시노이드 심장 질환 진단은 연간 심초음파로 평가됨).
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10년(연구 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 수술
기간: 10년(연구 종료 시)
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심장 카르시노이드 심장 질환에 대한 심장 수술이 필요한 환자의 비율
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10년(연구 종료 시)
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5HIAA 레벨
기간: 10년(연구 종료 시)
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진단 시 소변 5HIAA 수준과 카르시노이드 심장병 발생 간의 상관관계
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10년(연구 종료 시)
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활착
기간: 10년(사망 시 또는 연구 종료 시)
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카르시노이드 심장병이 있거나 없는 특허의 전체 생존
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10년(사망 시 또는 연구 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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